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0001IBI応援団

2018/04/01(日) 18:51:16.11

立てました。
全力でIBIの達成を目指していきましょう！

0002IBI応援団

2018/04/01(日) 18:53:03.98

中外製薬 part.3 [無断転載禁止]©2ch.net
http://2chb.net/r/bio/1498821522/

0003名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/01(日) 21:18:27.99

MR今年ぐらい早期退職募集するかもね。
今年から新しいMR制度導入するみたいだからクビキリ要員を探すんだろう

0004名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/02(月) 12:11:46.31

中外のがん専門ＭＲなら引っ張りだこだと思うよ

0005名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/02(月) 16:28:19.57

凛乃子@ring6565
https://twitter.com/ring6565

https://twitter.com/ring6565/status/980633858277167105?s=21
これはあまり新入社員に教えたくないライフハックなんですけど、失業しても失業手当貰えますし職業訓練校に入ればお金貰いながら就職活動できます。
欝になったら傷病手当が1年6ヵ月支給されます。傷病手当が枯渇しても障害年金があります。鬱病の診断書は「最近気分が落ち込んでて」とか言えば貰えます

https://twitter.com/ring6565/status/980636460029165568?s=21
製薬会社の仕事は薬を作るのではなく「新しい病」を作ること。鬱病はビジネスのために作られた病。心療内科の診察の適当さを見ればわかるだろ。5分程度話聞いて「欝ですね～お薬出しておきますね～」これが正しい診断と言えるのか。

0006名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/02(月) 22:42:24.44

>>4
MRに未来はありません。

0007名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/03(火) 20:46:06.25

MRに未来はないのは確かだね。
中外は今後新薬開発していけるから会社の未来はあるけどね

0008名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/04(水) 12:33:40.40

テックいつ発売？

0009名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/04(水) 15:13:15.84

人格障害者の精神科医　古根高
http://egg.2ch.net/test/read.cgi/hosp/1497760609/

最悪の精神科医　古根高
http://potato.2ch.net/test/read.cgi/hosp/1439931587/
過去ログだがブラウザで読める

0010名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/05(木) 20:59:51.56

エミシズマブのドイツの公定価格AVPが決まったみたいね。

0011名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/05(木) 22:25:15.53

がん専門ＭＲは他社からも引っ張りだこですから

0012名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/06(金) 06:44:53.87

>>10 欧米のlaunchは順調に進んでいる見たい

0013名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/06(金) 12:37:21.62

>>11
公的資格じゃないのに？

0014名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/06(金) 20:24:20.13

他社から引っ張りだことか妄想だろうが、気持ちはわかる。アテゾのセグメントは、WJOGの施設は、ほぼ無くなるのはわかってるからな。免疫チェックポイント阻害剤同士の逐次治療が世界的になんらデータがない状況では、先行き暗いな。

0015名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/06(金) 21:39:08.22

目標必達で得られる満足感は何事にも代え難い。
ある業界誌で読みました。すばらしいです。

0016名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/06(金) 22:53:50.89

ここ
MR >>>>>>>>>>>>>>その他

0017名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/07(土) 05:02:33.40

中外のがんMRは優秀だよ。コンサルタントができる。
ベバを使っていてアテゾに、そんな時にベバアテゾの併用の話が出来る。
基礎や腎のデータ、1stのリリースの話を聞かされると、ベバをそのまま続けてアテゾにonした方がよさそうかなと。
弁膜症でバイパスしてるんだけど使えるかな？というと、さっと症例持ってきてくれる。
それだけじゃないよ、ホント助かってます、ありがとうございます。^_^

0018名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/07(土) 08:43:10.73

本気でそう思っているのが何人もいるのが問題

0019名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/07(土) 10:43:38.18

中外のオンコMRは優秀だし頑張っているよ。
世の中みると、
ペムブロは全癌腫でMSI-highで申請しましたし、
ニボはMAPS2でmesoの適応追加が最優先でなされるでしょう。
NSCLCだけでも、ケモやTKI併用の研究がたくさんあるわけです。ベバ併用なんていい背景があるわけだし。
肝炎やCOPD、リウマチあるような症例に使えるかどうかについても、瞬時に症例くれる。
実際に使う使わないは別にしても、高い評価されているかたは多いと思いますよ。

0020名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/07(土) 10:53:10.60

それから、要は中外は開発で完全に後手だよということです。いま募集中の治験だけで40以上あるから。MSLに仕事奪われた中でも、MRさんは、本当に優秀だなと思っています。

0021名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/07(土) 13:06:15.80

ちょっと何が言いたいかわからない

0022名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/07(土) 13:18:15.78

切羽詰まったらなんでもやるよ、おたくのMRはってこと

0023名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/07(土) 14:09:24.50

>>20
そのわりに研究開発はいちびりまくりですね。

0024名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/07(土) 15:02:28.05

何気にヘムライブラ、書いてあるね。
本剤は特定生物由来製品ではないが血液製剤代替医薬品であることから、本剤を投与（処方）した場合は、医薬品名及びその製造番号、投与（処方）した日、使用患者名、住所等を記録し、少なくとも20年間保存すること。

0025名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/07(土) 15:56:57.16

>>17
こんなん当たり前だと思うが
逆に他メーカーの営業はこの程度もできんのか？

0026名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/07(土) 18:18:23.55

そんなにMR優秀なら日本でテック売れるんだろうな

0027名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/08(日) 07:09:33.00

中外の販売計画はどのくらいなんですか？

0028名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/08(日) 07:23:26.40

中医協は11日午前だから、薬価収載後にすぐに発売なんでしょ？

0029名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/08(日) 08:44:07.75

無事に薬価決まったのかい？

0030名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/08(日) 10:32:30.12

慣例に従えば4月19日に薬価収載です。
薬価改定の時は、承認から90日以内の薬価収載が忠実に守られているので、通常の5月より前倒しで告示されてます。
ヘムライブラは慣例に従えば5月ですね。

0031名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/08(日) 11:55:47.88

>>24 特定生物由来じゃないけど、最終投与から20年の記帳義務ってどういうこと？意味不明。

0032名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/08(日) 19:43:22.90

ヘムライブラってプレフィルドシリンジじゃないんだね。

0033名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/08(日) 19:48:05.53

>>25 中外の営業では当たり前なんですか？

0034名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/08(日) 22:22:39.19

>>16
現実は
その他＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞MR

0035名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/08(日) 22:43:19.90

研究開発力だけで成長してる会社

0036名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/09(月) 07:26:40.61

ヘムライブラは皮下投与だから、かなりやりやすそう。
シリンジの選択と針のゲージ選択や製剤の管理などに、トレーニングが必要だけど、慣れればはるかに楽そう。
ただ、資材の丸投げはできないな。MRも説明会でインストラクターができないといけない気がします。

0037名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/09(月) 09:35:41.13

正直な話会社の中で一番無能なのがMRだよ。
研究開発本社学術内勤とかは旧帝早慶院卒多いけど、MRはニッコマだけでなく大東亜帝国拓殖とかもいる。
本社の中でも今後MR大幅に減らそうと考えてるよ

0038名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/09(月) 11:39:58.23

>>35
それ言えてる。
新薬がいいから売上いいということだよね

0039名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/09(月) 15:56:51.54

研究開発会社にした方がいいような気もする

0040名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/09(月) 18:52:57.47

MRは問い合わせ要員として最低限は置いとかないといけないからな
各県10人でも十分ぐらいだからMR1000人は減らして問題無いよ

0041名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/09(月) 20:26:56.83

>>40
ついでにチミもいなくなってくれ

0042名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/09(月) 20:42:03.71

>>41
お前も早く死んでくれ

0043名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/09(月) 21:32:49.25

この病院、代わりの薬剤師を確保出来なくヤバいという噂。

【閲覧注意】札幌ひばりが丘病院が起こした事件が謎すぎる

0044名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/10(火) 05:04:14.05

>>40 全例調査とかどうするのですか？

0045名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/10(火) 07:34:34.01

appについてるAIがやってくれるんじゃない

0046名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/11(水) 14:46:24.52

結局、厚木は大丈夫か？

0047名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/12(木) 02:46:30.16

Roche announced it had temporarily halted recruiting patients to its Phase II MODUL clinical trial for metastatic colorectal cancer after four patient deaths.
The patients were receiving Tecentriq (atezolizumab) in combination with Exelixis ’ MEK inhibitor Cotellic (cobimetinib).

0048名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/12(木) 02:49:08.60

>>30 中医協出てましたね。18日収載。

0049名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/12(木) 03:23:40.56

本剤では、扁平上皮がんにおいて、「PD－L1発現率が高い患者においてより有効性が高い」ことが分かっており、
PD－L1発現率も確認して投与の可否を判断することが望ましい。PD－L1発現率が「TC0かつIC0」である患者においては、本剤以外の治療選択肢も考慮する。
みたいな条文がついたが、なんか製品情報概要と違う気がします。

0050名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/12(木) 12:08:31.12

>>49
あくまで適正使用ガイドラインだろ

0051名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/12(木) 18:26:04.08

審査管理課長と連名で保険局医療課長発の通知だから。
保険はまともに絡むと思うけどなあ。
今のところ巨額査定の話は聞かないけど。
最適使用推進ガイドラインの取扱いについて
経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28 年6月2日閣議決定)において、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、
革新的医薬品を真に必要な患者に提供するため、最適使用推進ガイドライン(以下「ガイド ライン」という。)を試行的に作成してきました。略

0052名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/12(木) 18:41:25.05

デュルマルマブがステージ3でくるから、ますますセグメントがなくなる

0053名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/12(木) 18:56:28.61

ESMOlungでジュネーブにあれだけ行けてるから、まだまだ余裕あるよ。まだまだ。

0054名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/12(木) 20:37:49.58

1パーセント以上のKEYNOTE-042でOSで有意差あり。

0055名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/12(木) 20:50:16.37

>>49
非科学的なガイドラインですから。
扁平では効いてないのではないですか？

0056名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/12(木) 21:17:09.77

えっ？関連学会とPMDAのガイドライン案がベースなのに、そんなこと言っても説得力ない気がします。

0057名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/12(木) 21:30:32.81

最適は非科学では？

0058名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/12(木) 21:37:18.40

アテゾの患者のブログがあるのですか、高熱緊急入院とかリアル過ぎて悲しくなってしまった。

0059名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/12(木) 21:38:46.22

>>22 ホントになんでもやりそうですね。

0060名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/12(木) 21:55:58.34

jourmal of thoracic oncologyのサブセットのペーパーが引き金らしい。強陽性では5.9ヶ月が、陰性では0.5ヶ月。

0061名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/12(木) 23:10:10.28

>>55
扁平では効いてない、ってwおまえ全然わかってないだろw

0062名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/13(金) 07:01:30.01

交互作用をみてもPD-L1ステータス間の違いはあまりなさそうな気がしますが、サブセット毎のDOCの中央値にバラツキが大きいのも気になりますね。生存曲線まで載せられたら悩みますね。22C3の検査にSP142の再検査って。

0063名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/13(金) 07:17:21.44

>>62
もういいからwおまえ黙ってろww恥ずかしい

0064名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/13(金) 07:34:46.48

そういいますが、SP142は添付文書すら公開されてないんですよ。臨床の事考えているのかなと思ってね。

0065名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/13(金) 07:47:58.16

ど素人が紛れてるな

0066名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/13(金) 07:52:37.52

ど素人でも生存曲線と差が0.5ヶ月なのはわかりました。

0067名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/13(金) 18:08:38.34

>>63
恥ずかしくねーから
別の人が書いてっからw

0068名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/13(金) 20:10:10.35

生存曲線との差とへ

0069名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/13(金) 21:13:47.01

>>34
穀潰しの程度ですね？わかります。

0070名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/13(金) 22:03:05.28

ESMOlungでpoplarのサブセット発表されたね。扁平上皮のデータも出てるよ。

0071名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/13(金) 22:26:34.52

>>54 MEK、BRAFもそうだけど、non-driverのセグメントがどんどん狭まるから、ベバ併用ケモも減るのでは。

0072名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/14(土) 05:20:40.35

ESMOlungでIMpower150が発表されましたね。

0073名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/14(土) 05:44:19.79

>>58 40℃越の高熱で緊急入院、そして激しい痛み。みてて悲しくなりました。

0074名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/14(土) 07:38:08.13

>>54
IMpower150でMSTは、ESMO-IOの発表で19ヶ月あまり。
pem単剤で強陽性で30越え。
1パーセントから50パーセントのデータでも劣れば、1stのセグメントは、ほぼ無理っぽくなる。
Teffのサブセットでいい傾向あるが、今回の発表でもITTのデータみても、強陽性でみても無理目かな。
IC0やTC0はやはりあまりよくなかった。
使えるセグメントがあまり残されていない気がする。

0075名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/14(土) 07:40:25.56

MRが優秀なんだろ？他剤と比較して良い患者セグメント見つけて医師に提案して処方してもらえよ。

0076名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/14(土) 07:44:32.08

ジュネーブは楽しいよ

0077名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/14(土) 07:51:26.56

穀潰しとはかわいそう。
計画に従って承認、適応追加できない結果に対してMRに責任はないよ。事実、ジュネーブにMRらしき人はいないよ。

0078名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/14(土) 09:47:31.00

完全にペンブロの一強になったな

0079名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/14(土) 11:25:45.72

>>59 ホントなんでも言えばやってくるよ。

0080名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/14(土) 13:30:27.85

もうすぐKN189とCM227がAACRで発表されます

0081名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/14(土) 14:50:08.49

アメリカやヨーロッパじゃ日本みたいなMRはほぼいない。
穀潰しだよ。金だけは一人前だけど、仕事はガキの使い程度

0082名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/14(土) 14:57:05.15

アメリカはsales repsといいます。日本メーカーの現地法人の平均的なサラリーは、業績評価込みで11万ドル程です。

0083名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/14(土) 15:15:18.01

イギリスでは6万ポンドから8万ポンドくらいですよ。

0084名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/14(土) 16:24:45.10

anti- PD-1さんは、 PD-L2阻害のメリットをアピール。
サブセットでL1とL2のダブル陽性はL1陽性より生存期間が長いとか、全てのがんでL2が発現していて、効果予測因子の可能性が高いとデータがあると。
今後、L2の研究はかなり出てくると思います。IMpower150もKN024もハザードの差はあるが、かたや初期解析でベバ併用との比較だし、もう片方は強陽性でベバはない、でもペメ。0.775と0.60と数字は違うが条件が違う。早くTPS1-50の結果がみたいと。単剤のメリットは大きいと。

0085名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/14(土) 16:30:58.26

MR減らして研究開発増やした方が良い

0086名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/14(土) 16:39:54.69

【アニメーター無念の死】　『枝野氏を信頼』『福島の桃食す』『急に鼻血』『胃液が逆流』『歯欠けた』
http://2chb.net/r/liveplus/1523670536/l50

0087名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/14(土) 20:28:51.48

>>85
それが本当に患者や社会のためになるよね。
でも他社もMR減らさないと自社も減らさない。
医者も人間だから同じような薬だと弁当やティッシュくれる会社の薬を選んでしまう。

厚労省とかでMR禁止すれば一番早いよね

0088名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/14(土) 21:14:13.02

PD-1L抗体の試験が軒並みダメになってるのに、
テセントリクだけがうまくいっている理由はなんぞや？

実臨床で化けの皮が剥がれることだけは免れたいが。。

0089名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/14(土) 21:41:39.58

>>87 ちょっと違う気がします。
エムアールが減ったところで消費者には関係ないと思いますよ。
エムアールが減ることで、結果的にいい医薬品ができて、格安で全ての消費者が等しくアクセス可能になれば、国民は支持する。
だから、研究開発費が増えて、安くていい医薬品ができれば、創薬スタッフを削減して、AIにやってもらってもいいわけ。
別に海外の研究開発施設でもいい。
治験も海外でもいい。
医療の現場が自主的に安全性情報を国とやりとりすれば、MRは必要ないだろうけど、それは逆にありえないと思いますね。
それよりMRの新陳代謝が進んで世代交代は進むと思いますよ。

0090名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/15(日) 06:39:05.62

週末に韓国でアレクチニブが1次治療で適応追加されましたが、となりの国なのに、日本の用法用量と違うんですね。どうして日本だけ半分なんですか？日本人だけ特殊なDNAでもあって遺伝的に違うとかあるのですか？

0091名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/15(日) 08:02:12.18

ヘムライブラの薬価はいくらになるか？

0092名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/15(日) 10:00:26.08

>>89
消費者とは患者のことだよね？患者には関係ないね。むしろMRいることで本当は使われないといけない薬が使われないで不要な薬が使われる場合もあるくらい。

あなたが言うようにMR減らして研究開発に回すお金を増やしていい薬を開発することが医者や患者のためになるよ。

でも87で書いた通り、他の会社がMR減らさない限り自社も減らすことが難しい。
接待禁止になったとはいえ社外勉強会後や講演会後の慰労会とか抜け道はある。
医者も人間だから寄付金、接待、弁当、ティッシュ、ボールペンとか提供してくれるメーカーの薬を選んでしまう。

例えば自社だけMR極端に減らしたら弁当やティッシュ提供減って他の会社の薬に変えられて売上減ってしまう。
売上減ると研究開発に回すお金が減って結果的に開発出来ない。

0093名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/15(日) 10:20:18.37

ドーピングと原理は似てるかもしれない。
他の選手がドーピングしなければ、自分もドーピングしないで試合してもいい。
でも周りがドーピングしたら負けてしまうから自分もドーピングせざるおえない。
それでドーピングが蔓延したからオリンピックでは禁止にした。

MRも同じで競合他社がMR減らさないと自社もMR減らせない。各社MR100人までとか各メーカーMR禁止にして欲しいよね。

MR 5万人、年収1000万円として給料だけで年間5000億円削減できる。
更にオフィス家賃、駐車場代、営業車リース料、ガソリン、高速代、弁当代、ボールペンとかの販促品、講演会、社外勉強会、病院へ提供してる寄付金、とか全ての販促費用を無くしたら年間３兆円以上削減できるんじゃないかと思うわ

0094名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/15(日) 10:23:28.95

研究畑が自画自賛してるのはなぜですか？例の技術()が出たのはいつですか？

0095名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/15(日) 11:48:12.77

MRも最低、薬剤師免許保有者とかに限定したらいいんじゃね？

0096名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/15(日) 12:33:05.35

ここはサイエンスのわかる奴はいない。だから、PDL1やアレクの話の回答なんて
できないよ。MRレベルしかここにはいないから。

0097名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/15(日) 12:43:17.45

>>93
MR5万人減らして、メーカーからの安全性情報伝達はどうするの？
ネットや郵送で十分なんて言う人もいるけど、
郵送やネット上での情報公開→医療関係者が閲覧の義務を負う、見なければそれは医療関係者側の責任
なんて事、現状出来るのかな？

クリニックや薬局の数が多いのだから、MRもそれに合わせて人数増やさないとメーカーの責務が物理的に遂行できなくなると思うのだけど

0098名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/15(日) 17:04:32.04

アレクチニブは隣の台湾、韓国、中国では欧米と同じ600mg。なのに日本だけ300mgだよ。

0099名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/15(日) 17:43:01.53

それから、アレクチニブのドーズエスカレーションを日本だけ300mgまでで止めた科学的な理由は不明なんです。

0100名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/15(日) 17:45:34.78

>>97
安全性情報伝達だけなら今みたいに数万人もいらないじゃん。
それに安全性情報伝達だけなら非正規社員でもいいよ。年収1000万円もやる必要ない。

0101名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/15(日) 17:54:25.74

>>100
非正規って結局MRの数変わらないよね？

年収云々ってのは、数減らさずに給与減らせってことかね？
それなら、MRに限らず製薬会社で勤めている人間すべてに当てはまる。
得た売り上げから、本社も研究・開発も給料支払われてるんだから、そうした人達のコストを抑えても医療費削減につながると思うけど。

0102名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/15(日) 22:54:46.99

新卒のMR志望です！
中外さんが第一志望です！頑張ります！

0103名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/16(月) 00:31:26.11

>>101
MRの数は減らせれる。今の1500人から150人で十分だよ。何かあったときは臨時でバイトを募集すればいい。

能力や仕事に見合った給料を支払うのが普通で、誰でもできる仕事と研究開発の仕事は区別しなきゃダメだ

0104名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/16(月) 00:38:59.61

>>102
製薬業界の花形職種に冬到来、大手で希望退職に400人殺到

4月にスタートする薬価制度の抜本改革も逆風となり、製薬業界に寒風が吹きすさぶ。本誌の取材により、抜本改革と前後して、メガファーマの日本法人で大量のリストラが断行されることが分かった。
国内製薬各社も近年、人員を絞っており、今後一段と整理が進む可能性が高い。（「週刊ダイヤモンド」編集部　土本匡孝）

「業界の将来見通しがさらに暗くなったタイミングで、早速の大量カットだな」

　製薬会社の営業担当であるＭＲ（医薬情報担当者）たちは現場である医療機関で顔を合わせると、そんな話題で持ち切りだ。
メガファーマ（巨大製薬会社）である米メルクの日本法人、ＭＳＤで大量の早期退職者が出ると2017年末に判明すると、あっという間に業界内にうわさが広まった。

大量の早期退職者が出るMSD Photo by Masataka Tsuchimoto
　ＭＳＤは16年売上高で米ファイザー、スイス・ロシュ、スイス・ノバルティスに続く世界4位のメガファーマ。
日本でも売上高トップ10に入る。17年初めには、小野薬品工業の画期的ながん免疫治療剤「オプジーボ」と同様に、免疫チェックポイントを阻害する仕組みを持つ「キイトルーダ」を発売して注目を集めた。

　同じ会社が年末にも注目を集めた発端は、昨年10月中旬に行われた早期退職募集にある。

　ＭＳＤは「組織に関することで一切公表しない」とするが、同社関係者によると、会社が大義名分に掲げたのは生産性の向上。
国内の同業他社と比べても、グローバルのメルクと比べても、「1人当たりの稼ぎが少ない」ことが理由であると会社側は説明した。要は「人員がだぶついている」のだ。

　全従業員約4000人に対し、募集人数は約250人。部門はＭＲを含む営業、管理など幅広く、17年末時点で勤続2年以上かつ30歳以上が対象だ。50歳以上には最大12カ月分の「特別追加金」が上乗せされたことから、主なターゲットは50代であったことがうかがえる。

0105名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/16(月) 06:49:27.33

シカゴで開催されているAACR2018に俄然注目ですね。

0106名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/16(月) 11:59:07.89

>>103
1／10に出来る根拠もないし、何かあった時臨時でバイトにって話はMRに限る必要ないと思うけど。
会社全体、全ての部署で仕事効率化して人数を減らしていけば良い。会社では、どの部署だろうと掛かっているコストは売り上げから来てるのだから。

そして、この会社は能力や仕事に見合った給与体系なんですね？
係長とか課長など、位によってどの部署でも同じ基本給を貰っているのかと思ってました。
それなら、事務系の仕事してる人の給与も下げるべきと思うのですが。

0107名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/16(月) 23:22:50.86

>>80 KN189発表

0108名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/16(月) 23:59:19.26

MRである必要がない

0109名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/17(火) 00:01:59.50

>>107 ITTもTPSのオールカテゴリーでも。

0110名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/17(火) 05:26:41.67

TPS1

0111名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/17(火) 06:44:17.90

クロスオーバーがOKだったような。すごいね。

0112名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/17(火) 07:55:44.39

ここのMRは良く勉強していますね

0113名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/17(火) 18:34:19.92

癌専門ＭＲは毎日が勉強

0114名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/17(火) 18:53:26.39

>>107
演者が熱くプレゼンしてました。
投与開始の2週間後のCTで腫瘍がなくなっていた話。
プロトコルの都合で投与中止を余儀なくされたが、その後無治療で影一つ出てない症例。
倦怠感で中止になったが、その後2年間、無治療で経過している症例。
あれは、説得力ありました。

0115名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/17(火) 20:56:03.84

CM227のTMB-highのデータも非常に有望だったが、完全に消し飛びました。

0116名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/17(火) 22:43:58.88

IMpower150の続報
PFSはPD-L1ステータスに関わらず良好

0117名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/18(水) 07:10:18.34

中外のガン専門MRは年収どのくらいですか！？

0118名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/18(水) 07:19:00.43

>>91 ノンインビターのFDAの報道キタね

0119名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/18(水) 07:27:30.01

>>99 ダナファーバーなどでRET陽性の甲状腺がんの治験始めてますね。RETも期待されますね。

0120名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/19(木) 05:04:38.95

>>79 ちょっと言えばなんでもやってくれますね。確かに。

0121名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/19(木) 07:04:39.70

>>84 PD-L2阻害の重要性の研究にシフトしているのは間違いないと思いますね。臨床でも報告が出てきてますね。

0122名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/21(土) 01:05:38.21

人の噂、陰口が充満
ラインのグループチャットまであります
原因は嫉妬
他人の評価を下げることが目的？？
出元不明情報、又聞き情報が裏も取られず
そのまま事実で受け止められます
言ったもの勝ち
言われたもの負け
人間関係終わってます

0123名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/21(土) 07:47:56.70

>>107

0124名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/21(土) 08:42:32.85

ベバシズマブの肺癌のポジションが赤信号です。
ペメシス、ペメカルボにペムブロになります。
TPS-highは、ペムブロ単剤になりそうです。
biosimilarよりもインパクト大きい。

0125名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/21(土) 09:23:28.87

では、ここの研修制度はないようなものなのですか
少し失望しました

0126名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/21(土) 09:34:11.12

>>124 KN189では腎機能障害の発現率増加がsafetyの情報として議論されたから、bevacizumabまで、わざわざ併用するメリットはないと言われてます。IMpower150のARM- Aなどのデータに注目が集まってますね。

0127名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/21(土) 13:38:27.97

>>96

0128名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/21(土) 15:43:33.54

ALKとRETではIC50が違いから、300mgだと無理じゃないの？ 450か600mgはないと。アメリカのコンパッションネートユースで1200mgがあった。

0129名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/22(日) 00:29:40.23

>>117
600万くらいだよ。
MRは今後減られるからやめといた方がいいよ

0130名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/22(日) 07:25:47.77

>>126
IMpower150のESMOで発表された統計解析計画では、 A群とB群の比較、つまりbevacizumabの比較はない。そもそも設定されていない。
Teffなどの違いで割付しているので、あくまでCPプラスBVが対照のCPプラスBVとATEもしくは、CPプラスATEの比較。
pemcisとはIMpower132の結果見ないとわからない。

0131名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/22(日) 12:06:20.33

>>129 住宅費はほとんど会社負担だよ。可処分所得は多いよ。

0132名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/22(日) 18:36:50.30

>>131
何が言いたいんだ？
他の会社もそうだろ

0133名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/22(日) 20:00:39.96

総務経理の方がMRより給料高いよ

0134名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/22(日) 21:42:17.73

>>133
本社は高学歴のエリート多いからな
MRだとたまに大東亜帝国レベルのFランもいるからね。
支店だと昔の採用枠で入社した短大卒や高卒もいる…

0135名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/22(日) 22:41:05.69

○山裏みます人を馬鹿にしやがって

0136名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/23(月) 00:05:24.31

高卒、短大卒、Fラン大卒でも年収1000万円超えたくさんいるんだから凄い会社だよね

0137名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/23(月) 07:47:42.54

>>130 bevacizumabとanti-pd-1の相乗効果が期待できるのかが不明ですよね。確かに。

0138名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/23(月) 22:24:36.80

>>137
またおまえか
なんにもわかってないカスはすっこんでてくんねえかな

ちなみにベバ併用はanti-pdl1な

0139名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/23(月) 22:47:40.38

みなさんはどこで情報仕入れてます？
教えてください！

0140名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/24(火) 00:20:38.00

>>139
ネットじゃボケー

0141名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/24(火) 04:46:03.91

>>138 えっ？ breastでpembroとbevacizumabの併用がいいとデータでましたけど。あれは、anti- PD-1。

0142名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/24(火) 06:21:47.06

ペムブロリズマブとペメプラチナ併用療法がEUで一変申請

0143名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/24(火) 07:06:45.23

bevaのLCが危ない

0144名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/24(火) 07:20:34.34

クロスオーバーOKでしたよね？

0145名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/24(火) 19:37:09.99

米国はpaclicarboベースが多いが欧州はpemcisベースが多いというレポートあるから、atezoの適応追加が遅れると、かなりbevaはやられるかも。

0146名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/24(火) 21:04:29.48

TPSネガでも結果出てるから、どう考えてもbevaは赤信号。

0147名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/24(火) 22:06:08.06

ここのMR優秀すぎだろ…

0148名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/24(火) 22:28:46.48

>>147
何がどう優秀なの？

0149名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/24(火) 22:53:44.75

>>147
激しく同意

0150名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/24(火) 23:08:15.00

>>149
何がどう優秀なの？

0151名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/25(水) 07:29:57.76

>>147
お前いい加減に消えろよカス！
ここのMRはクズで有名

0152名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/25(水) 11:41:20.67

ここのMRというかどこのMRもレベルが低いよ…

0153名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/25(水) 18:49:25.72

中外の株式時価総額が武田薬品を超えそうな勢いですね。
もう3000億余りしか差がない。中外の企業価値はあらためて高いんだなと思いました。

0154名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/25(水) 21:31:16.98

俺いつか中外で働いてみたい
ところで中なのか外なのか、はっきりしないのはなんで？

0155名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/25(水) 22:35:01.67

国内（＝中）、海外（＝外）どちらにも貢献する企業を目指すということで創業者が命名したんやで（マジレス

0156名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/25(水) 23:00:00.24

中に出しても外に出しても良いということ

0157名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/25(水) 23:06:17.47

外資だけど、中身はガチガチの内資なのは確かだよね。
個人の成果よりも上司との関係が全て

0158名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/25(水) 23:54:55.09

あれでCL4かよ…
よく上がれたな 3の仕事すらしてるか怪しいぞ

0159名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/26(木) 00:20:47.55

>>158
だれ？

0160名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/26(木) 06:03:54.19

>>156
でも中が良いんでしょ？

0161名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/26(木) 06:39:45.42

>>153 国内製薬で株式時価総額で1位になる日もそう遠くなさそうですね。

0162名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/26(木) 06:52:22.56

HPみました4月28日から5月6日までおやすみなんですね。

0163名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/26(木) 06:56:52.99

TPS 1パーセント未満で結果だしたpembroに対するatezoやbevaの戦略を考えて実行する責任はCL6やCL5だと思います。ヒラ社員はHPに従っておやすみいただきます。

0164名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/26(木) 07:17:21.04

>>158
僻むなよ

0165名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/26(木) 22:08:50.04

ヘムライブラで中和抗体の発表ありましたね。欧米では添付文書に追加されるとのことですが。

0166名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/26(木) 22:43:26.56

リツキシマブの欧州の44パーセントダウンは衝撃的

0167名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/26(木) 23:33:18.87

44！？
どういうことですか！？

0168名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/26(木) 23:33:28.41

CL6、CL5、CL4てどういう人なん？

0169名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/26(木) 23:36:44.74

みなさんはどこで情報を仕入れているのですか？
駆け出しMRの私にアドバイスをいただけませんか！？

0170名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/27(金) 05:56:46.33

>>167 biosimilar

0171名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/27(金) 06:08:17.13

>>168 単純にいわゆる、順に副部長、課長、ヒラ社員。
役職から分離した給与レンジ。年金から何から待遇が違う。ヤメちゅうのわたしがいうから間違いないよ。

0172名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/27(金) 06:39:12.09

>>165 あの複雑な構造した抗体医薬品でも中和抗体ができるなんて驚いた。かわいそうなのは患者と家族。また、辛い別の治療に戻ったそうだ。

0173名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/27(金) 06:41:17.09

Hypocrites and camouflaged society and Panama document

Self-made self-made sunny drinking that uses terrorism outside the base

US Secretary of State Kelly said, "America formed a terrorist organization ISIS to overthrow Syria's Assad regime"
I made an unusual remark with.

Kelly said that the main objective of America in Syria is the overthrow of the Assad regime and "
I approved the formation of ISIS to fulfill the purpose. "

"In the United States, the establishment of ISIS and the increase in the power of this organization, the US wishes for Syrian President Asado
He hoped to find a diplomatic solution and to retire, "he says," America has achieved these two objectives
We have armed some members of ISIS in order to do so. "

According to this report, the voice file of this discourse of Secretary Kelly in the meeting with the representative of the Syrian dissidents group,
Before this, it was open to CNN and the American newspaper New York Times, but in support of ISIS in the United States
About 35 minutes concerning about it was censored and deleted by American media

0174名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/27(金) 06:46:11.61

Manipi Lee peacefully'll διαμρφωση μαγεα του πνου υπρχουν Princess Leia
Για να κνετε κρτηση εναι οι ζητωκραυγ δολρια προδτη Bli Bli Haiutchi

0175名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/27(金) 06:52:39.05

>>172
4月24日付のセイフティアラート
MASAC Safety Information Update on Emicizumab (HEMLIBRA), for Persons with Hemophilia A and Inhibitors to Factor VIII

患者さんは、気の毒です。

0176名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/27(金) 06:52:45.38

>>168
他社で言うと副部長、課長、課長代理
さらにその下は係長、係

0177名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/27(金) 10:06:20.51

抗体の発現率は？

0178名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/27(金) 18:52:45.13

HPみました。
4月28日から5月6日までおやすみなんですね。

0179名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/27(金) 19:51:11.51

>>178
うらやましいでしょ

0180名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/27(金) 21:39:53.84

>>170
韓国のBSが、英国43パー、オランダ58パーのマーケットシェアだそうな。

0181名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/27(金) 22:34:07.83

>>163
戦略を考えて実行するのは上司じゃなく現場のおまいやろがい！ by他社

0182名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/27(金) 23:00:13.84

戦略はAIが考える時代なの

0183名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/28(土) 06:06:54.69

>>175 中和抗体なんて、一般では測れない。

0184名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/28(土) 08:48:10.98

>>180 次はトラスツズマブが同じパターン。ペムブロの1次肺癌適応追加とシミラーでベバシズマブ。笑みは期待のキラ星。

0185名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/28(土) 09:33:40.28

>>176
それぞれの給料レンジはどれくらい？

0186名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/28(土) 09:46:54.31

それはね、その時の成績でAIが判断しているの。

0187名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/28(土) 11:05:23.23

武田薬品の株式時価総額を超える日も、そう遠くない未来にありえそうですね。アステラスより中外さんの方が期待値高いですね。

0188名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/28(土) 11:06:35.44

そう考えると中外に転職って今後難しくなりそう
早めにうつろ！

0189名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/28(土) 11:49:58.00

>>185
内資大手と同じくらい

0190名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/28(土) 14:04:19.18

トップ製薬企業（自称）だけど、待遇は悪いで

0191名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/28(土) 14:37:47.14

今日から6日までおやすみなの。
ひとによってはね、前後に休暇取って休んでるわ。
在宅ワークでエンジョイしたワークライフもできるの。
こんな最高な会社ないわ。CL6でも誰でも楽しめる会社よ。

0192名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/28(土) 19:14:34.17

ここ給料安いってホント？
抗癌剤エリートのイメージあるんだけど

0193名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/28(土) 19:50:23.75

>>192
そのイメージはMRのおかげです。身の丈以上に売ってくれています。

0194名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/28(土) 21:05:50.27

このスレで必死に営業ageしてるやつがいるが、なんの目的があるんだか

0195名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/28(土) 22:18:02.89

誠に勝手ながら、ゴールデンウィーク期間中にいただきましたお問い合わせやご依頼につきましては、2018年5月7日(月)より順次対応させていただきます。皆様には何かとご不便をおかけいたしますが、何卒ご理解のほどよろしくお願い申し上げます。

0196名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/04/30(月) 10:31:39.54

>>195
腫瘍の増悪もゴールデンウィークで一休みしてるし、許そう。

0197名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/01(火) 12:23:24.60

>>184
その韓国の会社、日本にも営業部隊出来てる
44%downはインパクトあるね

0198名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/01(火) 12:24:15.37

>>197
そっちに転職したら儲かりそうだね？

0199名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/01(火) 12:34:20.11

>>198
今後はハーセプチンBSも控えてるっぽい

0200名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/02(水) 00:01:48.56

>>193
まじですごいわここのMR。二番煎じでも売り切れる能力

0201名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/02(水) 00:15:00.23

>>200
テセントリク売ってから言えよ

0202名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/02(水) 05:56:30.34

0203名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/02(水) 20:21:36.16

>>201
ジェネン様は仕事が早くて助かります。どこぞの声がでかいだけの研究所も見習って頂きたい。

0204名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/06(日) 09:09:59.16

石○時間の問題か

0205名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/06(日) 23:41:55.37

GWが終わりますが、中外の皆さんはしっかりと働けますかね

0206名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/07(月) 11:40:24.92

ＧＷ中も研修研修
富士山麓

0207名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/07(月) 18:44:05.53

アテゾ肺癌1次治療米国で優先審査指定

0208名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/07(月) 19:11:07.85

すげえ
まじできてるな

0209名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/08(火) 21:47:43.32

たけだｗ

0210名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/10(木) 06:34:38.43

roche asco2018で主要演題をプレスリリース

0211名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/10(木) 07:08:16.35

英国とドイツでトラスツズマブBS2番目発売

0212名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/10(木) 16:01:35.19

>>207 MSDは早々にPD-L1によらない化学療法併用の一変申請出してるけど、負けないでね。あちらはOSのデータ付のフルペーパーありますけど。これから、ステージ3のセグメントも難しいし、いくらなんでも無理ですよ。

0213名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/10(木) 18:25:50.33

なのにひとは辞めていき他社に転職。

0214名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/11(金) 06:27:13.02

IMblaze370が。

0215名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/11(金) 07:13:23.17

microsatellite stable には。

0216名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/12(土) 06:30:08.55

大量にASCO行ってる余裕なんてない。リソースが不公平。
>>212
このままでは抜かれるよ。

0217名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/12(土) 07:35:59.92

あちら様は、アメリカではnonsqの本承認への切り替えとsqの承認も近々されるよ。

0218名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/12(土) 10:33:40.67

えみちゃんの薬価

0219名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/12(土) 10:51:05.40

>>216 もう抜かれ慣れしてるよ

0220名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/12(土) 15:07:51.36

>>214 レゴラフェニブ単剤と比較して。

0221名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/12(土) 19:27:41.90

>>214 p2のmodulでも4例のG5で試験止まってるから、colonはもうダメだろう。

0222名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/12(土) 20:21:36.64

ベムラフェニブも出番なくなったね。コビメチニブも日本では登場しないで終わりそうですね。

0223名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/13(日) 07:26:42.81

>>221 やはり、大腸はMSI-H を対象にしないといけないということかもしれない。bevacizumab併用でもいいデータがあります。ただ、ライバル品が明らかに先行、大腸癌に占める割合は5パーセント。
元々低TMBで免疫療法は効果ないが、90パーセントを占めるMSSを対象にした背景は十分理解される。
MHC1のアップレギュレートするMECに着目したのも理解できるし、成功すれば商業的にも大成功でした。
やはり、理論通りには現実はいかないんだなと思いました。
今回のCOTEZOの結果はかなり残念でなりません。

0224名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/13(日) 09:05:18.35

どこで結果見れる？
社内でしか公開してないんですか？

0225名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/13(日) 09:49:14.33

臨床試験の結果は、AIのシュミレーション通りにはならなかったのですね。

0226名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/13(日) 10:34:22.41

>>225 アテゾ単剤は明らかにレゴラフェニブに劣っていたから、MSSに免疫チェックポイント阻害剤は有用でないのは、予想通り。ただ、MEC阻害によるブースト効果も臨床試験では見られなかったのが、予測以外の結果。

0227名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/13(日) 22:45:33.17

>>43
保険医療機関を取り消しましょう。

0228名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/14(月) 22:02:05.16

World Federation of Hemophilia 2018 World Congress

0229名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/16(水) 04:54:39.31

乳癌学会始まりました

0230名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/16(水) 06:19:07.88

FDA Approves Subcutaneous Formulation Of Actemra For Active PJIA

0231名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/16(水) 06:53:07.29

今日は中医協の開催日

0232名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/16(水) 20:14:19.55

えっ？専門家会議でタミフルの10歳代使用解禁の話？違ったヘムライブラの薬価だったよね。

0233名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/16(水) 20:38:27.31

タミフルから10歳代の警告が撤廃になることが決まりました。

0234名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/16(水) 20:53:46.67

オセルタミビルのジェネリックも改訂されるのかな？

0235名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/16(水) 21:06:40.26

タミフル安全宣言？

0236名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/16(水) 22:23:45.39

台湾アレセンサ1次治療で承認

0237名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/17(木) 06:16:26.06

>>232 収載は22日。

0238名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/17(木) 06:50:29.05

英国NIH主導のトラスツズマブ乳癌アジュバントの試験成績が話題になってました。
The 4,089-patient study, funded by Britain’s National Institute for Health Research,
found that after surgery 89.4 percent of patients given six months of Herceptin were alive with no signs of cancer four years later,
compared with 89.8 percent of women treated for 12 months.

0239名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/17(木) 07:29:22.39

大したことないね

0240名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/17(木) 07:43:29.41

ヘムライブラの加算率は大したことあると思いますよ

0241名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/18(金) 06:50:20.21

タミフルは驚いたね。いつ添付文書が変わるのか？

0242名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/18(金) 06:57:29.92

ゾフルーザの登場で売り上げがほぼ消失するからか？

0243名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/18(金) 07:08:01.10

安全対策は再徹底するように指示されるだろうから、コストは上がるだろう。

0244名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/18(金) 09:10:51.78

まさか、あなた方は異常行動がタミフル服用と関係あると信じていたの？
ありえない。
やっぱり薬学の知識に乏しい人たちでしたか

0245名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/18(金) 14:26:48.05

>>244
大したことないね

0246名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/18(金) 18:19:15.51

>>244
科学に信じるも信じないも無く、有るのは客観的なデータだけ。

0247名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/18(金) 18:44:08.15

>>246 まあまあ。それも一理あるけど。
ASCOの肺癌1次治療、ニボもペムも、そしてアテゾもみなポジティブ。
どれも、客観的なデータだけど、バクリカルボベバアテゾ、一体何時間かかるの？
点滴時間。

0248名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/19(土) 05:58:03.81

>>243 もともと、そんなにエムアールも案内されてないでしょ？精々、ダイレクトメール撒いて終わりでしょ？

0249名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/19(土) 06:52:56.93

添付文書に記載してるだけだ
規制当局もそれで良いって言ってんじゃん

0250名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/19(土) 06:56:04.00

▽ガザイバ点滴静注1000mg（オビヌツズマブ（遺伝子組換え）、中外製薬）：濾胞性リンパ腫を対象疾患とする新有効成分含有医薬品。トレアキシン点滴静注用と併用する。

0251名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/19(土) 07:43:57.20

札幌のひばりヶ丘って病院はヤバい。薬剤師の件で診療報酬を返還しないといけないかも。

0252名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/20(日) 07:32:07.04

>>249
そんな対応だったら、今のままの警告でいい。
ここのMRは、とにかくタミフルでは、あまり活動しない。
評価にならないんですと言われた。
評価にならないから、使用上の注意もダイレクトメール頼り。
だから、薬剤部の隅々まで行き届かない。
それを言っても。
でも、評価じゃないのでと言われる。

0253名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/20(日) 08:52:13.79

もうタミフル使わないでしょ

0254名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/20(日) 08:55:26.64

>>252
薬剤部内の伝達ぐらいおまえがやれ！

0255名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/20(日) 16:37:25.86

ゾフルーザの登場でタミフルの売り上げは事実上消滅

0256名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/20(日) 21:47:25.30

タミフルを使い続ける先生はいまぁす！

0257名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/22(火) 21:24:43.71

エミシズマブの薬価は想定と比べてどうなのですか？教えてエロい人

0258名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/23(水) 04:20:07.99

FDAがPD-L1陰性膀胱癌1次治療では、ペムブロ、アテゾの臨床試験のデータから生存期間を悪くする可能性があると警告出しました。

0259名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/27(日) 11:15:38.82

社内の空気が重い

0260名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/27(日) 14:27:35.51

笑みの欧米の投資家の評価はとても高い。
まだまだ株価は上がると思います。
気になるのは、FDAも承認スピードを上げると決定した遺伝子治療の行方で、投資家も笑みがどれだけ収益を上げるのか、シミュレーションしてます。

0261名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/27(日) 14:41:48.46

>>258 単剤ではPD-L1が陰性もしくはlowでは、既存のケモよりも効果が劣ることがデータで示され、メルクは被験者募集をやめている。併用療法じゃないと厳しいという話。適応でも制限が入るという予想をしているアナリストもいます。

0262名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/27(日) 15:14:23.42

エミシズマブは本当に評価高いです。欧米の投資家。

0263名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/27(日) 15:25:55.96

子供の名前

0264名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/27(日) 17:01:59.23

ゼンさんのムッスメがエミちゃんやな

0265名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/28(月) 21:18:02.97

武田、明日照らすを株式時価総額で抜く日も近いですね。

0266名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/28(月) 21:59:11.62

6300円は確実に上がると思いますね。
ヘムライブラの期待値はかなり高いね。

0267名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/29(火) 23:56:47.02

MRいらなくない？

0268名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/30(水) 02:30:21.30

エミくっそ高いね
中外は日本の医療財政ぶっ壊すつもりですか！？

0269名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/30(水) 09:03:48.72

何人に使われると思ってんだ

0270名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/30(水) 12:15:19.50

タミフルをまだ使う医者がいるとしたら不思議だな
ゾフルーザの臨床試験結果ぐらい読んでいるだろうに

0271名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/05/30(水) 19:25:22.22

タミフルの大元のロシュが完全に見限っている状態だからねえ

0272名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/01(金) 00:14:45.62

>>270
なんの結果良く見た？
？？笑

0273名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/01(金) 00:25:49.74

イナビルが出たときとは全く話が違うから何とも
次のシーズンはまず成人に使ってみてって医者が多いだろ

0274名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/01(金) 04:55:16.71

中外製薬の株式時価総額の武田薬品との差が1000億切りました。
アステラスの時価総額を越えてますから、もう株式時価総額の面で、企業評価が製薬業界で最も高い企業になるのも、そう遠くない将来にありそうですね。

0275名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/02(土) 09:37:38.52

ペルツズマブ乳癌術後で欧州承認取得。ホルモン陰性リンパ節陽性の対象。アテゾリズマブIM power130でエンドポイント達成。どちらも中外のパイプライン。まだまだ株式時価総額は上がりそうですね。

0276名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/02(土) 10:55:28.72

アテゾどうやって売るんだよ

0277名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/02(土) 18:49:48.68

アステラスのロキサデュスタットは経口の貧血治療薬だね。

0278名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/04(月) 18:20:15.47

今日の終値で、株式時価総額が武田、アステラスを上回りましたね。

0279名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/04(月) 18:56:30.07

とうとう中外さんは、企業価値で国内製薬で一番になったってことかな。すごいね。

0280名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/04(月) 23:38:55.61

外資なのに一部上場しているのはなぜ？

0281名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/04(月) 23:56:32.89

戦略的アライアンスですから、建前は

0282名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/05(火) 22:21:51.86

待遇も制度もロッシュとはだいぶ差があるし、ええやろ。

0283名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/06(水) 04:50:19.50

株式時価総額の評価が高いですね。
ヘムライブラは海外でさらに適応追加する見たいですね。

0284名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/06(水) 14:15:51.03

タミフルはもうだめだろうが、ヘムライブラが大期待

0285名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/06(水) 16:23:12.21

タミフルってけっこう薬局に在庫たまってると思うが

0286名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/06(水) 18:16:17.91

中国は医療保険制度改革で医薬品の使用量が急拡大して、トラスツズマブが品薄状態らしいけど。品物の偏在はどうしようもないね。

0287名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/09(土) 14:58:23.46

>>267
MRいらないよ

でもエミシズマブも出て売上好調だからMRは今後も減らさないだろうね。

MRと研究で給料変わらないからねw

0288名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/10(日) 00:27:30.82

>>204
イシハラまたやらかしたの？

0289名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/23(土) 07:15:28.54

>>261 FDA ペムブロリズマブとアテゾリズマブの膀胱癌1次治療の適応をPD-L1 highに限定すると発表しました。

0290名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/23(土) 08:01:39.63

>>287 アメリカの適応拡大は、10月4日の承認期限よりもかなり前倒しされるみたいね。

0291名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/23(土) 09:30:44.10

ペムはビクともしないが、泌尿器領域は40パーセントの売上のアテゾは大変。WCGCでも、IMblazeのガッカリ感は、半端ない。

0292名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/23(土) 11:25:28.63

人事制度おかしい

0293名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/23(土) 11:48:08.78

MR昇格なさすぎ

0294名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/23(土) 13:58:43.53

MRはもう不要だということだ
時代が変わったんだよ

0295名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/23(土) 14:10:04.30

海外出張とかないんでしょ？ MR

0296名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/23(土) 21:34:43.42

MRってTOEIC500点ぐらい？

0297名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/23(土) 21:44:40.11

TOEIC1000点だぞ！馬鹿にするな！

0298名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/23(土) 23:05:20.88

888点

0299名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/26(火) 07:17:46.03

本社だと意味もなく海外出張たくさんいけるのに。
MRからすれば、腹が立って仕方ないだろうけど。
でも、所詮は仕事だからね。楽しくないよ。

0300名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/28(木) 05:53:35.47

>>291
ペムブロリズマブは、局所進行性または転移性の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）で早期承認の対象になりましたね。

0301名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/28(木) 06:33:42.53

>>294
他社の社員から言われた。

おい、大変だな、日刊薬業。
って。

いらないって。

0302名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/28(木) 21:24:37.54

ファーママーとのlurbinectedin, PM1183の開発契約が解除になりましたね。残念です。

0303名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/29(金) 07:09:07.30

>>302
ASCO2018で日本人のp1試験が報告されています。
海外の至適投与量より低い量になってしまった。
G4の血液毒性などかDLTで報告。

Phase I trial of lurbinectedin (PM1183) in Japanese patients with advanced tumors: Results of the dose escalation part.

0304名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/29(金) 20:38:59.87

DIA2018の演題でもリアルワールドデータRWDやリアルワールドエビデンスRWEの話が多かったですね。

clinicaltrials.gov でもリアルワールドの臨床研究が多い事がわかります。

アメリカでは、21st Century Cures Actの下、RWDを活用した臨床研究が活発にされてますね。

ROCHEは、Flatironを買収しましたが、265のcommunity cancer clinics と 6の academic research centersのネットワークを駆使しての研究が活発です。

薬価制度においても費用対効果分析にRWDは必要ですから。

製薬メーカーの構造も急速に変化している感じがしますね。

とくに、デジタルプラットフォームの構築やAIの活用は、生き残りのために不可欠だと思います。

0305名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/30(土) 00:12:08.80

RocheとFMI 合併発表

0306名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/30(土) 07:23:35.98

>>304
スマートフォンやスマートウォッチの臨床試験の応用も進んでる話もありました。
ロシュは、オクレリズマブのMSを対象としたFLOODLIGHT試験では、実際にスマホのセンサーから報告されたRWDが活用され成功を収めています。
時代は大きく進んでると実感してます。

0307名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/30(土) 08:08:18.29

海外出張とかないんでしょ？ MR

0308名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/30(土) 09:25:06.63

>>271 クリスマス前には、アメリカでも承認されるそうです。ゾフルーザ。

0309名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/06/30(土) 10:30:25.80

>>307 ヨーロッパ褒賞とかしてるでしょ。売れた人は。

0310名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/01(日) 11:23:19.51

DIAは日本でもやってるから知ってるけど、臨床研究のデータの取り方、解析とか、レギュレーションとかいろいろやってますよね。日米欧の当局者もかなり参加されますよね。MRには縁がないです。

0311名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/05(木) 06:31:36.30

治験ではわからない、合併症や既往症の有無で安全性有効性の信頼性の高いデータが得るためには、データベースを活用したRWEがないと、今後は厳しい。
例えば、トシリズマブでは、心疾患とか妊婦への影響、腫瘍への影響とか、既に既報があります。
前向きな治験が倫理的に組めない特殊な対象には、RWDの活用はとても大切なことだと思います。

0312名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/05(木) 07:25:18.01

2型糖尿病で70万例のRWDの解析の結果が発表されたり。
clinicaltrials.govでも、on-goingの研究がなんと多いことか。DIAで得た知識をどんどん社内に広げてほしいです。

0313名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/05(木) 20:54:07.43

FDA limits the use of Tecentriq and Keytruda for some urothelial cancer patients

0314名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/05(木) 22:23:01.38

UKのディレクター一人辞めましたね。

0315名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/06(金) 00:27:04.34

>>314
だあれ？

0316名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/06(金) 06:21:33.02

トシリズマブを例にすると、RWEの既報がありますけど。

Real-world experience of tocilizumab in rheumatoid arthritis: sub-analysis of data from the Italian biologics' register GISEA.
イタリアのRWDですが、TNFiと比較してます。

Effectiveness of biologic and non-biologic antirheumatic drugs on anaemia markers in 153,788 patients with rheumatoid arthritis: New evidence from real-world data
貧血の有無別にデータ解析してたりしてます。

0317名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/07(土) 22:07:08.25

ホームページの中外製薬のESGという新しいページの意味が不明です。今までの情報を並べ替えしただけしか思えないのですけど。何を伝えたいのか少しわかりません。

0318名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/07(土) 22:11:17.15

エミシズマブ
NHSの保険償還が決定。

0319名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/07(土) 22:17:46.61

J.ムカつくわー
はよ辞めろよ
他人の欠点は大々的にアピールしてくるくせに、間違ったこと言いまくりのBBA
しかも関係ないとこにに口出しすんなや
ブスデブババーのくせに調子のんな
失せろ

0320名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/07(土) 22:51:21.91

>>319
そういうBBAはしがみつくよ。絶対辞めない

0321名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/07(土) 23:53:49.34

よくわからないけど。
そういう real world evidence は、このスレでは、似合わないからやめな。w

0322名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/08(日) 00:26:50.97

>>320
転職組だからまともかと思ってたら生え抜きよりも厄介者だったわ

0323名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/08(日) 00:42:10.32

>>319
J？

0324名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/08(日) 06:17:12.44

>>318 こういうめでたい話は、プレスリリースして欲しい。

0325名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/08(日) 08:53:33.18

ホームページの中外製薬のESGという新しいページの意味が不明で分かりにくい。

今までの情報を並べ替えしただけとしか思えない。

おそらく、ESGの意味なんて、社員そのものが、理解されていないと思いました。

いったい何を伝えたいのかさっぱりわかりません。

0326名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/08(日) 12:56:18.98

>>323
本名ちゃうで
こんなとこで特定できるような情報出さんし

0327名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/09(月) 18:38:41.02

株式時価総額もずっと国内3位でしたか、アルツハイマーのエーザイさんに追いつかれてしまいました。

0328名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/10(火) 07:43:41.57

36協定の研修する前に、自分達の部署がやっている業務の分析と見直しをして欲しい。
勤務時間に当てはめた場合に、明らかにそれを超えてしまうし、臨時の会議なども想定されていない。
だから、最後は雑な押し込み仕事になりがちで、エラーのリスクも増える。
最後は、自分達でなんとかしろと、最後の最後は丸投げで、非科学的。

0329名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/11(水) 04:53:11.88

Paradigm Shift in Therapeutic Strategies and Novel Treatments

0330名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/11(水) 06:39:25.78

>>325 あらためて見直すと、わかりやすい点もあることに気づきました。ブランドイメージはよくわかりました。動画もわかりやすかったです。

0331名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/12(木) 21:23:23.77

あのくそ偉そうなＧＭめ

0332名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/13(金) 04:48:39.61

有給と連休と在宅勤務連結すると最高だよ。
すごく長くおやすみできます。
だれも在宅勤務の効果検証なんてしないからね。

0333名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/13(金) 05:35:06.63

在宅勤務は日本全体の大きな潮流。
どんどん普及させてほしい。

無条件で取れるようにしてほしい。
自己責任で仕事進められるしね。

でも、運動しないから、健康面で？
それから、電気代が急増したね。

0334名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/13(金) 08:40:47.18

オフィスいくよりやる気でるっつう

0335名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/13(金) 11:04:37.52

ヘムライブラは売れてますか？

0336名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/13(金) 19:49:21.81

MRがいなくなりますね

0337名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/13(金) 19:50:52.59

必要ないの

営業本部長が責任とるべき

0338名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/13(金) 22:44:44.96

在宅は、勤務時間の感覚がおかしくなる。
朝は寝坊して、午前中はテレビなんか見てしまう。
焦ってしまって、課題の仕事をはじめるが、いろいろと誘惑に勝てず停滞。
結局は、夜に仕事する。結局、何時間パソコン起動しちゃったのだろーと、長時間労働してしまった。
そんな繰り返し。
エアコンで電気代うなぎ登りだし。いいことは昼寝できるくらいかな。

0339名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/13(金) 23:03:13.47

週刊ダイヤモンド　2018年7月21日号
製薬　電機　ＩＴ…　医療産業エリート大争奪戦

高給の製薬業界で早期退職ラッシュが起こっている。7兆円の巨額買収を決めた国内最大手・武田薬品工業も裏では大リストラを断行していた。
一方で医療・ヘルスケア産業全体は第4次産業革命の渦の中で「ヘルステック」が盛り上がり、ＩＴ巨人も参戦する異種格闘技戦が繰り広げられる。そんな激変する産業に、新たなエリートたちが生まれている。

4月の湘南ヘルスイノベーションパークの開所式。将来を悲観して子会社などからの離職は今も続く【特集1】

【Prologue】高給の大手製薬会社社員にリストラの嵐

【Part 1】社長の決断社員の地獄　タケダ７兆円買収の裏で大リストラ
外国人経営者の大英断なのか大失策なのか。国内製薬王者・武田薬品工業の超大型買収に賛否両論が白熱している。一方、現場の国内研究員は買収合意の約１年前、次々と姿を消していた。

◎リスクを取って臨む、武田薬品の巨額買収後の姿
武田薬品工業の創業家筋で同社ＯＢでもある原雄次郎は5月末、神戸市東灘区で暮らす創業家本家に電話をかけた。
同月に合意がなされたアイルランドのバイオ医薬大手シャイアーの巨額買収には財務悪化などが懸念され、大反対。居ても立ってもいられず本家の姿勢を確かめたかった。

◎タケダは何者を目指すのか一部創業家筋とＯＢは買収反対
超大型買収の末、武田薬品工業は何を目指すのか。そもそも臨時株主総会で、まさかの買収案否決はあり得ないのか。業界有名アナリストらへの取材を基に武田薬品の未来を大胆予想した。

【Column】裏を返せば前社長への批判ウェバーに二つの同情論
2015年から武田薬品工業の社長ＣＥＯ（最高経営責任者）になり、世界的なＲ＆Ｄ（研究開発）体制の見直し、今回のシャイアー買収合意などと大胆な経営判断を続けるクリストフ・ウェバーに対し、二つの同情論が湧き起こっている。

◎綱場一成（ノバルティス　ファーマ社長）インタビュー
先を走る世界メガファーマ　Ｍ＆Ａで短期的稼ぎ狙わない
一般に、短期的な収益にこだわらなければいけない会社ってすごく多いですね。だから収益性のある企業を丸ごと買って、それで短期的な業績を確保する。そうすると何が起きてくるか。
今年はうまくいきました、来年もうまくいきました、再来年もうまくいきました──。でもその後はどうするの、となります。収益性を求められるから、また買収しなければいけなくなる。

【スクープ】 5年前と同じく実質は指名解雇か大量首切りの“絶望”研究所
武田薬品工業の湘南研究所（現湘南ヘルスイノベーションパーク）で2016～17年に2度目の大規模なリストラがあったことが本誌の取材で分かった。知られざる全貌を明らかにする。

【Column】巨額買収はとばっちりシャイアーＭＲの悲劇
「ショックを受けている社員は少なくない」武田薬品工業に買収されるシャイアーの日本法人「シャイアー・ジャパン」に勤務するＭＲ（医薬情報担当者）の表情は暗い。
武田薬品は国内製薬のトップ。さらに買収完了後はメガファーマ（巨大製薬会社）になるのだから、買収される側とはいえ意気揚々かと思いきや、そうではないらしい。

【Part 2】タケダだけじゃない！製薬大失業時代の処方箋
リストラが行われているのは武田薬品工業だけではない。製薬業界全体が大失業時代に突入している。働き手は明暗を分け、そこに変革の時代を生き抜くすべが浮かび上がる。

◎捨てる神あれば拾う神あり　ヤメ武田、ヤメ大手の去就
外資系製薬勢はとうに日本から研究拠点を撤収、武田薬品工業も国内研究員をリストラした。しかし捨てる神あれば拾う神ありだ。捨てられるのではなく、自ら進んで転職する者もいる。

◎手代木功（塩野義製薬社長）インタビュー
ＭＲ減員は想定できたこと　今さらリストラは駄目経営
将来ビジネスが変わっていくのはある程度読める。天変地異や予想を大きく超える変化があれば別ですが、読めるのに対応しなくて、Ｘデーが来て人員が余っているので、「じゃあリストラ」というのであれば、どうなんでしょう。

0340名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/14(土) 10:34:52.76

海外出張とかもないし。MR。
意味もなく海外出張いれてるところもあるのに。

0341名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/18(水) 05:28:32.89

entrectinib

0342名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/18(水) 06:24:21.35

AACRでもASCOでも注目されている化合物ですね。
スタートレックシリーズ期待しています。

0343名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/20(金) 05:20:16.95

We believe that inevitably...most will now question Roche’s anti-PD-L1 concept,

0344名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/20(金) 06:17:18.92

IMpower132のMST

0345名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/20(金) 07:04:26.06

時差bizライナーってなんなの？
あんな早い時間、どこも子供預かってくれないわ。

0346名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/20(金) 07:50:21.54

クーポンもらえるよ。
ただ、6時台の電車乗ってもなって思う。

0347名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/27(金) 07:14:57.67

中外製薬 <4519> が7月26日大引け後(15:30)に決算(国際会計基準=IFRS)を発表。18年12月期第2四半期累計(1-6月)の連結最終利益は前年同期比34.8％増の486億円に拡大した。

　直近3ヵ月の実績である4-6月期(2Q)の連結最終利益は前年同期比18.1％増の207億円に伸び、売上営業利益率は前年同期の16.3％→20.5％に上昇した。

0348名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/27(金) 07:36:00.77

個別化医療の推進部門　
10月１日付で独立ユニットに格上げ

４月に新設したがんゲノム医療をはじめとした個別化医療（PHC）を推進するための組織「PHC推進部」

10月１日付で「ファウンデーションメディシンユニット」に格上げする。

現在、プロジェクト・ライフサイクルマネジメントユニットの下に置いているが、10月以降は医薬事業から独立させた組織にする。

人員は現在の約10人から22人に増員する。

３月に、スイス・ロシュ傘下で遺伝子解析を得意とする米ファウンデーションメディシン社（FMI）の製品で、固形がんに関連する網羅的遺伝子解析プロファイリング情報を提供する「FoundationOne CDｘ（海外製品名）」の国内製造販売承認申請を行った。

遺伝子検査の保険適用を目指す。
承認されれば、米国で遺伝子解析し、その解析結果を日本の医師に提供する。

中外が今回、独立した専門ユニットとする理由。

日本のがんゲノム医療への貢献を早期に実現する

自社・他社の医薬品に関連する遺伝子変異等の情報を適正に提供する

薬事機能から情報提供体制機能までを一貫して管理する

ためとしている。

324の遺伝子情報を一括で調べて変異などを確認し、最適と思われる治療薬の提案や医薬品開発につなげる。

0349名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/27(金) 13:52:00.91

ちょっと関係ないけどタミフルは来年もずっと供給し続けるのですか？

0350名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/27(金) 19:47:31.49

タミフルの占める割合はごくわずか。
ひたすらジェネリックに喰われるばかり。
新型インフルエンザで備蓄の買い替え需要もないとすれば、あまり持ち続けても意味ないかも。
タミフルを持ち続けているなら、かかってるコストもありそう。

ロシュグループは2019は正念場。
米国のハーセプチンの排他的独占権終了。
ヒュミラを始め、抗体医薬の生産に必須の特許、キャビリ3特許も12月で終了。
この特許収入だけで、1000億円程。決算書に書いてある。特許収入だから、まるまる利益だった。

無駄な事はやらないと思いますけど。

0351名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/27(金) 21:06:28.33

タミフルの備蓄の期限切れ
平成30年、1123万人分、平成31年、527万人分
これ取れれば、中外さんの業績は爆発的になるね。

0352名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/27(金) 22:22:02.55

国の備蓄目標変更されてるから、DSでしょ。
サワイとの戦いだけど、使用期限長いから有利ですよね？

0353名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/28(土) 07:18:57.19

>>350
12月18日に抗体医薬品にとり需要なキャビリー特許の米国の効力がなくなる。
ヒュミラや他社のブロックバスターで特許収入を得ていた話は意外と知られてなかった。
約1000億円の純利益が来年からなくなる。

0354名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/31(火) 06:47:52.13

>>351
もうタミフルの時代はとっくに過ぎた。
ゾフルーザ最強は認めざるを得ない。
俺が患者でも絶対にゾフルーザにするよ。

0355名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/07/31(火) 07:17:49.50

>>354
からの～～？ｗ

0356名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/01(水) 06:47:54.01

Pfizer's trastuzumab biosimlar Trazimera has been approved by the European Comission.

0357名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/02(木) 09:19:45.71

経団連が1日発表した大手企業の夏の賞与・一時金(ボーナス)の最終集計結果によると、組合員の平均妥結額は昨年夏に比べ8.62%増の95万3905円で、過去最高となりました。これまでの最高は2007年の91万286円。伸び率は、バブル期の1990年(8.36%)を上回る水準となりました。

0358名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/03(金) 17:03:26.69

中外さんの伝統
バルサン
ライオンさんが殺虫剤事業撤退
フランチャイズ毎の売却

0359名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/03(金) 17:25:34.08

アレセンサ
肝機能障害
慎重投与

0360名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/03(金) 18:42:09.70

チャイルド分類だとわかりにくい。

未変化体AUCでチャイルド分類Bで1.6倍、
分類Cで2.2倍。
信頼区間の上限が、2.34倍と3.69倍。
ワーストケースでみるとかなり増える。

チャイルド分類はスコアリングだからわかりにくい。
ビリルビン、アルブミン、プロトロンビンでスコアリング。
ただ、腹水があっても2点、3点になる。

わからない。

0361名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/03(金) 19:11:37.29

Effect of Hepatic Impairment on the Pharmacokinetics of Alectinib
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02621047
Recruitment Status : Completed
First Posted : December 3, 2015
Last Update Posted : June 28, 2017
Sponsor:
Hoffmann-La Roche
Information provided by (Responsible Party):
Hoffmann-La Roche

0362名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/03(金) 19:14:42.58

Effect of Hepatic Impairment on the Pharmacokinetics of Alectinib.
Morcos PN, et al. J Clin Pharmacol. 2018.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/30052269/

0363名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/03(金) 19:41:52.94

Author information
1
Roche Innovation Center, New York City, NY, USA.
2
Roche Innovation Center, Basel, Switzerland.
3
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Switzerland.

0364名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/03(金) 21:56:18.11

チェコとスロバキアってあるけど。
がん患者でもない重度の肝障害患者で単回300㎎とはいえ、
よく臨床試験ができましたものだと、驚きました。

0365名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/04(土) 09:39:41.60

あるバックパッカー（日本人　男性）の治験参加メモ（ヨーロッパ某国）

治験の申し込み。
パスポートと治験施設までのチケット提出。治験期間有効なビザを持っている証明が必要。

シェンゲン協定を批准している国の場合、6か月で90日間しか滞在できない。
学生ビザやワーホリでない、私は証明が難しい。

私の場合、シェンゲン圏に入ったのが通算で1か月間、各国を回ったが、それぞれの国の滞在期間
を証明するのは困難だ。だから誓約書に署名させられた。

両親が日本人である。
海外滞在歴5年未満。

昨年末に2週間だけ日本に帰国してるから、海外は1年半程度しかいない。だから大丈夫！

午後から治験の説明会。
＊＊という国の＊＊という製薬会社の＊＊という安全性をみる臨床試験だそうだ。

全部で5回の試験をする。私はすでに1回目は終わっていました。
少ない量から増やすそうだ。
あまり高い量もいやだから、2回目くらいが無難な気がする。

毎回、日本人8人が実験台になる。白人が8人も実験台になり、日本人と白人の違いを比べるそうだ。

怖いのは副作用だ。今までの治験では大きな副作用は出ていないらしいが。新薬だから安全とはいいきれない。
同意書説明書にもしっかり書いてあった。

非常に稀ですが、生命の危険を招くこともありえます。
基本的に治験にはこれまでまだ知られていない副作用や予測できない副作用が現れる可能性があり・・・・・

ルールも多い。
カフェイン飲料ダメ、タバコダメ、酒ダメ、麻薬はもちろんダメ、マクドナルドもダメ、運動日光浴ダメ。
なぜか・・・・グレープフルーツもたべちゃダメ

・・・・・・・・

こんな感じで、最近は日本人対処のPhase１でも欧州などで実施されているので、珍しいことではなくなりました。

0366名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/04(土) 11:36:04.95

ほとんどの製薬企業が、データありませんって済ませるところ、データを出した点はいい企業姿勢。

未変化体と活性代謝物4
チャイルドポーBでは減量必要ないかも
でも、チャイルドポーCでは減量必要かも
それは、医師判断で。

用法用量に減量の記載はありません。
単回投与のデータはあっても反復投与はありません。

慎重投与って困るよね。
慎重にするってどういうこと？

クリゾで肝障害、アテゾ切り替えで、肝障害改善、著効。
そんな文献見せられた後なら、尚更なんですけど。

0367名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/05(日) 07:48:26.11

最近の発表で、こんなものも。
クリゾ耐性例。
アレクのOSが短いのは、クリゾ投与期間短、腫瘍径大、血中濃度トラフ値など関係なし。

Exposure-response analysis of alectinib in crizotinib-resistant ALK-positive non-small cell lung cancer.
Morcos PN, et al.

0368名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/05(日) 08:19:09.55

>>365
clinical pharmacologyも、臨床はボランティアの尊い献身で成り立っている。
重度の肝障害なのに、治験に参加する。
ひとそれぞれの背景や理由がある。
そういう裏側の尊い犠牲によりデータがある。
決して、忘れてはいけないと思います。

0369名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/05(日) 08:38:10.27

グレードA
軽度の肝硬変で肝臓の機能がなんとか保たれている状態
代償性肝硬変
グレードB
中程度の肝硬変で、軽度な合併症、症状
グレードC
重度の肝硬変で肝臓の機能が維持できなくなり、様々な合併症、症状
非代償性肝硬変

慎重投与だから。
慎重だったら、使っていいよって意味だよね？

0370名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/05(日) 08:59:37.71

文献あるのに、どうして添付文書の引用は社内資料なんですか？

18)社内資料:肝機能障害患者における臨床薬理試験報告書No. 1. 0 (NP29783試験)

0371名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/05(日) 11:23:09.36

ほとんど肝代謝で胆汁排泄。
非代償性肝硬変でも、用量調整不要で慎重投与って。
よくわからない。
肝臓のCYP3A以外の代償もあるのか？

0372名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/05(日) 17:11:30.75

>>345
グッジョイモーニング田園都市線だよね。
グッジョイクーポンもらえるよね。

0373名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/06(月) 01:04:03.98

東京医大の女子減点問題について、いち小児科医が思うこと
http://frax.freetcp.com/newsplus/2018041124.html

今の時代、「ふわっとした仕事を具体的なタスクに落とし込むスキル」だけで十分食えると思う
http://frax.freetcp.com/newsplus/201808041232.html

0374名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/06(月) 06:24:52.84

>>370
Effect of Hepatic Impairment on the Pharmacokinetics of Alectinib.
Morcos PN, et al. J Clin Pharmacol. 2018.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/30052269/

0375名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/06(月) 06:40:43.28

Author information
Roche Innovation Center, New York City, NY, USA.
Roche Innovation Center, Basel, Switzerland.
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Switzerland.

0376名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/06(月) 07:11:12.60

>>372
ぐっちょいクーポンは、東横線でも貰えました。

0377名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/06(月) 07:35:26.82

クーポンもらえるからいいね。時差biz。

0378名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/07(火) 19:30:29.87

Blood-based tumor mutational burden as a predictor of clinical benefit in non-small-cell lung cancer patients treated with atezolizumab
https://www.nature.com/articles/s41591-018-0134-3

0379名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/08(水) 07:26:11.75

医療大麻オイル発売中
https://plaza.rakuten.co.jp/denkyupikaso/diary/201806090001/

なぜ販売できるの？原料は種茎なので日本では規制対象外法の網をくぐって承認されてます

といいつつも、実は医療大麻、どんな部位であろうが、医療用途学術用途で認められてます

2条の5b 参照
http://hokkaido-hemp.net/mayaku1961.pdf

病院でも治験が開始されると良いですね
現代は企業でなく医者個人でも臨床実験ができるそうです

0380名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/09(木) 05:39:00.09

EMA CHMP 承認勧告
EMA approved a label extention of Roche's IL-6
antagonist for RoActemra to treat CAR-T-cell-induced cytokine release syndrome a serious side effect of CAR-T cell therapies that often occurs in responders.

0381名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/09(木) 23:55:15.68

最強はロセフィン。何故手放した。

0382名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/10(金) 06:59:19.23

Zenyaku Kogyo seeks Japanese approval for anti-CD20 monoclonal antibody Rituxan to treat CLL

Monday, August 6, 2018

Zenyaku Kogyo Co., Ltd. and Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. announced that Zenyaku filed an application for approval
with the Ministry of Health, Labour and Welfare for the anti-CD20 monoclonal antibody Rituxan injection 100 mg and 500 mg generic name rituximab
for the treatment of CD20-positive chronic lymphocytic leukaemia CLL.

Rituxan is co-marketed by the two companies in Japan.

Zenyaku received a request from the MHLW to develop Rituxan for the treatment of CD20-positive CLL issued on April 6, 2012,
as a result of the evaluation by the 11th Review Committee on Unapproved Drugs and Indications with High Medical Needs
held on March 23, 2012, and has been preparing to file for the addition of this indication.

On March 20, 2018, the orphan drug designation was granted for Rituxan for CD20-positive CLL as the estimated number of newly diagnosed CLL patient per year is about 400.

0383名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/10(金) 19:21:15.59

未治療のEGFR変異陽性NSCLCでベバシズマブ＋エルロチニブとエルロチニブ単剤のOS中央値はともに4年
ASCO2018

未治療のEGFR変異陽性非小細胞肺癌NSCLCに対し、ベバシズマブとエルロチニブの併用療法とエルロチニブ単剤の全生存期間OS中央値はどちらも約4年であり、エルロチニブへのベバシズマブ追加によるOS延長は見られなかった。

フェーズ2試験JO25567の生存追跡結果で明らかになった。無増悪生存期間PFSで認められた有意な延長は反映されない結果となった。

6月1日から5日までシカゴで開催された米国臨床腫瘍学会

0384名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/10(金) 19:43:38.77

>>381 G1だよね、ロセフィン

0385名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/10(金) 21:15:25.70

Phase III study comparing bevacizumab plus erlotinib to erlotinib in patients with untreated NSCLC harboring activating EGFR mutations: NEJ026.

0386名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/10(金) 21:28:04.06

erlotinib+PEM+Bevのケースシリーズが臨床腫瘍で報告がありましたが、BEの有望さの表れかなとも思うので、はやくOSの結果が見たいですね。オシメ併用やアテゾ併用も有望なんで、BEが霞んでしまいます。

0387名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/10(金) 21:32:31.88

あと、

用法及び用量に関連する使用上の注意
扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の場合、本剤は白金系抗悪性腫瘍剤を含む他の抗悪性腫瘍剤との併用により、開始すること

この一文をなんとかしてください。

0388名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/11(土) 00:34:44.87

ここで真面目に論文紹介してる奴って馬鹿なんじゃないか？w

0389名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/11(土) 05:29:17.90

興味あるものもあるけど。
アレセンサの肝障害の論文とか。
論文は存在しませんとか、
おもいっきり、うそだとわかった。

0390名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/11(土) 05:36:00.17

>>370
Effect of Hepatic Impairment on the Pharmacokinetics of Alectinib.
Morcos PN, et al. J Clin Pharmacol. 2018.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/30052269/

0391名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/11(土) 05:57:43.14

>>387
JTOにカルテット治療も掲載されてます。
MRから文献もらったけどね。

Dose Escalation Study of CDDP plus PEM with Erlotinib and Bev Followed by PEM with Erlotinib and Bev for Non-SQ NSCLC Harboring EGFR Mutations

0392名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/11(土) 06:11:33.50

アクテムラ
中国バイオの脅威
Eye on Pharma: Bio-Thera Initiates Phase 1 Trial of Potential Tocilizumab Biosimilar

0393名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/11(土) 06:21:51.36

>>389
MR解説書に嘘を書かないで欲しい。
動画までつけて、社員に嘘つかないで欲しい。

>>370
Effect of Hepatic Impairment on the Pharmacokinetics of Alectinib.
Morcos PN, et al. J Clin Pharmacol. 2018.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/30052269/

0394名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/11(土) 12:17:03.88

>>387
これがある限り、プロモーション活動には、一切使えない。

今、医師主導で研究してるアテゾ、ニボ、ペムやオシメなどとのノンプラチナ併用のデータもプロモーション活動には使えない。

前に、MHLWの未承認適応外薬の資料に、ベバシズマブ、エルロチニブ併用は、適応外としっかりはいっていた。

0395名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/11(土) 12:47:59.09

言い訳してないで適応の範囲で使用促進してこいよ

0396名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/11(土) 14:41:03.20

トラスツズマブ後続3の一般名が告示されましたな

0397名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/11(土) 14:57:37.57

中国のバイオなんて俺の知る限り酷い環境でやってるので品質とか
大丈夫か？とおもうね

0398名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/12(日) 07:52:09.67

>>395
いままで、営業に自己責任でプロモーション活動させられてたけど、今後は経営責任になりかねないから、今まで、知りません！ってすんでた部分も、ただしていかないも、難しくなると思いますよ。

用法及び用量に関連する使用上の注意
扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の場合、本剤は白金系抗悪性腫瘍剤を含む他の抗悪性腫瘍剤との併用により、開始すること

この一文をなんとかしてください。
これがある限り、どうにもなりません。

0399名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/12(日) 11:41:25.08

>>397 始めは、KOREA bio なんて信頼できるのか？
って、会話されてたのが、数年前だった。
欧州中心に、KOREA bioが市場を席巻してますよ。

0400名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/12(日) 13:23:21.00

>>399
ラオスの韓国製のダム決壊で死者数千人（？）とか言われてて韓国企業は
信用ガタ落ちだが

0401名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/15(水) 16:02:45.53

知らぬ間にアクテムラってすげぇ売れてるんだな

0402名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/16(木) 07:34:04.20

リウマチのバイオ医薬品の中では、すげぇって程では。
ヒュミラの2兆円に比べれば。

0403名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/17(金) 19:33:55.86

カペシタビンのジェネリック承認は、電光石火だったので、驚きました。2016年11月にMF登録されていたのは、各社把握していたようですが。

年金不能による抹消からの時間を考慮すると、物質特許、特許2501297が抹消されたことに気がつき、開発を早めたとしても承認を早めるのは至難の技。

他社が追随できない速さで、2018年8発承認にこぎつけたのはすごいです。

と皆さん言ってました。

0404名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/17(金) 20:12:53.75

Status
Expired - Fee Related

0405名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/18(土) 05:36:04.66

1社しかないからAGじゃないのですか？

0406名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/18(土) 06:11:30.25

AGじゃないです。
2015-03
no payment of annual fees
特許更新料　不納による権利放棄。
納付期限から半年の猶予期間があるので、
権利放棄による抹消。

0407名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/18(土) 16:57:30.03

研究所移転早く

0408名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/18(土) 17:06:32.96

戸塚はよ

0409名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/18(土) 20:02:55.65

特許手数料を払わないで、実質3年以上もジェネリックを阻止した技には感心しております。沢井以外は、完全に出遅れ。MF登録も3つしかされていないから。

0410名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/19(日) 22:19:24.03

カペはＡＧださないの？

0411名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/19(日) 23:48:16.01

出すよ

0412名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/20(月) 07:06:06.30

>>403
電光石火って広島風のお好み焼きだよ

0413名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/21(火) 06:22:00.40

アレセンサ中国で承認

0414名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/21(火) 22:21:31.05

異動大きいかな？

0415名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/23(木) 06:38:59.95

ガサイバ
有用性加算2なのに係数0.2で算定されてる。
最大20パーセントが4パーセントしか加算されてない。
どうして？

0416名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/23(木) 07:35:05.11

製造総原価の中身の開示が不十分だと判断されたとみなさんがおっしゃっておられました。残念。

0417名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/23(木) 13:37:35.73

カペのＡＧはいつ頃出すのですか？

0418名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/23(木) 16:01:52.51

加算係数は、経費の薬価算定組織への情報開示度が低い場合に補正加算を抑制する仕組み
製品総原価中の開示可能部分の割合に応じて1、0.6、0.2のいずれかの値となります

これは制度上の決まりです
開示度が80%以上の場合は1、50%以上80%未満の場合は0.6、50％未満の場合は0.2とされます

4月の中医協で、散々にこの減算査定が甘いと委員から突き上げがありました
いい評価がついただけに、減算なんて残念です

0419名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/24(金) 08:00:26.81

エディロールとボンビバ 1社で売らせてくれ！

0420名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/28(火) 07:06:06.61

>>413
中国、タイ、韓国のp3 ALESIA
NCT02838420
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02838420

0421名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/28(火) 11:16:04.45

うちもゾフルーザ売らしてもらえないか？

0422名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/29(水) 18:16:44.28

先週の話。
英国でUCBから訴えられていた、
トシリズマブがUCBのUS patent 7566771を侵害しているという2007年の訴訟の判決
中外の特許侵害は認めないとされましたね。

0423名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/29(水) 19:23:11.81

アクテムラの勢いすごいね。　
また、上方修正しそうな気がするなあ。　
がんばれ、アクテムラ。

0424名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/29(水) 19:27:36.04

o◇◎｡o☆｡
　　｡☆ﾟ∧∧☆｡◎
　　/o○(*ﾟーﾟ)◇☆
　 / |￣￣∪∪￣￣|
　/ ﾟ| ﾊﾞｲｵNO.1 |
▲　ﾟ◇o☆＿＿＿＿|
□▼――-☆∂☆◎

BSなんかやらないよ！

0425名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/29(水) 20:15:02.75

アクテムラの売り上げ予測いくらなん？

0426名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/29(水) 20:31:26.70

今から10年前、リウマチの効能追加の時の講演。

おぼえておられますか？

和らげる、遅らせるから止める時代へ

今の躍進ぶりをまるで予言するが如き、素晴らしい講演でした。

みなさま、おぼえておられますか？

0427名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/29(水) 20:55:09.00

プラチナくるみんすばらしいじゃないですか！

0428名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/30(木) 06:53:05.95

ゾフルーザは確かにすごい薬だわ

0429名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/30(木) 11:14:50.90

>>425
ヒュミラと同じくらい。
でも届いていないよね。たぶん。

0430名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/08/30(木) 12:18:45.29

>>428
タミフルの時代は完全に終了
他社品ながら塩野義は凄いのを開発したもんだ
日本が誇る新薬になると思うわ

0431名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/06(木) 05:49:22.91

0432名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/06(木) 06:29:53.20

トロポミオシン受容体キナーゼ融合遺伝子
NTRK融合遺伝子

NTRK融合遺伝子は、虫垂癌、乳癌、胆管癌、大腸癌、消化管間質腫瘍、乳児型線維肉腫、肺癌、悪性黒色腫、膵癌、甲状腺癌、肉腫など様々な癌にあります。

第一三共、バイエルなど、競合も多数あり。
期待しております。

0433名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/06(木) 06:46:21.61

entrectinibとlarotrectinibが先行。
entrectinibは、NTRK、ROS1、ALKのマルチ。
larotrectinibはNTRKに選択的、小児適応も期待。
ASCOでも注目。欧米で申請。
他にNTRKをターゲットにした化合物は6種類、治験中。

0434名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/06(木) 06:57:13.92

>>427 名刺に認証マークを入れて、どんどんアピールした方がいいという意見もあります。

0435名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/06(木) 07:21:30.83

株式時価総額で武田、アステラスを超えましたね。
素晴らしいですね。

0436名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/06(木) 18:20:43.07

日経下げ、武田、アステラス下げ。
中外は前日比上げ。
株式時価総額で国内製薬でもっとも大きな企業になってます。
素晴らしいですね。

0437名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/06(木) 19:16:13.09

いやお前外資だろ

0438名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/06(木) 20:47:36.66

自社をすごいすごい言ってるヤシはdai語でいうBKだと思ふ

0439名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/06(木) 21:00:32.98

>>433
アメリカでのNSCLCのスクリーニングでは、4872例中、11例がTRK fusion。0.22パーセント。

0440名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/07(金) 06:16:50.80

アテゾ NSCLC 1次治療レビュー期間 3カ月延長

Roche’s statement

The extension allows the FDA time to review additional information requested in support of the sBLA.

FDA determined that the submission of this information constituted a major amendment to the sBLA resulting in this extension of the PDUFA goal date.

The FDA is expected to make a decision on approval by December 05.

0441名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/07(金) 07:09:14.13

>>438 いや、ROEなどの客観的事実を見ても、国内大手の中で明らかにいい数値になってます。

ROEは、株主から預かったお金を使って、どれだけ効率的に利益を生み出してる指標です。

これは、経営と投資家の間のエンゲージメントが、良好であるとみれるので、経営も健全だと、第三者は判断するのが、普通だと思います。

0442名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/07(金) 07:13:15.87

中外よりもROEが高い企業もあります。
アステラスもそうです。
塩野義や日本新薬も10パーセント超えてます。

0443名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/07(金) 21:50:42.33

>>440
なんでや
なにがあったんや

0444名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/08(土) 04:29:46.52

>>441 他が下がっても中外は終値が下がらなかった。

0445名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/08(土) 05:55:31.99

>>433
タイプ1のentrectinibとlarotrectinibの獲得耐性に対する効果を示すタイプ2の開発も進んでる。これから、遺伝子診断で、治療薬を選ぶ時代に本格的に突入していくと思います。

0446名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/13(木) 06:47:33.59

0447名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/13(木) 15:09:08.88

塩野義のゾフルーザを売らしてもらえないかな？

0448名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/15(土) 06:40:32.21

The US Food and Drug Administration has approved a subcutaneous formulation of tocilizumab Actemra, Genentech for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older.

0449名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/15(土) 07:51:48.24

>>447
タミフルの時は、コール数に対して対価を払う契約。
中外は、タミフルコールしないから、期待されないと思います。

0450名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/15(土) 20:46:48.66

インフルエンザはゾフルーザで終結。

0451名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/16(日) 09:59:57.97

すまんが、いまさらタミフルwww　って感じだが

0452名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/16(日) 11:15:19.72

売っても利益少ないしどうでもいいだろ

0453名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/16(日) 12:21:28.42

ドライシロップの行政備蓄あるから、そんなことはない。

0454名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/16(日) 12:27:12.24

それはどうかな

0455名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/16(日) 13:41:32.79

親会社のロシュがタミフル捨ててゾフルーザ売る言うてるぐらいだからいまさらタミフル

0456名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/16(日) 15:09:07.43

rocheはtamifluの販売中止なんてアナウンスしてないですよ。ただし、欧米では、genericがでると、あっと言う間に市場は侵食されるから、プロモーションはしないでしょうね。

同じカテゴリーで複数製品を取り扱う事はおかしくないですよ。

herceptinとperjeta、kadcyla、rituxanとgazyvaとか。
alfarolとedirolとか。

rocheの開発品を100パーセント、中外が開発するわけでもないです。第一選択権があるだけで、最初から日本は、rocheに権利がないわけですから、中外は最初から関係ないです。

tamifluは、rocheとギリアドの契約次第じゃないですか？

0457名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/16(日) 15:24:26.47

部分部分に英語入れるの読みにくいんだけど？

0458名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/16(日) 15:28:21.99

>>453
随意契約に関する公示
抗インフルエンザウイルス薬
タミフルドライシロップ３%
約１７３万人分の購入

次のとおり随意契約について公示します。
平成３０年８月２１日

◎調達機関番号　017　◎所在地番号 13
１　調達内容
(1) 品目分類番号 4
(2) 調達件名及び数量
　抗インフルエンザウイルス薬（タミフルドライシロップ３％）　約１７３万人分の購入
２　随意契約の予定日　平成３０年９月１０日
３　随意契約によることとする「政府調達に関する協定」の規定上の理由　
ｂ「排他的権利の保護」　
４　随意契約を予定している相手方の名称
中外製薬株式会社

0459名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/16(日) 15:55:08.84

1回30mgとして、5日分、300mg。
2002円になるから、173万人分で、
34.6億円くらいだけど、納入価は、6掛けくらいと仮定して、20億円くらい？
カプセルをイナビルに切り替えられたから、あまり売上にはなってないね。
まあ、やる気もでないよね。わかるわ。
ゾフルーザが、最初にそれくらい売ってるらしいからな。

0460名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/18(火) 07:13:35.26

誰も今回の大幅な異動の事は触れないんですね

0461名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/18(火) 21:22:00.79

ん？そんなに大した異動なくない？

0462名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/19(水) 23:13:35.92

ヘムライブラの米国の適応追加に関心は集中。
FDAのPDUFAの期限は10月4日ですから。

0463名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/20(木) 18:43:49.48

株式時価総額が4兆円を超える日も、そう遠くなさそうな勢いですね。

0464名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/20(木) 21:23:47.41

>>463
それがなんやねん

0465名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/20(木) 22:36:59.44

>>464
sns対策屋にレスしても糠に釘やて

0466名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/20(木) 23:01:25.74

お邪魔します、科研です

0467名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/21(金) 19:03:34.79

また、ALK、承認されちゃったね

0468名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/22(土) 06:43:31.02

ESMOの注目演題はなんですか？
来月のミュンヘンの。

0469名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/22(土) 07:02:21.14

キートルーダとHER2のADCでMSDさんと第一三共さんのタッグ。

0470名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/22(土) 09:29:22.43

>>463 株式時価総額の4兆円越は近いと思いますね。

0471名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/22(土) 10:49:19.09

>>459 イナビルに381万人分がいっちゃいましたから。

0472名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/22(土) 11:27:23.90

>>459
アビガン191万人分も。タミフルカプセルはお役ご免です。

0473名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/22(土) 11:30:27.82

時代はゾフルーザだろ。タミフルとかイナビルとか２０年も前の薬は
老兵は去るのみの世界だよ。

0474名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/22(土) 11:34:47.07

誰もタミフルのコールしてないから。
行政備蓄の話は、話題にすらなりませんから。

0475名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/23(日) 14:25:52.33

一回投与のイナビルの方がはるかに患者にとっては便利。
今時１日２回の５日間投与ってくそ面倒な薬はダメです。

0476名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/23(日) 15:51:42.49

パワハラするやつは会社の生産性落としまくるガン

0477名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/23(日) 19:18:39.01

部下にパワハラしても
価格対応しなければ、
ネスプのバイオセイムには、
勝てないよ。

0478名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/23(日) 21:08:35.83

年収予想（2018年度・最新版）
この年収予想で350万円以下は池沼レベル
http://9ch.net/Sz

ブラック企業判別（2018年度・最新版）
現役社員の年収、サービス残業の有無など生々しい情報があります！
転職するときは必ず調べてください！
http://9ch.net/EC

0479名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/24(月) 10:42:30.52

上場してる薬品会社は平均年収８００～１１００万ぐらいだよ

0480名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/24(月) 21:06:56.12

やっとライン長かわった！
となりの室は上司パワハラ系で可哀想

0481名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/25(火) 06:46:29.12

0482名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/25(火) 12:08:31.43

>>479
もう少しいいと思う

0483名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/25(火) 21:35:03.72

>>479
うちで1000ってとこだろ

0484名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/26(水) 06:56:51.38

IM power132
Roche’s Tecentriq misses survival mark in frontline NSCLC

0485名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/26(水) 07:07:58.86

IM power133
Roche's Tecentriq, trailing rival drugs, lifts lung cancer survival

0486名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/26(水) 19:11:35.23

変な奴しかいないこの会社の上

0487名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/26(水) 19:33:28.13

セクハラエロじじいのTとかか

0488名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/26(水) 20:51:07.52

>>487
素敵やん

0489名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/27(木) 04:34:06.53

株式時価総額が4兆円を超えましたね。

0490名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/28(金) 07:39:46.69

社員株主はかなり儲けてる奴いるか？

0491名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/28(金) 12:48:53.18

ワイは今+200万ぐらいやな

0492名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/28(金) 15:17:13.73

わしは+４００万円ちょいぐらいだからたいしたことないわ

0493名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/28(金) 18:19:50.14

株式時価総額があっという間に4兆1千億円越えも近いですね。企業価値の評価では、国内NO.1じゃないですか？

0494名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/29(土) 10:42:34.94

社員が全員数百万～数千万の利益

0495名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/09/29(土) 10:57:06.88

すげー、わたしも買っとけばよかった。

0496名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/01(月) 21:14:16.61

本庶先生のノーベル賞受賞によって、アテゾも注目されるかもね

0497名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/01(月) 22:07:32.04

テック売れるのか

0498名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/02(火) 06:55:31.36

>>493 株式時価総額 4兆1千億円超えましたね。

0499名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/02(火) 08:06:11.33

>>496
PD-1の878特許、いわゆる本庶特許は、小野さんの特許。
キャビリ特許に並ぶ、キーになる特許になってます。

0500名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/02(火) 12:50:57.63

阪大の岸本さんのノーベル賞はなくなったな

0501名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/04(木) 05:37:04.71

0502名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/04(木) 06:47:05.33

IMpower132 Casts More Doubt On Roche's Tecentriq In First-Line NSCLC

0503名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/04(木) 07:09:00.54

RG7916
SMA Treatment, Risdiplam, Yields Positive Interim Data
https://www.raredr.com/news/sma-treatment-risdiplam-yields-positive-interim-data

0504名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/04(木) 07:32:32.30

スピンラザの次の画期的新薬として期待されてます。
Discovery of Risdiplam, a Selective Survival of Motor Neuron-2 ( SMN2) Gene Splicing Modifier for the Treatment of Spinal Muscular Atrophy (SMA).
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/30044619/

0505名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/04(木) 08:23:45.96

国内開発してる？

0506名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/04(木) 17:55:30.49

>>496
似て非なるもの

0507名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/05(金) 06:22:37.49

U.S. FDA expands approval of Roche hemophilia drug
https://www.reuters.com/article/us-roche-hldg-hemlibra-approval/u-s-fda-expands-approval-of-roche-hemophilia-drug-idUSKCN1ME29T

Roche Wins U.S. Nod to Sell Hemlibra to Most Hemophilia Patients
https://www.bloomberg.com/news/articles/2018-10-04/roche-wins-u-s-nod-to-sell-hemlibra-to-most-hemophilia-patients

0508名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/05(金) 07:29:37.61

>>499
PD-1は、ノーベル賞の本庶先生が1990年にPD-1ノックアウトマウスで働きを解明。
PD-L1は、1990年後半に、ダナハーヴァのGordon Freeman先生とハーバードメディカルのArlene Sharpeが解明。
PD-L1の特許ファミリーの内、11件をダナハーヴァとハーバードは、BMS、Merck、Roche、Novartis、Boehringer Ingelheim、Amplimmune、MerckSerono にライセンスアウトした。
この結果、この領域の医薬品開発が一気に進んだ。
アテゾは、hypervariable heavy chain sequences に関して化合物に特許を取得。同系統の化合物もそれぞれ特許を取得してます。

0509名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/05(金) 10:32:05.21

会社の飲み会に家族連れて行くのはありですか？

0510名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/05(金) 20:39:03.14

>>504
AVXS-101という1回完結型の遺伝子治療も有望。
ノバさんが、1兆円で買収してます。
https://www.novartis.co.jp/news/media-releases/prkk20180413

0511名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/06(土) 07:51:47.46

FDA Approves Roche Drug For All Hemophilia A Patients, But Rivals Loom
https://www.xconomy.com/san-francisco/2018/10/04/fda-approves-roche-drug-for-all-hemophilia-a-patients-but-rivals-loom/

0512名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/06(土) 14:58:53.05

今年の冬は暖冬らしいな

0513名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/07(日) 09:48:02.55

過去最高益ならボーナスも当然増えるんですよね

0514名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/07(日) 10:08:09.91

CPMCや医科学研究所という名の奴隷は関係ない

0515名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/07(日) 22:12:30.43

>>512
そうなの？

0516名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/10(水) 05:08:09.01

Roche to present new positive data from its broad cancer immunotherapy programme and across a wide range of cancers at the European Society for Medical Oncology (ESMO) 2018 Congress
https://globenewswire.com/news-release/2018/10/09/1618208/0/en/Roche-to-present-new-positive-data-from-its-broad-cancer-immunotherapy-programme-and-across-a-wide-range-of-cancers-at-the-European-Society-for-Medical-Oncology-ESMO-2018-Congress.html

0517名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/10(水) 05:10:26.77

FDA reviewers endorse Celltrion's Rituxan biosimilar ahead of panel vote

0518名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/10(水) 19:06:07.36

パージェタこっそり適応拡大して、添付文書改定してるし

0519名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/10(水) 19:09:37.51

社会保障費抑制へ改革案　高額医薬品は保険の対象外　財務省が財政審に提示
https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20181009-00000565-san-bus_all

0520名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/10(水) 19:47:29.69

>>518
どうしてこんなにパージェタの承認が伸びてしまったのでしょうか？

0521名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/10(水) 20:10:45.88

部会でいろいろ指摘されたかららしい。
珍しいと業界での話です。
議事録に載るかどうかはしらん。

0522名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/10(水) 20:17:27.50

0523名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/10(水) 20:48:17.14

Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1703643

乳房摘出術、または乳腺腫瘍摘出術を受けた早期乳がん患者4805名
化学療法＋ハーセプチン＋パージェタ群または化学療法＋ハーセプチン＋プラセボ群に無作為に割り付け

18週間の化学療法、および1年間のハーセプチンと併用してパージェタ、またはプラセボを3週ごとに1年間にわたり静注。

腫瘍が1cm未満の患者は化学療法のみで治療可能なため除外。

治療を完了した患者の割合は、パージェタ群84.5％、プラセボ群87.4％

ほぼ4年間の間に確認された浸潤性乳がん病変はパージェタ群171例7.1%、プラセボ群210例8.7％より有意に少なく、
パージェタ群は進展リスクが19％低下

3年間にわたり浸潤性乳がん病変が確認されることなく生存する患者の割合は、パージェタ群94.1％、プラセボ群93.2％と算出

3年間にわたり浸潤性乳がん病変が確認されることなく生存する患者の割合をリンパ節病変の有無別に解析した結果、

リンパ節病変ありの集団ではパージェタ群92.0％がプラセボ群90.2％より有意に高く、p＝0.019、

パージェタ群は進展リスクが23％低下した、HR＝0.77。

リンパ節病変なしの集団では群間差がなかった。

注意を要する安全性評価項目である心事象についても、心不全または心臓関連死、0.7％、0.3％、
無症候性または症候性の左室駆出率軽度低下、2.7％、2.8％、で群間差はなく同程度

グレード3以上の下痢はパージェタ群9.9％がプラセボ3.7％より多く発現

0524名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/10(水) 21:00:05.69

4805名の術後乳がん患者を対象
40％弱がn0
実薬とプラセボにランダム化

主要評価項目
invasive-disease–free survival
recurrence of ipsilateral invasivebreast tumor、recurrence of ipsilateral locoregional invasive disease、
adistant disease recurrence, contralateral invasive breast cancer or death fromany cause

統計学的事項
IDFS ハザード比0.75、検出力80%
αエラー両側5%
OSはセカンダリー
全体でαエラーが5％に保たれるように三回の中間解析が計画

IDFS
hazard ratio0.81、95% confidence interval 0.66 to 1.00
P =0.045

ペルツズマブ群で有意に改善
ｎ+では23％の改善。
n0では差を認めなかった。

サブグループで交互作用はなし

OS
hazard ratio0.89、95% CI0.66 to 1.21
P = 0.47
有意ではなかった

この解析での有意水準は、ｐ＝0.00001

心毒性は1％以下
ペルツズマブ群で倍に増えている。

0525名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/10(水) 21:20:05.52

Overall、invasive DFS events occurred in 171 patients treated with pertuzumab and 210 patients treated with placebo
7.1% vs. 8.7%; HR = 0.81; 95% CI 0.68-1

Researchers reported 3-year invasive DFS rates of 94.1% in the pertuzumab arm and 93.2% in the placebo arm.

Patients with node-positive disease had a 3-year invasive DFS rate of 92% with pertuzumab and 90.2% with placebo
HR = 0.77; 95% CI, 0.62-0.96

However, the benefit did not persist with pertuzumab among women with node-negative disease
97.5% vs. 98.4% HR = 1.13 95% CI 0.68-1.86

Treatment effect was homogenous throughout all subgroups.

However、the node-positive and hormone receptor negative cohorts appeared to derive most benefit at the current point of time
with a 3-year invasive DFS increase of 1.8% and 1.6%, respectively

0526名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/10(水) 21:45:19.23

The addition of pertuzumab resulted in an absolute 0.9-percentage-point lower rate of recurrence or death at 3 years.

Although the absolute benefit was larger in patients with lymph-node involvement、
even in these patients the rate of invasive-disease–free survival was a mere 1.8 percentage points lower in the pertuzumab group than in the placebo group

adding that the totality of evidence from the trial did not yet support the use of pathological complete response as a surrogate endpoint for disease-free survival.

Miller KD. Questioning our APHINITY for more. N Engl J Med. 2012;377:186-7.

0527名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/10(水) 21:58:03.48

老眼には、あの接近したカプランマイヤー曲線を見るのは、ほんとにきつい。最近は、グラフの作図、強調は禁止なんだってね。

0528名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/10(水) 22:30:51.15

EORTC QLQ-C30 global health status も重なってますね。

0529名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/10(水) 23:13:27.50

The toxic effects and cost [of adjuvant pertuzumab and trastuzumab are too great for too many to benefit too few.

Questioning Our APHINITY for More
N Engl J Med 2017; 377:186-187

0530名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/11(木) 04:28:19.48

APHINITY試験では、統計学的に有意であったがごくわずかな転帰の改善しか認められなかった

浸潤がんに限る3年無病生存率 iDFS がペルツズマブ併用群で94.1％、プラセボ群で93.2％であった
HR 0.81、95％CI 0.66-1.00

ペルツズマブ追加の利点は、リンパ節陽性乳がんおよびホルモン受容体陰性乳がんを有する患者においてわずかに転帰が良好に思われる点であった
3年iDFSの絶対差がそれぞれ1.8％および1.6％

Moja L, Tagliabue L, Balduzzi S et al.
Trastuzumab containing regimens for early breast cancer.
Cochrane Database Syst. Rev.2012

0531名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/11(木) 04:47:22.05

リンパ節陰性対象のAPT trial で7年フォローアップ後で、
96から99パーセントが再発していない。
費用対効果の議論は大切ですね。

ASCO 2017: Clinical Trial Updates in Early Stage Breast Cancer
https://www.bcrf.org/blog/asco-2017-clinical-trial-updates-early-stage-breast-cancer
Adjuvant Paclitaxel and Trastuzumab for Node-Negative HER2-Positive Breast Cancer
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00542451

0532名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/11(木) 05:28:25.70

>>530
トラスツズマブはすごい。
コクランレビューでも評価されてます。

eight studies involving 11,991 patients.
The combined HRs for overall survival (OS) and disease-free survival (DFS) significantly favoured the trastuzumab-containing regimens

HR 0.66; 95% confidence interval (CI) 0.57 to 0.77, P < 0.00001; and HR 0.60; 95% CI 0.50 to 0.71, P < 0.00001, respectively

Trastuzumab significantly increased the risk of congestive heart failure
CHF: RR 5.11; 90% CI 3.00 to 8.72, P < 0.00001

left ventricular ejection fraction decline
LVEF: RR 1.83; 90% CI 1.36 to 2.47, P = 0.0008

haematological toxicities, risks did not differ.

The two small trials that administered trastuzumab for less than six months did not differ in efficacy from longer studies, but found fewer cardiac toxicities.

Studies with concurrent administration gave similar efficacy and toxicity results to sequential studies.

Trastuzumab containing regimens for early breast cancer.
Review article
Moja L, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2012.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/22513938/

0533名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/11(木) 06:15:02.70

U.S. FDA panel backs Celltrion copycat of Roche blood cancer drug
https://www.google.co.jp/amp/s/mobile.reuters.com/article/amp/idUSKCN1MK224

0534名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/11(木) 06:15:22.64

「３１１」がら７年半。　ここにまぎれもない事実があります。
この国の統治システムは、国民の未来を考えていません。
自分自身で、生活全体を見つめ直し、生存のための環境をつくるしかありません。
今の日本国が世界の指導国になるなんて、冗談にもほどがある。悪魔の国です。
最新情報で、四国にある棺桶業者さんに、この９月に関東から子供用の注文が大量に入ったようだと、聞いたので、被曝被害から逃げているお母さんたちのネットワークの方に伝えたところ、以下のメールが来ました。
　日本人は、お風呂の習慣と、発酵食品をよく食べていましたので、内部被曝症例の発症が遅れるのですが、すでに２年以上前から、「その時」に入っているのです。
この７年半の「因果」が一斉に出てきます。いや、すでに、出ています。
子どもの未来を守って下さい。それは、人類の未来でもあるのです。
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
新井先生

井出謙一というかたのフェイスブックからです。
とんでもない国です、、、

M

以下本文
(重要・拡散希望）衝撃のデータが出てきました。
私たちは、フクシマが、住民に健康被害が拡がったチェルノブイリのようになる恐れがあるのではないかと心配していました
しかし、国も福島県も、小児甲状腺がんを除き、健康調査をしてきませんでした。

この度、南相馬市議会議員の大山弘一氏が南相馬市立総合病院から病名ごとの患者数推移のデータの提供を受けました（医事会計システムから主傷病名を抽出したもの）。
事故前の平成２２年度と平成２９年度を比較すると、なんと、
成人の甲状腺がんが29倍、
白血病が10.8倍、
肺がんが4.2倍、
小児がんが4倍、
肺炎が3.98倍、
心筋梗塞が3.97倍、
肝臓がんが3.92倍、
大腸がんが2.99倍、
胃がんが2.27倍、
脳卒中が3.52倍です。

確かにデータ数は多くはなく、一病院のデータだけから全体の傾向に短絡するのは注意が必要です。
周辺の医療機関の閉鎖や規模の縮小、住民の高齢化、津波や原発事故に伴う心身の疲れや精神的ストレスなどの影響も検討するべきです。

しかし、同病院の外来患者数は、平成２２年度の82954人と比較し、平成29年度は81812人で決して増えていません。
南相馬市の６５歳以上人口は、平成22年が18809人であったのに対し、平成27年は18452人で、これも増えていません。

またストレスは、初期の方がより深刻だったと思われますが、患者数は、この７年間、一貫して増え続けています。

私たち、子ども脱被ばく裁判弁護団は、次回口頭弁論期日（10月16日）にこの証拠を提出して、問題提起をする予定です。

https://www.facebook.com/100005962957611/posts/841172496091508/

2018年10月09日 👀
Rock54: Caution(BBR-MD5:f70dfdc711a7c6ae6accccb939f27fbf) 👀
Rock54: Caution(BBR-MD5:f70dfdc711a7c6ae6accccb939f27fbf)

0535名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/11(木) 06:31:24.59

>>531
浸潤性乳癌再発予防に対するNumber Needed to Treatが123は、今後議論されるかも。

0536名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/11(木) 06:35:40.19

ちなみにトラスツズマブでは、
術後補助療法の効果を評価した5つの試験結果を統合したメタ分析から、無再発率や全生存率の全体差は6.0%，1.96%となっていますので、
これをNumber Needed to Treatの概念で計算しますと各々16及び51になります。
すなわち，3年無再発でみると16例に1例に，全生存率でみると51例に1例にトラスツズマブの効果が認められることを意味します。

0537名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/11(木) 07:19:37.98

>>528
Patient (pt)-reported function and symptoms in APHINITY: A randomized comparison of chemotherapy (C) + trastuzumab (H) + placebo (Pla) versus C + H + pertuzumab (P) as adjuvant therapy in pts with HER2-positive early breast cancer (EBC).
Presented Saturday, June 2, 2018
https://meetinglibrary.asco.org/record/162838/abstract

HRQOLは下痢以外は差は見られない。
下痢は投与開始13週目で最も悪い。

Diarrhea symptom scores were worst at Week 13 in both arms (P +22.3 [29.8; 21.0, 23.6]; Pla +9.2 [23.9; 8.2, 10.2]).

0538名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/11(木) 09:03:58.45

これでボーナスは増えるんですよね？

0539名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/11(木) 11:46:59.92

タミフルはどうなるのですか？

0540名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/12(金) 12:24:42.17

ユニークで個性的なPCさえあれば幸せ小金持ちになれるノウハウ
暇な人は見てみるといいかもしれません
みんながんばろうねぇ『羽山のサユレイザ』で

4H3

0541名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/12(金) 17:51:19.51

>>539 知らんわ

0542名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/12(金) 20:21:23.45

がんの薬以外はくそやね。特に千葉外房は評判わるし

0543名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/12(金) 20:25:26.84

お前の説明が下手なだけじゃね？

0544名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/12(金) 20:38:00.93

プライマリーはあほ

0545名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/17(水) 18:04:02.79

The toxic effects and cost [of adjuvant pertuzumab and trastuzumab are too great for too many to benefit too few.

Questioning Our APHINITY for More
N Engl J Med 2017; 377:186-187

0546名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/17(水) 18:11:24.45

The toxic effects and cost [of adjuvant pertuzumab and trastuzumab] are too great for too many to benefit too few

Miller KD: Questioning our APHINITY for more.
N Engl J Med. June 5, 2017

0547名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/17(水) 19:08:21.24

NICE: Pertuzumab Not Cost-Effective, Even When Used With Biosimilar Trastuzumab
https://www.centerforbiosimilars.com/news/nice-pertuzumab-not-costeffective-even-when-used-with-biosimilar-trastuzumab

0548名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/17(水) 20:00:56.68

Editorial
Why the results of adjuvant pertuzumab in HER2-positive early breast cancer has been received as a mitigate success?
Xavier Pivot、David G. Cox、Joseph Gligorov

Comment on: von Minckwitz G, Procter M, de Azambuja E, et al.
Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer.
N Engl J Med 2017;377:122-31.

0549名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/17(水) 21:20:58.49

NICE backs Roche’s Gazyvaro after initial rejection
An undisclosed discount swayed the cost-effectiveness body
http://www.pmlive.com/pharma_news/nice_backs_roches_gazyvaro_after_initial_rejection_1221413?SQ_DESIGN_NAME=2&;

0550名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/17(水) 22:05:53.71

>>539
いまさらタミフルとか言われてる（笑）

0551名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/18(木) 06:30:03.67

ロシュ社開発中止の特集
アクテムラ関連あり

UPDATED: Roche torches a mountain of biobucks, sweeping out a roster of drugs in the latest pipeline cleanup
https://endpts.com/roche-torches-a-mountain-of-biobucks-sweeping-out-a-roster-of-phi-ii-drugs-in-the-latest-pipeline-cleanup/

0552名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/18(木) 20:16:59.13

Roche Holding Ltd (RHHBY) CEO Severin Schwan on Q3 2018 Results - Earnings Call Transcript
Oct. 17, 2018 11:06 PM•RHHBY
Roche Holding Ltd (OTCQX:RHHBY)
Q3 2018 Earnings Conference Call
October 17, 2018 08:00 ET

https://seekingalpha.com/article/4212292-roche-holding-ltd-rhhby-ceo-severin-schwan-q3-2018-results-earnings-call-transcript

0553名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 06:22:14.19

Even in worst-case scenario, Roche will grow past biosimilar erosion in the U.S.: executive
https://www.fiercepharma.com/pharma/worst-case-scenario-roche-will-still-grow-pass-biosimilar-erosion-u-s-executive

0554名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 10:59:25.65

ロシュはタミフルの販売はもう止めるのか？ゾフルーザを販売するらしいが。

0555名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 15:10:38.85

ロシュは日本以外ではタミフルを殆ど売ってないはずだが

0556名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 15:38:32.61

投資家向けのカンファレンスコールでも、ゾフルーザ押しだったからね。タミフルはジェネリックに喰われる一方だから。備蓄需要がなくなったら、企業としては、リソースの投入はできなくなるだろうね。

0557名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 16:57:02.99

(1) 市場拡大再算定対象品 (次の要件イ~ハの全てに該当する既収載品)
イ次のいずれかに該当する既収載品
(イ)薬価収載された際、原価計算方式により薬価算定された既収載品
(ロ)薬価収載された際、原価計算方式以外の方式により薬価算定されたものであって、薬価収載後に当該既収載品の使用方法の変化、
適用対象患者の変化その他の変化により、当該既収載品の使用実態が著しく変化した既収載品

ロ薬価収載の日(効能変更が承認された既収載品については、当該効能変更の承認を受けた日)から10年を経過した後の最初の薬価改定を経ていない既収載品

ハ既収載品並びに組成及び投与形態が;当該既収載品と同一の全ての類似薬(同一組成既収載品群)の薬価改定前の薬価を基に計算した年間販売額の合計額が、
次に掲げる当該既収載品の薬価収載の日と当該薬価改定との関係の区分に従い、当該各号に規定する基準年間販売額の2倍以上となる既収載品
(当該合計額が150億円以下のものを除く。)

(イ)薬価収載の日から10年を経過した後の最初の薬価改定以前の場合

基準年間販売額は、同一組成既収載品群が薬価収載された時点における予想年間販売額の合計額

(ロ)効能変更があった場合であって、薬価収載の日から10年を経過した後の最初の薬価改定後の場合基準年間販売額は、
効能変更の承認を受けた日の直前の薬価改定の時点における同一組成既収載品群の年間販売額の合計額

0558名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 17:07:55.94

ロシュのカンファレンスコールより。
ゾフルーザ押し全開でした。

Turning the attention to baloxavir in Influenza A 、B, we presented some data recently of the IDWeek.

And this is the second trial to read out the so-called CAPSTONE-2, which is in people at high risk of complications of influenza.

Baloxavir, as you know is a first-in-class small molecule inhibitor of viral RNA and a single dose regimen we already presented the CAPSTONE-1 data,

which is the substance of our filing right now with the PDUFA date at the end of the year and uncomplicated influenza.

And now with this trial, the first really antiviral to show in effect in people with high risk complications,

this is now the second trial to show a significant antiviral activity and potentially reduced transmission rates.

So, note in this table and the fact that the efficacy in type B is significantly better compared to Tamiflu and reduced time to viral shedding was almost half

compared to Tamiflu as well as reduced use of systematic antibodies and influenza related complications.

So, very consistent with CAPSTONE-1 and where it become more and more convinced that this is a medicine that will improve on almost all aspects of Tamiflu going forward.

参考
Roche Holding Ltd (RHHBY) CEO Severin Schwan on Q3 2018 Results - Earnings Call Transcript
Oct. 17, 2018 11:06 PM

https://seekingalpha.com/article/4212292-roche-holding-ltd-rhhby-ceo-severin-schwan-q3-2018-results-earnings-call-transcript

0559名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 17:54:41.18

なんでゾフはうちで取り扱わないの？

0560名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 17:55:41.11

タミの時に散々虐めたからじゃないの？

0561名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 18:20:12.46

editorialまでしっかり案内してますか？

The toxic effects and cost [of adjuvant pertuzumab and trastuzumab] are too great for too many to benefit too few

Miller KD: Questioning our APHINITY for more.
N Engl J Med. June 5, 2017

0562名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 18:41:37.80

ハーセプチンの用途特許の訴訟に注目が集まってますね。
委員から、効能効果、用法用量の虫食い状態をなんとかならないのかという質問に、渋々特許がと回答されてましたね。

特許第5818545号ですね。
ジェネンテックインコーポレイテッドの特許。
発明の名称
抗ErbB2 抗体を用いた治療のためのドーセージ
中外製薬は特許権の専用実施権者です。

請求項1
抗ErbB2抗体huMab4D5‐8を含有し、8mg/kg の初期投与量と6mg/kg 量の複数回のその後の投与量で前記抗体を各投与を互いに3週間の間隔をおいて静脈投与することにより
HER2 の過剰発現によって特徴付けられる乳癌を治療するための医薬組成物が入っている容器及び前記容器に付随するパッケージ挿入物を具備するパッケージ。

0563名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 19:01:46.14

特許第5818545号
ｼﾞｪﾈﾝﾃｯｸｲﾝｺｰﾎﾟﾚｲﾃｯﾄﾞ
発明の名称
抗ErbB2 抗体を用いた治療のためのﾄﾞｰｾｰｼﾞ
中外製薬は特許権の専用実施権者

2015年10月9日設定登録
存続期間満了日2020年8月25日
2016年6月セルトリオンが特許無効審判請求
2017年3月ファイザーが参加人
特許庁は請求は成り立たないとの審決
無効2016-800071
2017年7月

別途
ファイザーが2017年5月無効審判を請求
無効2017-800062

請求項1
抗ErbB2抗体huMab4D5‐8を含有し、8mg/kg の初期投与量と6mg/kg 量の複数回のその後の投与量で前記抗体を各投与を互いに3週間の間隔をおいて静脈投与することにより
HER2 の過剰発現によって特徴付けられる乳癌を治療するための医薬組成物が入っている容器及び前記容器に付随するパッケージ挿入物を具備するパッケージ

0564名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 19:18:21.22

ファイザーの無効審判の請求訴訟結果 11月11日
ファイザー・セルトリオン v. ジェネンテック
知財高裁平成29年行ケ10165
平成29年行ケ 10192

抗ErbB2抗体を用いた治療のためのドーセージ
第5818545号
の無効審判請求は成り立たない旨の特許庁審決
無効2016-800071号
を不服としてファイザー及びセルトリオンが提起した審決取消訴訟。
原告主張の無効理由は、実施可能要件違反と進歩性欠如。

結果被告敗訴

裁判所は、本件発明は引用例２
米国で承認された医薬品ハーセプチンの添付文書
に記載された発明及び技術常識に基づき容易に発明をすることができたものであるから、原告ら主張の取消事由３
進歩性判断の誤り
は理由があるとして本件審決を取り消した。

0565名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 19:25:37.27

中外がハーセプチンのバイオシミラーの承認取得した第一三共とファイザーに対し用途特許侵害で差止訴訟提起に関しての特許

第5623681号
請求項1
ErbB2タンパク質が発現した乳腫瘍であると診断されたヒトの患者を治療するための、治療的有効量のヒト化４Ｄ５抗ＥｒｂＢ２抗体を含有してなる医薬であって、該治療が
a 該医薬によって患者を治療する、
b 外科的に腫瘍を除去する、及び
c 該医薬又は化学療法剤によって患者を治療するという工程を順次行うことを含む治療である、医薬。

存続期間満了日2020年5月9日

セルトリオンにより特許無効審判が請求されましたが、特許庁は請求人主張の無効理由によって無効とすべきものとはいえないとして請求は成り立たない旨の審決
無効2016-800021

その審決取消訴訟が知財高裁に係属中
平成29年行ケ 10106

2018年10月22日が判決言渡期日

0566名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 19:26:10.71

>>564
10月11日でした。

0567名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 19:47:10.88

>>565
ちなみに欧州特許はテバ社の同様な訴訟で、特許無効という判決が出ています。判決は、来週月曜日です。

0568名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 20:17:43.38

>>565
知財高裁第二部が担当

0569名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 20:40:33.97

製薬企業は、欧州臨床腫瘍学会のプレスしかしないだろうから、業界誌見たほうがいいね。

0570名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 21:09:27.81

リツキサン、ハーセプチンヨーロッパではかなりバイオシミラーに侵食されてるのな。

参考
Roche Holding Ltd (RHHBY) CEO Severin Schwan on Q3 2018 Results - Earnings Call Transcript
Oct. 17, 2018 11:06 PM

https://seekingalpha.com/article/4212292-roche-holding-ltd-rhhby-ceo-severin-schwan-q3-2018-results-earnings-call-transcript

0571名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 21:34:51.35

ESMO
October 19, 2018
Trastuzumab Biosimilar Demonstrated Equivalent Efficacy Across Clinical Settings
https://www.cancertherapyadvisor.com/esmo-2018/breast-cancer-trastuzumab-biosimilar-demonstrates-efficacy-treatment/article/808429/

0572名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/19(金) 22:55:43.08

FDA panel unanimously backs Celltrion's Rituxan biosimilar Oct 10, 2018

Celltrion and its biosimilar marketing partner Teva may be on their way to challenging Roche’s top drug, Rituxan.

On Wednesday, independent FDA advisers unanimously signed off on Celltrion’s Rituxan biosimilar, sending the drug to the FDA for a final say.

With a potential agency approval, Celltrion's biosim could challenge a Roche drug that brought in more than $4 billion in the U.S. last year.
The FDA doesn't have to follow its panels' recommendations, but it typically does.

The 16-0 panel vote came after FDA advisers published a document early this week saying they found no “clinically meaningful differences …
in terms of safety, purity and potency” between the biosim and Roche drug.

If approved, the biosimilar would be the first Rituxan copycat to secure a marketing nod in the U.S.,

Celltrion CEO Woosung Kee noted in a statement. Novartis is aiming for approval with its own biosim program, but suffered a setback at the FDA earlier this year.

0573名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/20(土) 06:13:48.89

ハーセプチンの用途特許の訴訟に注目が集まってますけど、月曜に知財高裁の一つの判断がでるのですね？

バイオ後続品の効能効果、用法用量の虫食い状態の理由は特許なんですね？

0574名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/20(土) 06:29:59.92

editorialまでしっかり案内してますか？
期待は、pertuzumab

The toxic effects and cost [of adjuvant pertuzumab and trastuzumab] are too great for too many to benefit too few

Miller KD: Questioning our APHINITY for more.
N Engl J Med. June 5, 2017

0575名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/20(土) 06:46:02.42

0576名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/20(土) 07:05:15.26

ESMO
ALUNBRIG (brigatinib)
Phase 3 ALTA-1L
ALK in Lung Cancer Trial of BrigAtinib in 1st Line trial

intracranial PFS was significantly improved
Intention to Treat population
Hazard ratio 0.42 95%CI 0.24－0.70 log-rank P=0.0006
population with baseline brain metastases
HR: 0.27 95%CI 0.13－0.54 log-rank P<0.0001

0577名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/20(土) 08:25:24.42

0578名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/20(土) 08:37:05.70

>>576
ESMO
brigatinib
ALTA-1L

Popat S, Janne PA, et al. Intracranial efficacy of brigatinib (BRG) vs crizotinib (CRZ) in the phase 3 ALTA-1L trial. Presented at: the ESMO 2018 Congress; Munich, Germany: October 19-23, 2018. Abstract LBA58

0579名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/20(土) 08:43:34.29

ハーセプチンの主要特許

特許3040121
増殖因子レセプターの機能を阻害することにより腫瘍細胞を処置する方法
請求項1
HER2タンパク質の細胞外ドメインと特異的に結合するモノクローナル抗体であって、治療有効量の該抗体で加療中の患者内で、HER2タンパク質を過剰に発現する腫瘍細胞の増殖を阻害する抗体。
満了日 2014年1月5日

特許4124480
免疫グロブリン変異体
請求項1
アミノ酸配列：
DIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCRASQDVNTAV
AWYQQKPGKAPKLLIYSASFLESGVPSRFSGSR
SGTDFTLTISSLQPEDFATYYCQQHYTTPPTFG
QGTKVEIKRT
を含むポリペプチド。
満了日 2015年4月5日

係争中の用途特許
特許5818545
抗ＥｒｂＢ２抗体を用いた治療のためのドーセージ
請求項1
抗ErbB2抗体huMab4D5‐8を含有し、8mg/kg の初期投与量と6mg/kg 量の複数回のその後の投与量で前記抗体を各投与を互いに3週間の間隔をおいて静脈投与することにより
HER2 の過剰発現によって特徴付けられる乳癌を治療するための医薬組成物が入っている容器及び前記容器に付随するパッケージ挿入物を具備するパッケージ
存在期間満了日2020年8月25日

特許5623681
抗－ＥｒｂＢ２抗体による治療
請求項1
ErbB2タンパク質が発現した乳腫瘍であると診断されたヒトの患者を治療するための、治療的有効量のヒト化４Ｄ５抗ＥｒｂＢ２抗体を含有してなる医薬であって、該治療が
a 該医薬によって患者を治療する、
b 外科的に腫瘍を除去する、及び
c 該医薬又は化学療法剤によって患者を治療するという工程を順次行うことを含む治療である、医薬。
存続期間満了日2020年5月9日

0580名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/20(土) 08:56:07.64

>>577
ESMO

Conte P.
9 weeks versus 1 year adjuvant trastuzumab for HER2+ early breast cancer:
subgroup analysis of the ShortHER trial allows to identify patients for whom a shorter trastuzumab administration may have a favourable risk/benefit ratio. Presented at: ESMO 2018 Congress; October 20, 2018; Abstract 191PD_PR.
Annals of Oncology, Volume 29 Supplement 8 October 2018

Hulme C. PERSEPHONE: 6 versus 12 months (M) of adjuvant trastuzumab in patients (PTS) with HER2 positive early breast cancer (EBC): cost effectiveness analysis results. Presented at: ESMO 2018 Congress; October 20, 2018; Abstract LBA12_PR.

0581名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/20(土) 09:12:31.98

ESMO
The Short-HER trial
three prognostic groups:
low risk
pathologic tumour size < 2cm and N0
37.5% of patients
intermediate risk
pT < 2cm and any N category
51.9%
high risk
pT > 2cm and N4+
10.5%

low and intermediate risk had similar five-year DFS with a nine-week course of trastuzumab (88%) as with one year 89% hazard ratio 1.02、
95%CI 0.78-1.33

risk of cardiac events was nearly three times lower
4.5% vs 12.8%、
relative risk 2.88 95% CI 1.85-4.47

Women at low and intermediate risk of relapse accounted for 89% of patients in the study

Conte P. 9 weeks versus 1 year adjuvant trastuzumab for HER2+ early breast cancer:
subgroup analysis of the ShortHER trial allows to identify patients for whom a shorter trastuzumab administration may have a favourable risk/benefit ratio.
Presented at: ESMO 2018 Congress; October 20, 2018; Abstract 191PD_PR.

ESMO
PERSEPHONE trial
treatment for 6 months gave an average cost saving of ￡9793.25 or approximately $12,796.84
95% CI ￡9515.86-￡10,071.64
$12,434.37-$13,160.61per patient.

The average quality-adjusted life years (QALYs) for an individual in the 6-month arm and 12-month arm were 1.146 (95% CI: 1.131-1.161) and 1.128 (95% CI: 1.113-1.144), respectively,

giving an average QALY difference of 0.018 (95% CI: - 0.003-0.039).

The 6-month treatment arm dominated, with a probability of being cost-effective of 100%.

Hulme C. PERSEPHONE: 6 versus 12 months (M) of adjuvant trastuzumab in patients (PTS) with HER2 positive early breast cancer (EBC):
cost effectiveness analysis results.
Presented at: ESMO 2018 Congress; October 20, 2018; Abstract LBA12_PR.

0582名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/20(土) 09:22:53.03

>>560 個人も企業も、虐められた経験は深く残るからなぁ。

0583名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/20(土) 09:28:30.93

第5623681号
存続期間満了日2020年5月9日

セルトリオンにより特許無効審判が請求されましたが、特許庁は請求人主張の無効理由によって無効とすべきものとはいえないとして請求は成り立たない旨の特許庁の審決(無効2016-800021 )に対してその審決の取消を求める訴訟が知財高裁において係属中

平成29年行ケ 10106

2018年10月22日が判決言渡期日になります。

0584名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/20(土) 09:39:30.31

第5818545号
存続期間満了2020年8月25日

ファイザーとセルトリオンの無効審判請求は成り立たない旨の特許庁審決(無効2016-800071号)を不服としてファイザー及びセルトリオンが提起した審決取消訴訟。原告主張の無効理由は、実施可能要件違反と進歩性欠如。

結果として、原告の請求が認められたので、2週間の上訴期間満了後に判決は確定します。

このままいくと、トラスツズマブの乳癌用法用量B法の特許は効力を失います。

0585名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/20(土) 10:02:10.16

>>583 乳癌術前術後療法という効能効果に対する特許。
月曜日の判決を注目しています。

0586名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/20(土) 10:16:08.89

侵害訴訟における無効の抗弁 (特許法104条の3第1項)
特許権又は専用実施権の侵害に係る訴訟において、当該特許が特許無効審判により又は当該特許権の存続期間の延長登録が延長登録無効審判により無効にされるべきものと認められるときは、
特許権者又は専用実施権者は、相手方に対しその権利を行使することができない。

0587名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/20(土) 10:18:56.82

侵害訴訟における無効の抗弁 (特許法104条の3第1項)

特許権又は専用実施権の侵害に係る訴訟において、当該特許が特許無効審判により又は当該特許権の存続期間の延長登録が
延長登録無効審判により無効にされるべきものと認められるときは、特許権者又は専用実施権者は、相手方に対しその権利を行使することができない。

0588名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/20(土) 14:57:03.95

バイオEXPOのセミナーの題材になった事例

バイオ医薬品特許の異議申立・無効審判の事例
5.1 異議申立・無効審判の流れ
5.2 2015年以降のバイオ医薬特許の異議申立・無効審判の事例
5.2.1 アクテムラ製剤特許の無効審判事例～ポリクロとモノクロを組み合わせるのは難しい～
5.2.2 アクテムラ併用特許の無効審判事例～併用の効果が単剤より高いのは予想外？～
5.2.3 レパーサ競合品特許の無効審判事例～競合抗体クレームの有効性～
5.2.4 オプジーボ用途特許の異議申立事例～多数列挙中の一行記載の弱さ～
5.2.5 ハーセプチン用法特許の無効審判事例～後出しデータの参酌の可否～

0589名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/20(土) 15:49:20.73

>>584
失礼しました。上訴期間が違ってました。

主文
１特許庁が無効２０１６－８０００７１号事件について平成２９年７月５日にした審決を取り消す。
２訴訟費用は甲事件・乙事件被告の負担とする。
３甲事件・乙事件被告につき，この判決に対する上告及び上告受理申立てのための付加期間を３０日と定める。

0590名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/20(土) 16:35:41.05

>>581
ガイドライン変わるかな？

0591名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/20(土) 20:14:08.78

上告と言っても最高裁はハードルが高い。
特許庁の次は知財高裁、この2つで実質的に終了です。
上告は時間稼ぎにはなりますか。その分、幾ばくかの特許無効までの時間は稼げます。

《民訴法》
（上告の理由）
第３１２条１項　上告は、判決に憲法の解釈の誤りがあることその他憲法の違反があることを理由とするときに、することができる。
２項　上告は、次に掲げる事由があることを理由とするときも、することができる。
１号～６号の限定列挙（主に裁判の形式違反）

0592名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/21(日) 07:00:12.93

ESMO
Atezolizumab and Nab-Paclitaxel Prolonged PFS in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer

median follow-up of slightly more than 1 year

median progression-free survival was 7.2 months with the combination compared with 5.5 months for placebo plus nab-paclitaxel in the intention-to-treat analysis

hazard ratio HR for progression or death 0.80
P = .002
Patients with PD-L1–positive
7.5 vs 5.0 months; HR 0.62
P < .001

median OS was 21.3 months with the combination compared with 17.6 months for placebo plus nab-paclitaxel

HR = 0.84; P = .08

PD-L1–positive
median overall survival was 25.0 months compared with 15.5 months

参考
Schmid P. Impassion130
Results from a global, randomized, double-blind phase 3 study of atezolizumab (atezo) = nab-paclitaxel (nab-P) vs placebo + nab-P
in treatment-naïve, locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC).
Presented at: the ESMO 2018 Congress; Munich, Germany: October 20, 2018. Abstract LBA1_PR.

Schmid P, Adams S, Rugo HS, et al.
Atezolizumab and nab-paclitaxel in advanced triple-negative breast cancer
published online October 20, 2018
N Engl J Med. doi: 10.1056/NEJMoa1809615

0593名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/21(日) 07:47:15.37

IMpassion130より、月曜日の知財高裁のハーセプチンの用途特許の訴訟の判決の方がインパクト高いね。

バイオ後続品の効能効果、用法用量の虫食い状態自体関心を集めてるわけで。

0594名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/21(日) 10:53:19.20

>>592
中間解析だから、O' Brien-Fleming法の有意水準では、OSは有意差がなく、PD-L1のサブセットでの検定がされなかった様ですね。

0595名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/21(日) 11:56:00.31

乳癌用に新しい剤型作るの？
1200mgだとかなり捨てる事になるよ。

0596名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/21(日) 13:25:30.90

Frontline Atezolizumab and Nab-Paclitaxel Demonstrate PFS Benefit in PD-L1+ mTNBC
https://www.targetedonc.com/conference/esmo-2018/frontline-atezolizumab-and-nabpaclitaxel-demonstrate-pfs-benefit-in-pdl1-mtnbc

0597名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/21(日) 19:57:29.39

840mgなんて中途半端な投与量になっちゃったね。
発表でも1200mgの剤型を使ってたって言ってた。
3週間が2週間なんだから、800mgだと思うが、そうはならなかったらしい。

0598名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/22(月) 04:49:27.94

0599名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/22(月) 06:47:05.02

PI3K inhibitor もノバさんのBYL719がデータでひとつ抜け出しましたね

0600名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/22(月) 06:58:57.80

>>597
投与量の根拠になったと思われるphase1bでは、800mgだったのだが。ASCO2016。どうして840mgになったんだ？他の試験も840mgになってますね。

参考
Phase Ib trial of atezolizumab in combination with nab-paclitaxel in patients with metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC).
http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2016.34.15_suppl.1009

0601名無しさん＠そうだ選挙に行こう！ Go to vote!

2018/10/22(月) 07:33:04.63

気持ちアテゾの投与量を加えてみました、アブラの投与量を気持ち下げてみましたって事でもなさそうだし、不思議です。

参考
Frontline Atezolizumab/Nab-Paclitaxel Improves PFS in Phase III TNBC Trial
https://www.onclive.com/web-exclusives/frontline-atezolizumabnabpaclitaxel-improves-pfs-in-phase-iii-tnbc-trial

0602名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/22(月) 19:02:46.28

ESMO ロシュ発表
Roche's Tecentriq plus chemotherapy (carboplatin and Abraxane) as an initial treatment helped people with advanced non-small cell lung cancer live significantly longer compared to chemotherapy alone
https://globenewswire.com/news-release/2018/10/22/1624441/0/en/Roche-s-Tecentriq-plus-chemotherapy-carboplatin-and-Abraxane-as-an-initial-treatment-helped-people-with-advanced-non-small-cell-lung-cancer-live-significantly-longer-compared-to-ch.html

0603名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/22(月) 19:38:10.57

>>602
会場の雰囲気はどうだった？

0604名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/23(火) 04:11:37.22

あれ？
朝鮮殺戮殺人学会が警察にテロ工作員を送り込み、

なんと
警察から犯罪ライセンスを与えられ、

監禁罪、薬物大量投与テロ、
などやり、
テロ工作拠点だとバレた

福山友愛病院については？
福山友愛病院　事件　でググれば？

http://sp.nicovideo.jp/watch/sm7997483?ss_id=09863826-7a23-4d06-8791-91e89aac58b7&;ss_pos=19

0605名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/24(水) 18:30:59.54

>>598
平成30年10月22日判決言渡
平成29年(行ケ)第10106号
審決取消請求事件
口頭弁論終結日平成30年7月11日

判決当事者の表示別紙当事者目録記載のとおり

主文特許庁が無効2016-800021号事件について平成28年12
月27日にした審決を取り消す。
訴訟費用(補助参加の費用を含む。)は被告の負担とする。
この判決に対する上告及び上告受理申立てのための付加期間を30日と定める。

0606名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/24(水) 18:34:52.98

>>598
旗色がかなり悪し。
最高裁までいく？

平成30年10月22日判決言渡
平成29年(行ケ)第10106号
審決取消請求事件
口頭弁論終結日平成30年7月11日

判決当事者の表示別紙当事者目録記載のとおり

主文特許庁が無効2016-800021号事件について平成28年12
月27日にした審決を取り消す。
訴訟費用(補助参加の費用を含む。)は被告の負担とする。
この判決に対する上告及び上告受理申立てのための付加期間を30日と定める。

0607名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/24(水) 19:24:16.71

>>603
特に普通です

0608名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/24(水) 20:35:12.78

無効理由3
甲1を主引例とする進歩性欠如
が全面的に裁判所は認めた様な感じですね。
9つの請求項を全て否定された感じですね。

0609名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/24(水) 23:35:16.55

ダメだね。

0610名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/24(水) 23:36:49.74

309 名前：名無しさん＠お腹いっぱい。[] 投稿日：2018/10/24(水) 01:56:34.50
マジもう裁判のために昔のイジメられた記録や組合とのやり取りを整理してるだけで、芯でやろうかなって気持ちになるわ

研究職のイジメ陰湿過ぎて辛い

0611名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/25(木) 06:44:31.07

優先日前に頒布された刊行物や文献で、徹底的に治療コンセプトとして術前ケモは常識になっていて、予想可能だったような事を指摘されてます。別件の用途特許の判決も含め、最高裁までいくのでしょうか？

0612名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/25(木) 07:51:38.03

>>558 米国 12歳以上でゾフルーザ承認

0613名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/26(金) 07:51:52.44

ゾフルーザのコール数すごいですね。

0614名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/26(金) 10:31:05.28

ヨッシーと連絡が取れんわ

どうしよう？

0615名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/26(金) 12:06:52.24

そのへんのブロック叩けば出るだろ

0616名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/26(金) 18:10:12.41

>>601

あながち、合ってるかもね。

800mgも840mgも、対して変わらないから、
気持ち増やしてみましたって。

> 気持ちアテゾの投与量を加えてみました。

> 参考
> Frontline Atezolizumab/Nab-Paclitaxel Improves PFS in Phase III TNBC Trial
https://www.onclive.com/web-exclusives/frontline-atezolizumabnabpaclitaxel-improves-pfs-in-phase-iii-tnbc-trial

0617名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/26(金) 19:04:02.76

PK simulationしただけだろ

0618名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/26(金) 19:13:30.20

phase1によるPK解析結果は学会発表されていて、3週間で固定量1200mgとデータ的に決定されてますよ。2週間もデータから800mgで決定されてますよ。

でも、840mgになってますね。
まあ、理由はあるんでしょうね。

800mgも840mgも、変わらないから840mgでいいんじゃね！ってので、あながち間違いではありません。

学術に聞けば教えてくれますよ。

0619名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/27(土) 02:40:38.15

結局MR 不要論はどうなったの？

新人MRは今後のMR削減状況を知らないのかね？

サボってばかりの使えないMRどもは全員クビにしてくれ

0620名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/27(土) 07:32:21.13

今後の人員削減計画なんて超機密事項を、一般社員が噂話でもしてる部署があるとしたら、徹底的にリーク元を特定して根絶しないとダメだと思います。

中外の方は、飲ますとよくしゃべってくれますよ。年代は関係ないですよ。

他の会社なら、調査が入って、マネージャーは更迭ですね。
ガバナンスが機能してない事を示すし、恐らく氷山の一角だろうから、他にも社内機密事項漏洩など、枚挙に暇はないくらい隠れてると思います。

0621名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/27(土) 09:32:35.22

あと2年くらいでミルセラ、エディロールの特許切れる。そしたらゼネラルが売る薬無くなるぞ
MR解雇しかないな

0622名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/27(土) 09:33:45.40

不倫空出張

0623名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/27(土) 09:49:12.25

昼寝パチンコ映画鑑賞

0624名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/27(土) 11:25:47.76

ボーナス150万届かなかったわー

0625名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/27(土) 11:30:10.46

>>621 ヘムライブラがあるでしょ。
ミルセラは、特許切れよりネスプのAGで潰されてしまいます。

0626名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/27(土) 11:39:25.30

>>618 文献に書いてないけど、マジレスすると。

840mgの方が正解に計りやすいからです。
800mgの方がp1のPKデータ解析から正しいが、正確に計れない。840mgの方が計れるからです。

だから、800mgも840mgも同じ様なものだから、気持ちのせてみましたというのは、あながち間違っていません。

テセントリクは固定量だから、新剤型作るんじゃないですかね

0627名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/28(日) 07:44:40.72

>>621
特許第5969161号
発明の名称
エルデカルシトールを含有する前腕部骨折抑制剤
登録日
2016年7月15日

0628名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/28(日) 08:02:39.53

>>620
中外は、噂話好きだよ。
というか、20代の新人クラスが平気で。
飲み屋でネタで話してる。

0629名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/28(日) 10:26:07.31

MR不要論は一般的な話
飲み会でのネタにもなるわ

0630名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/28(日) 10:35:34.64

リストラの噂話が酒の肴なんて暗いですね

0631名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/28(日) 11:48:31.29

>>626
どうして840mgの方が計りやすいの？
800mgの方が切りがいい数字だろ？
バカか？

0632名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/28(日) 12:35:08.14

>>631
1200mg/20ml
お前算数できないの？

0633名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/28(日) 13:11:19.99

800だと1200の3分の2だからわかりやすいと思う。
840って、おかしいよね。

0634名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/28(日) 16:28:52.60

大鵬薬品

0635名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/28(日) 21:20:02.93

800の剤型だったらphase1試験のデータ通り。
わざわざ840の剤型を作るんでしょ？
意味不明だよ。

0636名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/28(日) 22:31:56.40

pivotalが840だから

0637名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/28(日) 23:12:54.55

気持ち40だけサービスでのせてみましたってことかな、意味不明

0638名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/28(日) 23:13:32.15

本物のバカがいるな

0639名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/28(日) 23:17:21.92

アブラは対照群の用量に合わせたことだから理解できるが、アテゾは意味不明だよ。800が840だよ。800で剤型作れば済む話だよ。40増やした事に臨床的に意味あるのかな？ほんと意味不明だよ。

0640名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/28(日) 23:48:34.53

おれも意味ないと思うがなあ

0641名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/30(火) 01:27:31.45

>>625
ヘムがどういう製剤で患者がどれだけいるか知らないの？
1医師に数十人もMRいらんだろw

ヘムだけなら県に1人でも十分
エディロール、ミルセラ無くなってヘムだけで1500人もいらないよ

0642名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/30(火) 06:17:51.91

夢がない会社だな。
海外ではいいニュース出てるでしょ。
眼科とか回ってみる？

RO6867461（RG7716）の日本人滲出型加齢黄斑変性患者及び糖尿病黄斑浮腫患者を対象とした第I相臨床試験

0643名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/30(火) 06:34:35.98

アテゾのMODUL試験では、

Drug: Atezolizumab
800 mg atezolizumab via 60-minute IV infusion on Day 1 of every 2-week cycle, or a fixed dose of 840 mg
Other Name: MPDL3280A, RO5541267

と書いてある。
800と840どちらか選ぶ事になっている。
この40mgの差が、ますますわからなくなった。
新剤型は、800と840の両方作るのか？

0644名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/31(水) 05:02:43.71

1200mg/20ml
お前算数できないの？

0645名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/31(水) 17:27:46.28

>>628

Ex-Genentech Workers Charged With Stealing Secrets to Taiwan
https://www.bloomberg.com/news/articles/2018-10-30/four-former-genentech-employees-charged-with-trade-secret-theft

0646名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/31(水) 18:37:17.73

4 Former Genentech Workers Accused Of Stealing Company Secrets
https://www.google.co.jp/amp/s/sanfrancisco.cbslocal.com/2018/10/30/former-genentech-workers-accused-stealing-trade-secrets/amp/

0647名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/10/31(水) 19:07:58.46

United States Attorney’s Office in San Francisco
https://www.documentcloud.org/documents/5024182-Genentech.html

0648名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/01(木) 05:13:51.36

Merck's Keytruda secures broader lung cancer approval
Oct. 31, 2018

https://www.businesswire.com/news/home/20181030006098/en

0649名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/01(木) 06:38:50.05

>>645
情報セキュリティーの緩さ加減に驚愕した。
機密情報にアクセス可能なPCを持ち出して、一定期間、他社で仕事して報酬をもらう。完全な産業スパイ。
特許にも名前がある著名な研究者だから、なおのこと、今後も注目に値します。

0650名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/02(金) 06:42:39.10

飲ますとなんでもすぐにしゃべるから。世代を問わず。

0651名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/03(土) 07:22:39.80

ASHでヘムライブラの素晴らしい発表が予定されています。

参考
Roche to present new data from its industry-leading haematology portfolio at the American Society of Hematology 2018 Annual Meeting
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-11-01c.htm

0652名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/03(土) 09:53:20.71

アテゾはプロトコルでは1200mgのバイアル使ってるね。
preservative、保存剤も入ってないから、840mgの残りは廃棄してると思う。

治験だから、実臨床に使うことはありえないし、治験では廃棄だと思いました。

1200mgが20mlってヒント書いてくれてたから、なんとなく800mgと840mgの差の謎の理由はわかりました。
60mg/mlですよね。

プロトコルにも書いてあった。
840mgは、14mlで測りやすいからって笑

結構、アバウトな理由で、笑ってしまった。
800mgだと測れないから笑笑

うーん、ハーセプチンの7.2mlとかも、測れないんだけど笑笑笑

1200mgだけど、実臨床ではかなりの薬剤費無駄になるから、強烈な社会的批判を受けそうだから、やはり840剤型作るんですかね？

ハーセプチン60みたいに。
アメリカはハーセプチン440しかないから、捨ててもOKなのかもしれないけど、日本は無理じゃない？
と思いますね。

いろいろとヒント、ありがとうございました。

0653名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/03(土) 12:49:04.49

飲ますとなんでもしゃべってくれます年代問わず

0654名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/03(土) 17:17:08.46

800mgを決めたフェーズ1は、文献にもならないしね、フェーズ3で採用した投与量840mgの新剤型つくるんだろう、じゃないと体重別じゃなく固定量にしたメリットない

0655名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/04(日) 07:29:16.48

フェーズＩは、125mg/mlの150mg、1.2ml使ってて、市販の1200mgとは、interchangebilityの試験してません。

フェーズＩＩＩで1200mgから840mgとると決めています。
新しい剤型作って、生物学的同等性試験してる余裕がなかったのでしょうか？

ただ、実地臨床では、端数の360mgの扱いで困る。

二人目に360mgと新しいバイアルから480mgとる。2本目は、720mg残る。
3人目、720mgを使う。新しいバイアルから、120mg使う。1080mg余る。
4人目に840mg使う、240mg余る。

毎日、こんなに多くの患者に使うとも考えられない。
毎日、確実に幾ばくかは、病院の自損です。

840mgの剤型ないと、病院経営的にも使えないと思われます。

0656名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/04(日) 08:16:28.01

800mgでピボタル試験組むのが正しいと思います。

840mgは14mlだから、測りやすいから。
800mgは、13.33...mlだから測りにくいから。

ってのは、ハーセプチン150mgは、7.2mlだし。
なんかおかしいね。

まだ、800mgに一番違い13.3mlとかの方がいい。
バイアル製剤は若干の過量充填されてるわけで。

800mgだったら、1200mgから使っても400mgだから、なんとかしようもあったが、40mgが余計。

0657名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/04(日) 09:23:39.92

ハーセプチン440mgは、溶解液にpreservativeが入っているから、溶解後でも2℃から8℃なら28日間持つようになってて複数回使用可能。アメリカでも、極力捨てる量はなくしてる。

150mgは、preservativeは入っていないシングルユース設計。例えば、オセアニアでは、両方使える。

テセントリク1200mgは、preservativeは入っていないから、シングルユース設計ではない。

つまり、捨てるしかない。

0658名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/04(日) 09:26:22.94

間違えた。
テセントリク1200mgは、シングルユース設計でした。

ハーセプチン440mgは、溶解液にpreservativeが入っているから、溶解後でも2℃から8℃なら28日間持つようになってて複数回使用可能。アメリカでも、極力捨てる量はなくしてる。

150mgは、preservativeは入っていないシングルユース設計。例えば、オセアニアでは、両方使える。

テセントリク1200mgは、preservativeは入っていないから、シングルユース設計です。

つまり、捨てるしかない。
800mgだったら、3人いたら2本ですんだ。

0659名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/06(火) 04:18:10.95

広島県の福山友愛病院で、
患者の病状と関係ない薬を大量に投与した。
しかも、意図的にです！

国は違うがドイツの場合
↓
裁判所で開かれた公判で、患者１００人を殺害した罪を認めた。これでこの事件は、同国で戦後最悪級の連続殺人事件となった。
起訴されたのは、ドイツ北部デルメンホルストとオルデンブルクの病院で看護師をしていたニルス・ヘーゲル受刑者（４１）。
当時勤務していたドイツ北部の２つの病院で２０００～２００５年にかけ、３４～９６歳の患者を殺害したことを認めた。

同受刑者は自分の蘇生措置の腕を同僚に見せびらかす目的や、退屈しのぎの目的で、

↓↓↓↓↓
患者に処方されていない薬を投与していたとされる。
↑↑↑↑↑

ドイツの場合。まあ日本は日本だが・・・
大口の病院は看護士の単独犯だったわけで捕まったが・・・

福山友愛病院は・・・・・

0660名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/06(火) 06:11:30.51

Novartis subsidiary Sandoz has decided not to pursue a biosimilar of Roche’s Rituxan in the US after receiving a complete response letter from the FDA.

0661名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/06(火) 20:04:48.35

Celltrion wins suit against Roche to invalidate Herceptin patent in Japan

Celltrion said on Monday that it has won a patent suit involving Herzuma, a biosimilar product referencing Roche’s blockbuster breast cancer drug Herceptin, in Japan.

http://m.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=4487

0662名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/07(水) 05:09:59.49

1200mg/20ml
お前算数できないの？

いいヒントでした。

0663名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/07(水) 05:28:00.42

18-cv-01025-UNA
Document 1
Filed 07/11/18

IN THE UNITED STATES DISTRICT COURT FOR THE DISTRICT OF DELAWARE

GENENTECH, INC., CITY OF HOPE, and HOFFMANN-LA ROCHE INC.,

CELLTRION, INC., CELLTRION HEALTHCARE, CO. LTD., TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC., and
TEVA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL GMBH

0664名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/08(木) 04:43:18.52

飲ませたらなんでもしゃべってくれる

0665名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/08(木) 07:28:28.79

去年8月に、
抗癌剤など体重換算で用量設定されている注射薬の薬剤料について、一つのバイアルを2人の患者に同時に調剤した場合、
それぞれの患者に対する使用量に応じて請求し、2バイアル分は請求できないとの見解を疑義解釈で示し、地方厚生局と都道府県担当者に通知してます。

アテゾは関係なさそうだけど、新しい剤型作らないと、1200mgから840mgを差し引いた360mgは使い道がない。

シングルユースで安全性が担保できないなら、なおさらだと思います。でも、プロトコルでは1200を使ってる。
どうするのでしょうか？

ただ、対応しないと、与党の行政改革推進本部の「医療費見直しチーム」で議題に挙がってしまう。

0666名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/08(木) 20:02:47.94

JP2018522851A
Locally advanced or method of treating metastatic breast cancer using pd-1 shaft coupling antagonists and taxane

MPDL3280A is administered at a dose of about 800mg~ about 850mg every two weeks, The method of claim 16.

MPDL3280A is administered at a dose of about 840mg per 2 weeks, The method of claim 17.

0667名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/08(木) 21:23:41.87

用途特許から考えると、新剤型は840mgかも

0668名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/09(金) 06:37:04.67

ロシュの免疫療法薬、侵襲性の強い乳がんの患者に延命効果
https://www.bloomberg.co.jp/news/articles/2018-10-22/PGZ4QM6KLVR401

0669名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/09(金) 07:13:09.39

最初は専用の剤型は考えていなかったのでは？
第1相で800となったものを、シリンジで測れないからと、きっちり14mlの840mgにして第3相試験しないでしょ。
比較試験で使ってるプラセボも1200の剤型だから。

0670名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/09(金) 23:31:48.10

基地外梅田何してる

0671名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/10(土) 05:51:00.37

ここの人達は、飲ませるとなんでもしゃべってくれる年代を問わず

0672名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/10(土) 06:30:21.27

PTEN損失前立腺癌は、何パーセントあるのでしょうか？
第3相試験の成功が期待されますね。

アンドロゲン除去療法およびドセタキセルを含む化学療法を受けたことがあり、PTEN損失が認められた前立腺癌
ザイティガ＋プレドニゾン治療に、イパタセリブの上乗せを選択することで無増悪生存期間の延長が期待。

参考
Study of Ipatasertib or Apitolisib With Abiraterone Acetate Versus Coralie in Participants With Castration-Resistant Prostate Cancer Previously Treated With Docetaxel Chemotherapy
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01485861

Randomized Phase II Study of Akt Blockade With or Without Ipatasertib in Abiraterone-Treated Patients With Metastatic Prostate Cancer With and Without PTEN Loss.
de Bono JS, et al. Clin Cancer Res. 2018.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/30037818/

0673名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/10(土) 10:36:47.64

>>672
アピトリシブは、腎細胞癌で結果出なかったから。

参考
VEGF阻害薬治療中に病勢が進行した転移性淡明細胞型腎細胞癌患者を対象
PI3K/mTOR阻害剤「アピトリシブ」治療を選んでも「アフィニトール」治療より無増悪生存期間の延長が期待できない。

無増悪生存期間
アピトリシブ 3.7mon
アフィニトール 6.1 mon

Randomized Open-Label Phase II Trial of Apitolisib (GDC-0980), a Novel Inhibitor of the PI3K/Mammali…
Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2016 05 10;34(14);1660-8
PMID:26951309
転移性腎細胞癌患者におけるラパマイシン経路のPI3K /哺乳類標的の新規阻害剤であるApitolisib（GDC-0980）の無作為オープンラベル第II相試験、エベロリムスとの比較。

0674名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/10(土) 10:56:19.57

イパタセリブは、乳癌でも有望
PIK3CA/AKT1/PTENの遺伝子診断
ファンデーションメディスンの遺伝子診断NGSと組み合わせる臨床試験がASCOで発表されてます

参考
Overall survival (OS) update of the double-blind placebo (PBO)-controlled randomized phase 2 LOTUS trial of first-line ipatasertib (IPAT) + paclitaxel (PAC) for locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC).

Presented at: 2018 ASCO Annual Meeting; June 1-5, 2018; Chicago, IL. Abstract 1008.

Ipatasertib plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel as first-line therapy for metastatic triple-negative breast cancer (LOTUS): a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial.

Lancet Oncol. 2017;18:1360-72.

0675名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/10(土) 11:07:02.02

>>674 第3相試験期待されます
ファンデーションメディスンのNGSを活用しているのですか？ PIK3CA/AKT1/PTEN遺伝子変異の確定診断が必要
参考
A Study of Ipatasertib in Combination With Paclitaxel as a Treatment for Participants With PIK3CA/AKT1/PTEN-Altered, Locally Advanced or Metastatic, Triple-Negative Breast Cancer or Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer (IPATunity130)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03337724

0676名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/10(土) 11:14:01.79

アレクチニブの小児対象の医師主導治験も始まってます

参考
難治性悪性固形腫瘍または悪性リンパ腫の小児患者を対象としたアレクチニブの医師主導第Ⅰ相試験
PANDA trial

0677名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/10(土) 11:18:13.41

ここの人達は、飲ませるとなんでもしゃべってくれます
年代を問わず

0678名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/10(土) 11:46:05.11

PTENといえば、カウデン症候群だけど、それと違うの？

0679名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/10(土) 12:17:21.38

>>674
PTENは今後の課題ですが、PIK3CA/AKT1は、100パーセントですから、ファンデーションメディスン、期待できそうですね？

参考
Figure: Concordance between plasma and tissue sequencing for activating PIK3CA/AKT1 mutation

Plasma was assessed using FoundationACT assay and tissue was assessed using FoundationOne genomic testing.

0680名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/10(土) 15:29:33.31

日本のCDxは、複数種類併用で6000点まで。
かなり、価格に開きあります。

アメリカのメーカー定価が5800ドル。
メディケアのCMSの償還価格は3500ドル。

ただし、
CLIA-certified laboratoryにおいてのみ
同一腫瘍は1回のみ
過去に同じNGSを実施していた場合は対象にならないadvanced stages III or IV cancerや再発転移性のみ

別途、FDAは、CDxとして特定のコンパニオン診断薬
として承認

参考
Protecting Access to Medicare Act (PAMA)
Advanced Diagnostic Laboratory Test (ADLT)
Healthcare Common Procedure Coding System billing code 0037U

0681名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/10(土) 16:04:27.41

>>642
RG7716 (RO6867461）faricimab

0682名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/10(土) 19:40:44.90

フィギュアスケートNHK杯の広告目立ちますね

0683名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/11(日) 07:20:40.22

>>616
ホントは800mgじゃなきゃいけないけど、
1200のバイアルから14ccでとりやすい840mgにしよう！
そんなにかわらないよ！
特許間に合わないし。

まあ、正解です。

0684名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/12(月) 06:05:21.96

今度工場の中途面接受ける。
受かる秘訣を教えろ

0685名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/12(月) 08:25:00.02

工場スレじゃないんで…

0686名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/12(月) 23:05:17.40

36上限まで働きます！休出も大歓迎です！

合格～

0687名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/12(月) 23:36:20.67

休出じゃない、振替だから手当てでないぞ

0688名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/12(月) 23:43:19.69

>>684
給与安いぞ。

0689名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/13(火) 01:02:45.97

え？そうなの？600くらいは出るでしょ

0690名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/13(火) 05:17:21.27

>>645
GENENTECH SEEKS TO BLOCK JHL FROM USING TRADE SECRETS
https://www.biocentury.com/bc-extra/company-news/2018-11-07/genentech-seeks-block-jhl-using-trade-secrets

0691名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/13(火) 07:06:02.32

製薬なら出るけど、工場なら600は厳しい

0692名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/13(火) 07:18:53.76

おまいらCLいくつなの？ワイは10だけど。

0693名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/13(火) 08:08:37.44

マジか、安いな。うちの親mrでも全盛期は900もらってたぞ
中外ではないけど

0694名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/13(火) 09:01:44.09

mrで最盛期900…

0695名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/13(火) 12:03:58.69

工場は大抵の人は500台で止まる 600以上行くには相当仕事して英語も勉強して昇格しないと無理

0696名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/13(火) 22:01:13.29

癌専門ＭＲ試験って無茶苦茶難しいんだよ

0697名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/14(水) 05:32:02.59

でも、
ここの人達は、飲ませるとなんでもしゃべってくれます

年代を問わず

0698名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/14(水) 05:37:13.31

840mgの新剤型楽しみです。

November 13, 2018
The FDA has granted a fast review for Roche/Genentech’s Tecentriq in combination with Celgene’s Abraxane for certain patients with tough-to-treat ‘triple negative’ breast cancer.

0699名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/14(水) 21:08:47.30

日米野球のテレビコマーシャル目立ちますね

0700名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/15(木) 17:50:55.20

ノバルティスファーマは、脊髄性筋萎縮症（SMA）に対する遺伝子置換療法の「AVXS-101」（開発コード）について、日本で11月１日付で承認申請した。この遺伝子療法が承認されると、早期死亡や、生涯続く障害を伴うSMAに対する初の１回完結型治療となる。

AVXS-101は、患者にSMN遺伝子を導入することで、体内でSMNタンパクを産生させ補充し、神経・骨格筋の機能を改善することによりSMAの治療を行うもの。
欠陥のあるSMN1（生存運動ニューロン）遺伝子を効果的に置き換えることでSMAの遺伝的根本原因に対処する、ファーストインクラスの治療法となる。

0701名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/15(木) 19:43:48.01

1型しか承認されないという話。
ただ、薬価400万ドルでも画期的で費用対効果に優れるという話。

0702名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/15(木) 23:23:03.15

>>680
BRAF V600E オンコマインCDx 5000点

0703名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/16(金) 15:55:29.51

29日の医薬品部会の内容を見たところ。
今日の株価のレスポンスと違い微妙な感じがしました。

ヘムライブラとテセントリクの適応追加は好感触。
一方でキートルーダのMSI-high、メラノーマ術後、肺癌のPD-L1の規制撤廃。
また、ファイザーの不可逆的EGFR-TKIダコミチニブに至っては、あの成績は、他のEGFR-TKIは、凌駕してますから。
キートルーダの肺癌併用療法も年明け早々に承認との観測。

悩ましい限りです。

0704名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/16(金) 16:06:48.27

>>703
キートルーダ
PD-L1制限なしのペメとプラチナとの3剤併用
テセントリクのアバスチン込みの4剤併用

悩ましい

0705名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/16(金) 17:01:49.61

arm A versus arm C
OS was similar
HR 0.88; p = 0.201

0706名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/16(金) 17:27:36.37

ここの工場派遣の中川さんの会社名なんだっけ

0707名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/16(金) 18:25:25.45

ダコミチニブでEGFR-TKIも変わってしまうかも。

0708名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/16(金) 18:48:30.36

キートルーダは単剤でも使えるよ

WCLCのメタアナで、TPS50以上では単剤
50未満ではカルボペメ併用
ケモ忍容性なしで、単剤
って議論になってる

アバスチン込みの4剤併用？
末梢神経障害40パーセントあって、間おかずに
連続点滴しても、5時間半、前投薬や観察時間いれて、7時間

ありえない

0709名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/16(金) 19:20:01.59

>>703
株価のレスポンスはヘムライブラによるものだろうね。

0710名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/16(金) 19:27:09.74

売り上げが10倍になるから、単純に株は買われる。

厚生労働省は29日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で、中外製薬が将来の大型候補として期待をかけている血友病A治療薬「ヘムライブラ」（一般名＝エミシズマブ〈遺伝子組換え〉）について、「インヒビター非保有」の適応追加を報告する。来月にも承認される見込み。

現在の適応は「インヒビター保有」のみ。国内の血友病Aの患者数は約5千数百人で、うち保有は1割以下にとどまるとみられている。残りの9割以上は非保有とされており、非保有の適応追加が承認されれば使用対象が大きく広がり、売り上げも拡大する可能性がある。

また現在は週1回の皮下投与だが、2週に1回投与や4週に1回投与の追加についても報告する。

0711名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/16(金) 20:48:15.56

>>696
勉強しても覆せる事と覆せない事もあるよ。

0712名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/16(金) 20:56:43.52

ペムブロリズマブはプラセボ対照

アテゾリズマブはオープンラベル、クロスオーバー禁止で、アテゾだけPDになっても継続投与可能
しかも、ハザード比も？？？

代わりがないわけではないのに、4剤も投与すると思いますか？

OAKもICI前治療は入ってなかった
これからは、ポジションも微妙でしょ？

0713名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/16(金) 21:18:10.08

アームAとアームCで差がないから
ベバにオンしないとベバ+ケモより効果がない

0714名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/16(金) 21:41:18.63

IMpower132
HR 0.46; 95% CI :0.22-0.96
WCLCの中間解析
プライマリーエンドポイント
次回解析は来年の1Q

0715名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/16(金) 21:52:25.22

>>714
ペメトレキセドベースのトリプレットのOSは、統計学的に有意義な差はないだろ？アルファ消費関数で有意水準が違うはず。

0716名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/16(金) 23:14:55.66

impower130もmet

0717名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/17(土) 00:07:41.17

impower132
PFS
7.6 versus 5.2 months
HR=0.60
95% CI: 0.49-0.72; p<0.0001

median OS
18.1 versus 13.6 months
HR=0.81
95% CI: 0.64-1.03; p=0.0797

0718名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/17(土) 05:40:18.60

anti-PD-L1は効果弱い？
PD-L2を阻害できないから？

Phase III MYSTIC
Imfinzi and tremelimumab did not extend survival in first-line NSCLC.

https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2018/astrazeneca-provides-update-on-the-phase-iii-mystic-trial-of-imfinzi-and-tremelimumab-in-stage-iv-non-small-cell-lung-cancer16112018.html

0719名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/17(土) 06:28:46.16

>>716
impower130

co-primary endpoints investigator-assessed PFS and OS in the ITT-WT cohort

PFS
atezolizumab
7.0 months
95% CI, 6.2-7.3
carboplatin/nab-paclitaxel
5.5 months
95% CI, 4.4-5.9
HR, 0.64; 95% CI, 0.54-0.77; P <.0001

OS
atezolizumab
18.6 months
95% CI, 16.0-21.2
carboplatin/nab-paclitaxel
13.9 months
95% CI, 12.0-18.7
HR, 0.79; 95% CI, 0.64-0.98; P = .033

0720名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/17(土) 06:50:36.00

impower150では、アームAとBの比較はできない
つまり、ベバシズマブの上乗せ効果は検討できない
ベバシズマブを必ず併用することが前提になっているが、カルボアブラ併用なら、ベバシズマブは必ずしも必要ないね？
VEGFの時代も終わり？バイオマーカーもないし

0721名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/17(土) 07:27:57.13

keynote042 OS

PD-L1 50% or more
20 months with pembrolizumab vs 12.2 months with chemotherapy

PD-L1 20% or more
17.7 months with pembrolizumab vs 13 months with chemotherapy

PD-L1 1% or more
16.7 months with pembrolizumab vs 12.1 months with chemotherapy

0722名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/17(土) 08:01:13.03

impower150って、ラーメン屋の全部のせみたいなレジメンですね。

チャーシュー野菜大盛り、麺大盛り、背脂たっぷり。

まじめな話
プレミックス製剤とか作ってくれないと使えないよ。

0723名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/17(土) 08:36:05.32

impower150 OS
ドライバー遺伝子変異のない患者群での全生存期間
ABCP群で19.2months、BCP群で14.7months
ハザード比は0.78
95%CI 0.64-0.96、p＝0.02

keynote189 OS
中央値未到達 pem群
ハザード比0.49
95% CI 0.38 to 0.64、P<0.001

0724名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/17(土) 09:15:58.24

診察、問診、検査
血管確保して、アテゾ投与、経過観察、バイタルチェック
ベバシズマブ投与、経過観察、バイタルチェック
前投薬、パクリタキセル投与、経過観察、バイタルチェック
前投薬、カルボプラチン投与、経過観察、バイタルチェック、問診

まあ、点滴の工程だけで、初回投与では8時間以上。
前後の診察、次回予約、支払、外来薬の受け取り。
朝一から開始しても、終わるのは夜。
まあ、入院した方がいいな。
そうなると、DPCが。

ウィークリーアブラとアテゾ併用が現実的。

0725名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/17(土) 09:48:02.77

ヘムライブラ期待してる

0726名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/17(土) 14:45:44.95

impower150 OS

ITT-WT 0.78 (0.64, 0.96) 19.2months 14.7months
ITT 0.76 (0.63, 0.93) 19.8months 14.9months
TC1/2/3 or IC1/2/3 0.77 (0.58, 1.04) 22.5months 16.4months
TC0 and IC0 0.82 (0.62, 1.08) 17.1months 14.1months
Teff-high 0.83 (0.59, 1.17) 25.0months 16.7months
Teff-low 0.78 (0.60, 1.02) 17.6months 14.3months

0727名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/17(土) 16:39:18.92

ここの人達は、飲ませるとなんでもしゃべってくれます
年代を問わず

0728名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/18(日) 09:41:36.78

本当に必要なら、入院しても使われますよ

0729名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/18(日) 09:51:45.53

MRはどれくらい減るかな

0730名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/18(日) 10:49:14.93

株価は月曜日もageageだヘムライブラパワーで

0731名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/18(日) 19:45:19.46

？

0732名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/20(火) 07:12:33.19

>>680
MSI-High 2100点

0733名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/20(火) 08:15:57.54

基地外犯罪者が狂ったレス連発中笑笑
もうすぐタイーホに期待大

違法弁当販売MRを糾弾するスレ
https://egg.2ch.net/test/read.cgi/bio/1541754644/

0734名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/20(火) 11:00:29.00

タミフルなんてもういいよ、ゾロにまかせとけ

0735名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/22(木) 17:56:45.53

株式時価総額がまた4兆円を超えましたね

0736名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/22(木) 18:52:49.84

Roche launches FoundationOne CDx to help guide personalised treatment decisions
22 November 2018

シンガポール発

0737名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/23(金) 05:04:50.54

>>735
ヘムライブラへの期待
テセントリクは、腎癌の申請を欧米で取り下げたから危ない

厚生労働省は29日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で、中外製薬が将来の大型候補として期待をかけている血友病A治療薬「ヘムライブラ」（一般名＝エミシズマブ〈遺伝子組換え〉）について、「インヒビター非保有」の適応追加を報告する。来月にも承認される見込み。

現在の適応は「インヒビター保有」のみ。国内の血友病Aの患者数は約5千数百人で、うち保有は1割以下にとどまるとみられている。残りの9割以上は非保有とされており、非保有の適応追加が承認されれば使用対象が大きく広がり、売り上げも拡大する可能性がある。

また現在は週1回の皮下投与だが、2週に1回投与や4週に1回投与の追加についても報告する。

0738名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/23(金) 08:37:14.59

アテゾ RCC

Clinical activity and molecular correlates of response to atezolizumab alone or in combination with bevacizumab versus sunitinib in renal cell carcinoma

ITT PFS
Atezo + Bev vs Sunitinib HR=0.82 (0.59-1.15) P=0.254
Atezo vs Sunitinib HR=1.18 (0.86-1.63) P=0.310

PD-L1+ PFS
Atezo + Bev vs Sunitinib HR=0.60 (0.37-0.97) P=0.035
Atezo vs Sunitinib HR=0.99 (0.64-1.54) P=0.977

Exploratory biomarker analyses
tumor mutation
neoantigen burden

not associated with PFS.

Angiogenesis
T-effector
IFN-γ response
myeloid inflammatory gene expression signatures

were strongly and differentially associated with PFS within and across the treatments.

0739名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/23(金) 09:23:34.34

FMI

腫瘍の変異負荷Tumor Mutation Burdenは免疫療法の奏効持続と関連する

Molecular Determinants of Response to Anti-Programmed Cell Death (PD)-1 and Anti-Programmed Death-Ligand 1 (PD-L1) Blockade in Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer Profiled With Targeted Next-Generation Sequencing

Journal of Clinical Oncology,36,633.
March 2018

0740名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/23(金) 16:05:07.75

アジアの中心はシンガポール

0741名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/24(土) 08:13:02.67

ヘムライブラ
1週間間隔 3mg/kg 4回その後、1.5mg/kg

中学生の平均体重
中2男子48.8kg、文部科学省学校保健統計調査
146.4mg/week 4回から 73.2mg/week

ヘムライブラ皮下注90mg 989990円／瓶
ヘムライブラ皮下注105mg 1134028円／瓶
ヘムライブラ皮下注150mg 1552824円／瓶

1ヶ月目 621128点
その後 395996点

621128+395996×11=4977084点
4977万円

5000症例×4977万円=2488.5億円

0742名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/24(土) 08:51:17.19

ｱﾄﾞﾍﾞｲﾄ
本剤を添付の溶解液5mLで溶解し、緩徐に静脈内注射又は点滴注入する。なお、10mL/分を超えない速度で注入すること。用量は、通常、1回体重1kg当たり10～30国際単位を投与するが、症状に応じて適宜増減する。

ｱﾄﾞﾍﾞｲﾄ静注用250 21923円／瓶
ｱﾄﾞﾍﾞｲﾄ静注用500 40858円／瓶
ｱﾄﾞﾍﾞｲﾄ静注用1000 75730円／瓶
ｱﾄﾞﾍﾞｲﾄ静注用1500 108705円／瓶
ｱﾄﾞﾍﾞｲﾄ静注用2000 140366円／瓶

定期補充療法は週3回として
2000単位週3回 14037点×3=42111点
年間52週 156回 2189772点

2189万円

0743名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/24(土) 09:47:29.91

株式時価総額はまだまだ大きくなりそうですね。
合併前の武田薬品さんを加えても、圧倒的なパフォーマンスですね。

0744名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/24(土) 21:33:37.02

すげえ

0745名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/25(日) 12:33:16.89

週明けも上がるかな

0746名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/25(日) 13:32:32.21

国内製薬企業の株式時価総額では圧倒的にNO.1ですね
国際的な信用が高い証拠です

0747名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/25(日) 13:47:51.14

ここ辞めてコントラに行く人は何故？ここからメーカーに転職なんて楽勝やないの？

0748名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/25(日) 15:15:45.58

おれの知ってるやつで、MRやめてコントラ行ったやつはサボりがバレて内勤に異動になったから

0749名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/27(火) 23:41:02.21

次に大型化が期待出来る薬はあるのか？

0750名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/28(水) 04:27:05.13

>>740 楽しかった？

0751名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/28(水) 04:49:12.24

F1CDxの力も十分発揮されず？

the company said a clinical study using a combination of the drugs Opdivo and Yervoy didn't significantly improve survival rates in patients with extensive-stage small cell lung cancer vs. placebo.
https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/bristol-myers-squibb-announces-checkmate-451-study-did-not-mee?linkId=60195936
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02538666

Tumor mutation burden (TMB)
[ Time Frame: Approximately 37 months ]
measured using FoundationOne CDx™ (F1CDx) assay

0752名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/28(水) 07:06:04.80

Trump Medicare Plan Targets Drugs From AstraZeneca to Roche
2018年11月27日 23:02 JST
https://www.bloomberg.com/news/articles/2018-11-27/trump-medicare-plan-targets-drugs-from-astrazeneca-to-roche

0753名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/28(水) 20:52:16.08

決算楽しみだな～
今年は茄子いくつになるかな～

0754名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/29(木) 04:40:50.24

US FDA approves first biosimilar to Roche's cancer drug Rituxan

0755名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/29(木) 04:47:17.51

>>342
entrectinib
Bayer / Loxo Oncology Vitrakvi
米国リストプライス年間約40万ドル

0756名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/29(木) 07:03:28.30

>>755
Loxo And Bayer's Amazing Drug Has An Expensive Price
https://www.forbes.com/sites/matthewherper/2018/11/26/loxo-and-bayers-amazing-drug-has-an-expensive-price/#3547e77324d0

In an oral capsule form for adults,
Vitrakvi will have a wholesale acquisition cost of $32,800 a month for a 30-day supply of 100 milligram capsules. That's $393,600 annually.
A liquid oral formulation for some children and adults will cost $11,000 a month for certain pediatric patients

0757名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/29(木) 18:19:46.48

ヘムライブラ1人当たり大体4000万～5000万。
世界の血友病A患者は数十万人いる。
日本は1万人もいないけど。
皮下注4週1回になればもう市場が変わる。

0758名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/29(木) 19:06:30.23

株式時価総額 4兆3千億円

0759名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/29(木) 19:15:55.81

>>758
AIやバイオの買収または、その逆、が健全なのに。経営層は、リスクが怖い雇われ老人。その結果がこれ。

0760名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/29(木) 19:18:47.05

　　,へ　　　　　　　|　　　　　　　　　 |　　　　　　　　　　　| 　　　　　　　　　　　 |
　　　＼/　ヽ　　　（　）　 |　　　　　　　　　 |　　　　　　 ∧∧　　　 | 　　　　　　　　　　　 |
　　　 _/＊+*`、　　　(　)　 |　　　　　　　　　 |　　　　　　/ハヽヽ　　 | 　　　　　　　　　　　 |
　　＜_＿＿____フ　　　)　　.|　　　　　　　　　 |　　　　 /　(・(・|　　　|　　　　　(~).　　　　　..|
　　　从￣ >ﾉ　　～　　|. 　　　　_({}）　　　 .|.　　　　/ 　　　　）　 .|　　　γ´⌒｀ヽ　　　 |
　　　　 /ﾞﾞﾞlll｀y─┛　　　　..|　　　ノﾉﾉ小ヽ　　　.|　　　　/　　　―、　 . |　　　{i:i:i:i:i:i:i:i:}.　　　..|
　　　ノ.　ﾉﾉ　|　　　　　　　 |　　　　（～＾◇＾）　　　.|　　　ん′　　　| 　　.|.　　　(　´・ω・）　　　.|
. 　　`～rrrrｰ′ 　　　　　.|　　　　,ノﾞﾞﾞﾞﾞﾊヽ、　　　|　　人　　　　ﾉ　　　.|　　　（:::::::::：:::）　　　 |
.　　　　|_i|_(_　　　　　　　　|.　　　 `～ｪ-ｪｰ'′ 　　|. ∋'´　 i__ｪt;;ｪ´　　　.|　　　　し─Ｊ　　　　 |

ムーミン谷には血友病はないよぼくたちは妖精だから

0761名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/29(木) 21:05:36.19

ground breaking new drug

0762名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/30(金) 05:42:32.77

厚生労働省は11月27日、
維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療薬「カルシトリオール（注射剤）」（商品名：ロカルトロール注0.5、同注1他）の使用上の注意に対し、重大な副作用の項に「ショック、アナフィラキシー」の追記を求める改訂指示を出した。
国内症例の集積などを受けた措置で、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が改訂情報を伝えた。

0763名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/30(金) 05:47:50.75

ヘムライブラ、テセントリク医薬品部会報告

0764名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/30(金) 07:18:49.56

>>756
entrectinib期待してます。

アメリカニューヨーク近郊に住む20代のタクシードライバーのブログを特集した記事が大きく報道されています。

筋肉がひきつるような痛みに悩まされるようになった。それをまぎらわすように毎晩ビールを飲み、酒量も増えていった。

腫瘍が彼の神経を圧迫し、ついに歩行ができなくなってしまう。近隣の救急病院に受診した。ステージ4のがんであり、余命1年から2年と診断された。

その腫瘍はどこで発生したのか、なぜできたのか、原因はわからない、ただ、悪い遺伝子があることは、わかったと告げられた。

彼は希望を失ったが、彼の婚約者は諦めきれなかった。
彼らは、他の2つの病院を回ったが、治療法はなかった。
ついに、遠く離れたサウスカロライナの病院にいきついた。

彼らは、自宅や趣味のスノーモービル、家財全てを売り、キャンピングカーで引越しをする。

彼の遺伝子を検査し、治験に参加した。
1日で気分がよくなり、3日で杖が必要なくなった。
2週間で歩行が可能になり、月1回の通院ですむようになった。

今では、2人の子供と婚約者と普通に生活している。

0765名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/30(金) 07:27:58.20

一面おめ

0766名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/30(金) 19:59:56.15

ダナファーヴァーがんセンターのオンコロジスト George Demetri先生が、200例をスクリーニングしたところ、TRK変異があったのは、2例、1パーセント。

その1例は、今、アメリカで話題のLoxoの治験へ、もう1例は、Ignytaの治験、つまりentrectinibの治験に参加したそうです。

次世代遺伝子シーケンスNGSの臨床導入により、従来のガン治療から大きく変わってきましたね。

中外は時代の超最先端を突っ走ってますね。

0767名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/11/30(金) 22:54:39.18

ヘムライブラに期待

0768名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/01(土) 06:15:29.92

12日の薬品食品衛生審議会　医療機器体外診断薬部会で、NCCオンコパネルとF1CDxが審議されます

0769名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/01(土) 06:19:18.05

平成30年12月13日（木）13：00～15：00

0770名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/01(土) 06:46:54.20

年末のAIのお披露目会の話よりはるかに大切だな

0771名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/01(土) 06:59:54.94

年末のAIのお披露目楽しみにしてる。

0772名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/01(土) 07:22:58.20

薬品食品衛生審議会　医療機器体外診断薬部会
平成30年12月13日（木）13：00～15：00
NCCオンコパネルとF1CDxが審議

0773名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/01(土) 08:30:37.46

Roche’s patent cliff just got steeper as FDA approves Celltrion’s Rituxan biosimilar Truxima
Nov 29, 2018

Even in worst-case scenario, Roche will grow past biosimilar erosion in the U.S.: executive
Oct 17, 2018

0774名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/01(土) 09:22:05.21

ヘムライブラ期待

0775名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/01(土) 13:48:30.23

みんな言ってるけど、LC 1st ケモ併用は、ペムブロだな

0776名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/01(土) 14:44:25.72

ベバも危ないな

0777名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/01(土) 20:15:22.17

あと二年で革新的な血友病治療が可能になりますよ。
ヘムライブラは不要になります。

0778名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/02(日) 07:42:32.03

>>776
学会で医者か薬剤師に聞いた方がいいでしょ
さすがに、ラーメンぜんぶ載せレジメンは、きついよ
だそうです

ベバは要らないでしょ？
副作用も多いし

(ー_ー;)

0779名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/02(日) 08:19:10.92

JO25567試験とNEJ026試験でも認められた無増悪生存期間の延長効果、それがよりExon 21変異で大きかったわけですが、金科玉条とされる全生存期間は、？なわけです。

Exon 19変異の人はアファチニブ
Exon 21変異の人はエルロチニブ＋ベバシズマブ

といった使い分けの意見もありましたが、

エルロチニブ＋ベバシズマブ併用療法群の後治療は、
プラチナ＋ペメト＋ベバからペメト＋ベバ併用維持療法と、併用群ではbeyond PDでのベバシズマブ継続使用が規定されていたわけです。

もう、全生存期間延長しないベバっているの？
って議論になるのは、仕方ないわけ。

学会いた人はわかるよね？

0780名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/02(日) 15:30:59.06

larotrectinibに限らず、entrectinibでも、みな劇的だそうですよ。期待してます。

>>755 Vitrakviの話題

生まれて間もない一人娘が、上手く歩けない事に母親が気がついた。すぐに、原因は、娘の右足の異変である事に気がついた。

フロリダ州のとある小児病院において、診断をしたところ、極めて希な腫瘍が原因で、右足の運動機能に障害が出ている事がわかった。

治療法は極めて限られていた。
ケモと放射線治療である。
しかし、彼女の一人娘は生後20ヵ月であった。

母親は落ちつこうと深呼吸をしようとしたが、ただただため息しか出なかった。

遺伝子病理検査のレポートをみた医師から、ひとつの提案かなされる。

娘さんの悪い遺伝子に合う治験がある。
larotrectinibという。

それしかなかった。
変化はすぐに現れた。
服用開始から、2日後であった。

5ヵ月で腫瘍の82パーセントはなくなった。
医師は、母親に告げた。

もう、娘さんの右足を切断する必要はなくなった。
足の機能を保ちながら、手術します。

娘には、ひどい吐きけや疲れもなかった。
髪の毛すら抜けなかった。

ため息しか出なかったけど、今は、娘と二人して希望が持てている。

0781名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/03(月) 07:28:27.77

ヘムライブラに期待

0782名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/03(月) 10:20:11.87

バイエルのパワハラ訴訟
http://news.tbs.co.jp/newseye/tbs_newseye3537761.htm

0783名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/03(月) 22:04:30.90

Novartis SMA treatment could get FDA approval in May
https://www.reuters.com/article/us-novartis-sma/novartis-sma-treatment-could-get-fda-approval-in-may-idUSKBN1O20EU

0784名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/04(火) 04:19:12.86

ヘムライブラに期待

0785名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/04(火) 04:47:30.44

Roche says Hemlibra effective in pivotal study
ZURICH, Dec 3

Data from the phase III HAVEN 2 study evaluating Hemlibra in children younger than 12 with haemophilia A with factor VIII inhibitors were presented at the 60th American Society of Hematology annual meeting.

サンディエゴ

0786名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/04(火) 07:08:00.43

>>780 シンガポールで聞いたThomas John先生のentrectinibの発表もかなり衝撃的でしたね

0787名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/05(水) 20:38:07.02

中国 China's National Medical Products Administration
ヘムライブラ承認

0788名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/05(水) 20:43:34.34

Roche's Tecentriq wins speedy U.S. FDA review for small cell lung cancer

0789名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/05(水) 21:41:43.07

中国ヘムライブラ承認
http://www.siqiquan.org/home/articledetail/6191

0790名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/05(水) 21:45:40.15

罗氏重磅血友病新药在华获批！每周一次皮下注射出血风险降低87%

12月4日， 罗氏宣布舒友立乐®（英文商品名: HEMLIBRA® 化学通用名: 艾美赛珠单抗）于11月30日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，
用于存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏）成人和儿童患者的常规预防性治疗，以防止出血或降低出血发生的频率，
也是目前首个可每周一次进行皮下注射的预防性治疗药物。

0791名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/05(水) 21:51:05.08

Chugai's HEMLIBRA® Approved in Taiwan for the Treatment of Hemophilia A with Factor VIII Inhibitors

0792名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/06(木) 05:14:41.23

ヘムライブラに期待してます

0793名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/06(木) 07:11:52.97

Roche's Kadcyla beats Herceptin in late-stage breast cancer study
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-12-05b.htm

0794名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/06(木) 07:14:53.17

Adjuvant capecitabine did not improve outcomes for patients with early triple-negative breast cancer
phase III GEICAM/CIBOMA

0795名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/06(木) 07:20:23.48

383 Untreated Bleeds May Βe Historically Under-Reported and More Prevalent in People with Hemophilia Α with Inhibitors: An Examination of Bleed Data from a Prospective, Non-Interventional Study

0796名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/06(木) 08:06:14.55

最近、法律、ポリシー、ガイドライン、SOPなどの重要性がひしひしとわかってきた。

決まりが曖昧だと、GM同士の利害対立で何一つ決まらない。時間だけがいたずらに経過して、致命的なミスも見過ごされ、誰一人改善すらやろうとしない事に気づいた。

でも、GMは、SOPを定めても曖昧にしたがる。それが大人の世界だと。

0797名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/06(木) 13:48:12.08

ヘムライブラ　台湾で承認

0798名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/06(木) 18:52:16.65

北京から承認が発表されてるみたいね。

0799名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/06(木) 19:00:28.83

0800名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/06(木) 19:18:09.73

SOPとか手順書とかって、中身の業務フローの見直しとテストを繰り返して、効率化したフローを構築できると、すごく威力を発揮する。コストも下がり、時短も実現し、余力を創造にまわせる。

しかしながら、業務フローの見直しをしないで、箱物だけだと逆効果になるという。ただただ規制しかなく、モチベーションは下がり、業務効率は悪化する。

だから、自由度が制限されるから、骨抜き、曖昧にする。人間社会だから成り立つ面はあるが、グローバル化を目指して外国人人財を活用するならは、理解されないと思う。
単一民族的な日本人気質が抜けてないのかも。

多分、情報システムやソリューション開発も上手くいってないのではないかと思う。
フローの開発が不得手だと、情報ソリューションはエラーになり、人間みたいに融通がきかないから。

0801名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/06(木) 19:42:53.25

ヘムライブラ中国承認
https://read01.com/LdyQRdE.html

0802名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/06(木) 21:53:16.04

ヘムライブラ画期的新薬だから、異例のスピード承認
http://m.caijing.com.cn/api/show?contentid=4543121

0803名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/07(金) 05:01:44.91

SOPや手順書、規定を曖昧にしてると、失敗しても責任問われないからでしょ？

書いてないから違反じゃないよって抗弁に使えるし、ダメだって書いてないでしょって抗弁にも使える。だから、ファジーにしてる方が都合がいい人もいる。

しかし、外国人人財を入れる場合は、通用しないと思う。
そんな会社には定着しない。文化が多様な場合は、手順など規範を定めないとうまくいかないとされる。

プロセスの検証と手順の見直しは、また大切とされます。
また、繰り返しするのが、大切とされます。

実際に、手順を定めていても、守るか守らないかは、人間次第で、それをチェックできていないといけないわけで。
不正をして、最悪取り返しのつかない状況になっているかもしれない。

法令に関連したり、取引企業などに関連してたりすると、致命的になる場合もあります。

だから、検証と手順の見直しは、リスクチェックを兼ねて大切とされます。

GM同士で、これも大変嫌がります。
とにかくミスが見つかるのがいや。
ミスは隠したい、自分は対応したくない。

だから、手順に書いてないから、違反じゃないんだよと、よく言ったりします。

これって外国人人財には、理解できないでしょう。

0804名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/07(金) 05:41:23.62

>>788 米国の最終承認判断期限 3月18日

0805名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/07(金) 06:27:14.68

FDA Approves Frontline Atezolizumab Regimen for NSCLC

0806名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/07(金) 06:37:57.44

Atezolizumab (Tecentriq) has been approved for use in combination with bevacizumab (Avastin), carboplatin, and paclitaxel (ABCP) as a first-line treatment for patients with metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer (NSCLC).

This indication excludes patients with EGFR/ALK aberrations.

0807名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/07(金) 06:43:58.34

ヘムライブラ期待してます。

0808名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/07(金) 07:02:10.44

>>786 F1CDxに期待。

NTRKは、発現率が低い。
非小細胞肺がんで0.1%から3.3%、大腸がんで0.5%から1.5%など。

しかし、小児性繊維腫瘍で90.9%、唾液腺乳腺相似分泌がんで100%、乳腺分泌がんで92%と高い。

これらの超希少がんには、entrectinibは画期的新薬になるとされてます。

同系統の開発中の化合物と作用する遺伝子変異。

Entorectinb
NTRK1/2/3、ALK、ROS1

Larotectinib
NTRK1/2/3

Cabozantinib
NTRK1、RET、ROS1、MET、ALK

Merestinib
MSTR、FLT3,AXL、MERTK、TEK、RO1、NTRK1/2/3、DDR1/2、MKNT1/2

Alteiratinib
NTRK1/2、MET、AXL、RET、DDR2、KDR、PDGFRA、KIT

TSR-011
NTRK1、ALK

DS-6051a
NTRL\K1/2/3、ROS1

PLX7486
NTRK1/2/3、FMS

0809名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/07(金) 07:20:11.14

中国
SA237 画期的医薬品
http://news.bioon.com/article/6728981.html

0810名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/07(金) 07:55:24.50

株式時価総額が国内製薬中で高い理由がわかります

0811名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/11(火) 06:11:06.12

ヘムライブラに期待

0812名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/12(水) 17:56:57.74

RG7916 risdiplamの一般名が国から告知されましたが、スピンラザと同じくSMN2遺伝子のスプライシングを修飾し、機能性を持ったSMNタンパク質の産生を増加させる作用機序は同じですが、最大の患者メリットは、低分子化合物で経口投与が可能な点です。

脊髄性筋萎縮症（SMA）は、神経の難病疾病ですから、AVXS-101もそうですが、多くの難病患者が期待しているのではないでしょうか。

0813名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/12(水) 18:39:12.79

客観的にみてヘムライブラは凄い薬だ。武田大変なことになるぞ

0814名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/12(水) 22:08:43.43

ヘムライブラ　圧勝

0815名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/12(水) 22:16:39.10

ヘムライブラは今年どんだけ売れてんだろ

0816名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/12(水) 22:31:55.26

ヘムライブラ患者いない奴は来年覚悟した方がよいよ。
骨もアステラスやら後発でやばいし、貧血もAGの波がくる。
IL6であと少し頑張って市場を作って
そこからどうするか

0817名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/12(水) 22:47:28.28

CKDもロキサデュスタットやタブロデュスタットが出てくるから。

0818名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/12(水) 23:20:19.39

外資から外資にうつるやつって碌なのがいない。

0819名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/13(木) 06:39:55.66

ヘムライブラに期待してます。

0820名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/15(土) 21:42:30.77

ヘムライブラに期待して株買ってるので頑張れよ

0821名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/16(日) 06:22:08.29

アメリカでは、糖尿病でアキュチェックとモバイルアプリの組み合わたソリューションが、糖尿病療養指導に大きく貢献してます。

リアルタイムで、アキュチェックで測定した検査値がモバイルアプリで送信される。
また、SNSで患者とやりとりできる。チャットボットみたいな無味乾燥な機械的じゃない点もいい。

F1CDxのアノテーション機能も、膨大な蓄積データを元にヒトがやっている。AIじゃない。チャットボットのような人工無脳でもない。

しかし、いずれも、広大な国土に伴う通院難という患者デメリットの克服に貢献してるし、F1CDxは、グローバルレベルの遠隔診断に貢献している。

中外は、テセントリクやゼローダで、アキュチェックのようなアプリを実用化してますが、血友病治療薬、ヘムライブラにこそ必要ではないかと思っています。

ソリューション提供だけではなく、法整備に対しても、業界をリードしていただく未来を希望します。

0822名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/16(日) 07:52:20.25

Health Insurance Portability and Accountability
Act、医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律

HIPAA法という、個人を特定可能な医療情報のプライバシーを保護する包括的な連邦法が1996年に制定されています。

HIPAA法では、クラウドでのデータプロテクトだけではなく、アクセスの保護も必要としており、メッセージだけでなくメッセージがあるという通知でも、何らかのパスワード認証による本人確認を受け取れない。その基準に合致したアプリケーションにしなければならない。

そんな基準があるからこそ、発達している。
ツイッターやフェイスブックの検索数でも、WhatsAppして
って動詞が増えてます。

本体のフェースブックの情報管理の脆弱性には、かなりの不安は覚えるものの、製薬でもアプリは発達するだろうし、同じような医薬品なら、アプリのコンテンツで服用する医薬品も消費者が決めるような未来かくるのかなと思っています。

ヘムライブラのアプリ期待してます。

0823名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/16(日) 08:42:48.37

医療情報の機密性を踏まえ、アメリカでは、

1996年に HIPAA、Health Information Portability and Accountability Act、医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律を制定

さらに 2003年に HITECH、Health Information Technology for Economic and Clinical Health、HITECH Act、経済的および臨床的健全性のための医療情報技術に関する法律を制定

HIPAAは、特定の情報を、PHI、Protected Health Information、保護されるべき医療情報と見なしています。
PII、Personally Identifiable Information個人識別情報がPHIには含まれています。つまり、PHI には、患者に関する記録を追跡できるあらゆる固有の識別番号、コード、特徴などが組み込まれます。

電子化された情報、EPHI、Electronic Protected Health Information、保護されるべき電子医療情報

電子的に作成、受信、保持、送信されるPHIあるいは個別に識別可能な医療情報

HIPAA Privacy Rule はあらゆる形態、手書き、印刷、電子、または口頭のすべての PHI に適用される
HIPAA Security RuleはEPHIにのみ適用されます。

HIPAAがこの2つのルールの適用対象とする事業体には、医療機関、医療保険を扱う事業体、医療情報センターなどが挙げられます。

HITECH法は、HIPAAのPrivacy RuleとSecurity Ruleを拡張し、HIPAA への違反に対する罰則を厳しくしています。
HHS のOCR、Office for Civil Rights、公民権局は対象事業体だけではなく、この法律により、Security Ruleの適用対象は、対象事業体の BA、Business Associate、事業提携者にまで拡大しています。

BAは、PHI使用または開示に関与する特定の職務または活動を対象事業体に代わって行うか、対象事業体にサービスを提供する個人または事業体です。

医療用アプリをグローバル展開させるためには、情報セキュリティのソリューション確立しないとむすがしいので、他の製薬企業はなかなかできません。

中外ならできると、期待しているわけです。

0824名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/16(日) 10:13:39.29

PPAPだかなんだかわからんが煩いな

0825名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/16(日) 10:22:01.09

株式時価総額が高い理由がわかる。中外は創薬力もそうだが、ソリューション開発も最先端だから。

0826名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/16(日) 12:26:50.60

Digital health market to top $379bn by 2024

Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act, which is providing $20 billion to hospitals and doctors to support their installation of electronic health records.

In addition, tremendous rises in the penetration of smartphones, tablets and other mobile apps among physicians to track and access medical information will further favour industry expansion

– while growing adoption of various healthcare IT solutions by healthcare providers will augment digital health industry growth.

0827名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/16(日) 17:49:57.41

基地外梅◯w

0828名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/16(日) 18:47:37.68

HIPAAもHITECHも特定不能な完全匿名化されたヘルスケア情報は同意なくても利用できるが、それ以外の情報は利用厳禁という事。

例えば、クッキーを食べさせて、利用者が、どのサイトにアクセスしたかなども厳禁。

マーケティング利用など、もっての外という事ですね？

0829名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/16(日) 20:52:13.75

FDA approves Celltrion's biosimilar to Roche's Herceptin
http://app.info.fda.gov/e/es?s=2027422842&;e=172165&elqTrackId=78D8A052C380BCBFF284D754BEBE9730&elq=f500f8e7d4a646ff9a3eed41eea6d64f&elqaid=6292&elqat=1

0830名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/16(日) 23:30:47.40

シャイヤとマイクロヘルスのモバイルアプリは、かなりアメリカでは利用されてますね。

0831名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/17(月) 06:46:40.39

モバイルアプリで医療関係者とつながっているって、患者さんにとっての安心につながりますね

0832名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/17(月) 07:37:55.62

血友病は長い疾病だから、毎日のアプリとのやりとりがないと安心できないとおっしゃる患者さんや家族は、少なくはなく、事実、アプリは充実してますね。切り替えを勧められても、アプリがないからと、断る方もたくさんいると思いますよ。

0833名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/18(火) 06:20:23.81

>>812
EMA grants Prime status for Roche's risdiplam for SMA
Dec. 17

0834名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/18(火) 06:24:58.28

時価総額で武田超えの中外製薬　外の力取り込み成長
製薬各社が新薬創出に苦しむなか、中外製薬の躍進が際立っている。

0835名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/18(火) 12:39:41.46

ヘムライブラはシャイアの血友病薬を凌駕すると言えるのですか？

0836名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/18(火) 12:49:33.42

自社愛が増す

0837名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/18(火) 18:50:40.26

マイPKフィットというハイリスク薬物動態プログラムに付随したアプリは、かなりの優れもの。国が承認している医療機関、つまりソリューションの一部です。

0838名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/18(火) 18:53:32.27

採血回数も減るし、最適な投与スケジュールも提示してくれる医療機器。たくさんある健康アプリとは違う。血友病患者さんや家族は、毎日アプリを活用し信頼してますよ。

0839名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/18(火) 19:51:27.45

日米欧「データ流通圏」構築　不正持ち出しに課徴金も

0840名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/19(水) 00:48:14.78

いくら？

0841名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/19(水) 04:29:58.03

AIの開発費のこと？

0842名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/19(水) 04:59:38.38

ヘムライブラに期待してます

0843名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/19(水) 06:19:18.44

抗CD20/CD3 バイスペシフィック抗体
FDA オーファン指定
https://www.google.co.jp/amp/s/www.zonebourse.com/amp/ROCHE-HOLDING-68997/actualite/Roche-statut-de-traitement-de-maladie-orpheline-pour-Mosunetuzumab-27767024/

0844名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/19(水) 19:31:06.81

就活中なのですが中外製薬か第一三共かで迷っていまして、中の人の意見を伺いたいです

0845名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/19(水) 21:28:38.38

どうせどっちも受からないから心配するなって。

0846名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/19(水) 22:25:39.57

どっちも良い会社だよただ製薬業界は変化が激しくて10年後どうなってるか予想もつかないので、安定を求めるなら化学メーカーとかの方がいいと思うよ

0847名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/19(水) 22:33:05.49

中外と第一三共なら圧倒的に中外でしょ。第一と三共でまだ社内ゴタゴタだし。
自分はどっちでもない外資メーカーだけどな。

0848名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/20(木) 00:16:52.14

>>845
ですよねー

>>846 >>847
ここのスレに比べて第一三共スレが荒んでるので何となく中外よりに考えてました
内部のごたごたは収束してないんですかね

やっぱりメーカーが安泰なのか...
皆さんありがとうございます

0849名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/20(木) 06:16:46.32

Chugai's satralizumab nabs accelerated review status in U.S. for eye nerve disorder
Dec. 19, 2018

The FDA designates Chugai Pharmaceutical's Phase 3-stage satralizumab, an IL-6 receptor humanized recycling antibody,

a Breakthrough Therapy for the treatment of neuromyelitis optica and neuromyelitis optica spectrum disorders (NMO/NMOSD),

autoimmune dysfunctions primarily affecting the optical nerves and spinal cord.

Breakthrough Therapy status provides for more intensive guidance from the FDA on development, the involvement of more senior agency personnel and a rolling review of the marketing application.

0850名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/20(木) 06:39:06.65

中外の勢いはとどまることを知らないですね。
株式時価総額が高い事も頷けます。

Drug Profile
Satralizumab - Roche
Alternative Names: RG 6168; SA237

Originator
Chugai Pharmaceutical
Class
Anti-inflammatories; Eye disorder therapies; Monoclonal antibodies
Mechanism of Action
Interleukin 6 receptor antagonists

0851名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/20(木) 06:57:00.06

荒れてる会社は書き込みも荒れてるよね
超大型買収したあの会社のスレとか滅茶滅茶

0852名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/20(木) 09:16:31.55

この会社、ラジオで中外製薬の社名は中国語で～って意味なんだよ。嘘だけどね。みたいなやり取りのCM流してるけど中華資本の会社なのかね

0853名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/21(金) 07:55:32.86

武田さんのNYSE上場発表で株価影響受けてしまいましたね

0854名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/25(火) 22:56:00.70

お前ら社長からのお小遣いが出るってのに盛り上がってねーなー

0855名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/25(火) 23:03:35.61

いくらでるの？

0856名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/25(火) 23:07:07.96

タミフル一年分

0857名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/26(水) 05:05:09.29

とうとう、ノイもその他扱い。ミルもそろそろかな？

0858名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/26(水) 06:13:56.43

腎性貧血 HIF-PH阻害薬が開発の最終段階に…4品目がP3 ESAから市場奪うか
https://answers.ten-navi.com/pharmanews/11992/

0859名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/26(水) 07:43:06.01

ヘムライブラに期待してます

0860名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/26(水) 12:00:59.43

ヘムライブラに武田が震撼してますよ

0861名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/27(木) 20:29:02.34

>>772 承認されましたね。

0862名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/27(木) 21:44:11.35

中外薬、製薬の時価総額トップに　新薬期待大きく
2018年12月27日
中外製薬の株式時価総額は9月に一時4兆円を突破し、武田薬品工業やアステラス製薬を上回り国内製薬トップとなった。
投資家が注目するのが血友病新薬の「ヘムライブラ」と充実したパイプライン（新薬候補）だ。
ヘムライブラは昨年11月に米国で製造販売承認を得たのに続き、今年に入り欧州と日本でも承認を受けた新薬だ。
武田が買収するシャイアーの既存薬と比べ投与頻度が少....

https://r.nikkei.com/article/DGXMZO39385430W8A221C1DTA000

0863名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/28(金) 00:00:13.64

お宅はまだ禁煙宣言してないの？
ヤニMRの残留受動喫煙で患者さんが発作起こしたんだけど、今の時代下手すれば訴訟沙汰ですぞ。
信頼しているだけに残念でなりません。

0864名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/28(金) 00:03:19.08

>>861
ソースは

0865名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/28(金) 02:23:52.22

不倫を推奨する会社

0866名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/28(金) 05:01:17.74

今日は大納会です。

0867名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/28(金) 05:11:03.11

>>864
承認番号は、23000BZX00403000

0868名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/28(金) 05:21:02.02

中外製薬のがん遺伝子パネル検査「FoundationOne CDx」承認取得　コンパニオン診断も
20181228

https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/66831/Default.aspx

0869名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/28(金) 07:14:00.82

CLIAとかISO15189などで、臨床検査室の品質保証基準が法令で決まっているし、厳格なバリデーション、内部精度管理、外部精度管理とSOPなどの手順の確立が必須だから。求められる情報量は、医薬品とは違うから、大変だよ。

0870名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/28(金) 07:19:18.90

あと、NGSが普及すると、先進医療や治験外の適応外の患者申出療養が増加するから、当然ながら、対応が増加する。ちょっと大変かも。

0871名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/28(金) 12:30:21.35

なんでNGSが普及するとそれらが増加するの？
すまんアホな俺に教えてくれ

0872名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/28(金) 12:36:30.39

>>865
どの部署？

0873名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/28(金) 18:28:31.16

>>871
患者申出療養評価会議
第12回
2018年11月22日
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/other-hoken_348199.html

２　がん遺伝子パネル検査に連なる患者申出療養に関する対応策について（案）

治験や保険収載を前提としている先進医療Bは、厳格な適格除外基準があるので、一定のエビデンスがあり、治療効果の可能性がある場合、法的に認められたアクセス手段である、患者申出療養制度を利用する可能性が高くなります。

NGSの普及は、患者に治療の可能性に関する情報を与える事を意味しています。

がんと闘う患者にとっては、一刻も早く、安全性が一定程度確保され、効果の可能性の高い治療法にアクセスできる環境が整えられている必要があります。

そこで厚生労働省では、健康局がん・疾病対策課と保険局医療課が部局の垣根を超えて、早期アクセスの仕組みの創設を検討し提案しました。

その結果、委員から多くの賛成が得られています。
超希少疾病で、治験ができない場合でも、患者申出療養制度で得られたデータを参考として、保険収載を認める可能性もあります。

0874名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/29(土) 06:08:51.81

FoundationOne CDx は、なぜ、タフィンラー、メキニストのBRAF肺癌のコンパニオン診断薬として承認されなかったのでしょうか

これでは、パネル検査の意味ないねと不評です。
オンコマイン Dx Target Test CDxも、わざわざ、BRAF測るためにするのでしょうか

0875名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/29(土) 09:32:44.97

保険収載は、まだまだ先ではありますが、アメリカのFMI社のラボに送るのに、日本とアメリカのCDxで認められている内容が違います。

BRAF肺癌もそうですが、HER2にペルツズマブはトラスツズマブと併用するからまだいいのでしょうけど、トラスツズマブエムタンシンが承認されていない。

BRAF肺癌のダブラフェニブ、トラメチニブもしかり、ガイドラインにある分子標的治療薬のコンパニオン診断に使えないのは、致命的な問題だと、不評です。

ガイドラインに書いてあるような、重要な分子標的治療薬のCDxにならないのは、パネル検査として、意味がない、324も測れても意味がないと、おっしゃっている意見もありますよ。

だせばいい
というものでもないと不評をいう人もいました。

0876名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/29(土) 09:40:15.90

>>865
派手に社内でやらかしてる人いますね

0877名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/29(土) 10:05:21.14

BRAF肺癌でどうして承認されなかったのか？
謎です。

パネル検査の恩恵を最も受けるのは、肺癌患者です。

BRAF肺癌については、OncoGuide NCCオンコパネルと同様に、標準療法がなくなった後の診断にしか使えない。

BRAF検査がコンパニオン診断薬として承認され、EGFR、ALK、ROS1、BRAF検査が同時にできないと肺癌におけるパネル検査の価値は大きく下がる。

初回治療開始前にBRAF検査をやらないというのは、今後ありえないが、検体がなければ、やらないということにもなります。

肺癌と戦っている患者には、このままでは、あまり恩恵はないだろうと不評をおっしゃっている意見もありました。

0878名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/29(土) 10:59:26.24

BRAF遺伝子変異肺癌は、

5月から保険収載までの間に、ノバルティスさんが、オンコマイン Dx Target Test CDxシステムによるBRAF V600E検査結果提供プログラムを実施してますから、

そのプログラムにて確定診断することになるので、当然ながら、検体はその分たくさん必要になります。

0879名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/29(土) 11:08:34.20

ノバルティスさんが無償で行なっている、
オンコマイン Dx Target Test CDxシステムによるBRAF V600E検査結果提供プログラムの規定は、以下の通りです。

以下のいずれかの条件を満たす切除不能な進行・再発の非扁平上皮非小細胞肺がんで、BRAF V600E陽性が確認された場合、「タフィンラー」「メキニスト」併用療法での治療を予定されている患者

既存のBRAF遺伝子検査において、BRAF V600E陽性とすでに判定されている方
既存の遺伝子検査において、EGFR、ROS-1、ALK遺伝子変異が陰性であった方

BRAF V600E陽性が既に確認されている扁平上皮非小細胞肺がん患者も可とする
BRAF V600E検査結果が陰性であった患者は除く

つまり、
EGFR、ROS-1、ALK遺伝子変異陰性の非扁平上皮非小細胞肺がん患者で、すでにBRAF変異陰性とされていない場合、

誰でも検査できるということになります。

パネル検査の結果にもよりますが、検体をたくさん作っておかなくてはいけないということと、BRAF遺伝子変異の確定診断までに、かなりの期間を要することを示しています。

肺癌患者さんには、死活問題です。

0880名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/29(土) 11:27:39.64

FoundationOne CDxは、保険収載までの間に、無償提供プログラムを実施したりしないのですか？

0881名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/29(土) 12:18:34.23

Foundation Medicine Announces Regulatory Approval of FoundationOne CDx in Japan

Breakthrough Approval Enables Patient Access to Comprehensive Genomic Profiling and Advances Oncology Therapy Development in Japan

0882名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/29(土) 12:38:55.57

来年は、ヘムライブラに期待してます

0883名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/29(土) 14:28:15.67

ナスは何ヶ月？5.6？

0884名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/29(土) 16:59:47.74

オンコマイン Dx Target Test CDxシステムは、12月に保険収載されましたよ。

BRAF遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんの、ダブラフェニブとトラメチニブのCDxは、オンコマインだけですよ。

オンコマインは、サーモフィッシャーサイエンティフィックのパネル検査で、ファンデーションメディスンのライバル企業だから、いろいろあるんじゃないですか？

0885名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/29(土) 17:07:01.74

それから、9月にオンコマインは、肺癌の他の遺伝子変異の検査についても、追加申請しています。

0886名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/29(土) 17:18:08.47

それから、

オンコマインとソリューションでセットになります、Ion AmpliSeq テクノロジーは、たった1 ng という少量の FFPE DNA または RNA から、同時に 10から100 個の遺伝子を標的としたターゲットシーケンシングを可能。

リキッドバイオプシーにおいて、セルフリーDNA、cfDNAや非常に不均一な固形腫瘍サンプル中の低頻度変異の検出に必要な超高感度を商業ベースで実現しています。

肺癌は検体量が少ないので、かなり有望とされるパネル検査です。

0887名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/30(日) 08:01:01.84

高速シーケンサーは、イルミナかサーモフィッシャーのどちらかになるから、簡易型か大型か、カバレッジの差とコストが採用条件になるのでしょうか。

FMIは、高性能HIseq4000だから、網羅的に調べてもらえるから利点が大きい。でも、BRAF肺癌のCDxにならないのは、大きな楔だと思います。

サーモフィッシャーのIon AmpliSeq は、イルミナがライスンス取得したくらいの高性能だから、リキッドバイオプシーの時代へ急速に移行してしまうと思います。

治療のやり方が大きくかわりますが、問題はコストですね。

0888名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/30(日) 09:08:42.48

>>877
詳しい承認内容ってどこ見れぱわかる？

0889名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/31(月) 13:40:28.35

>>883
10くらい

0890名無しさん＠お腹いっぱい。

2018/12/31(月) 21:35:59.79

もういい

0891名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/01(火) 21:34:40.74

ロシュの子会社

0892名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/01(火) 21:38:30.07

>>889
すごい！年収は？

0893名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/03(木) 15:03:24.52

忘年会の出し物のために連日連夜の練習を強制された

0894名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/12(土) 05:17:12.33

中外製薬、AIを用いた医療従事者向け製品情報問い合わせチャットボット「MI chat」を運用開始

https://r.nikkei.com/article/DGXLRSP499690_Q9A110C1000000

■MI chatのメリット
WEBサイトでの情報検索に費やす時間の短縮
製品に関する様々な質問に対応
一般的な口語文による情報検索が可能
一問一答形式で回答が可能
パソコンおよびスマートフォンからアクセスが可能
情報格差のないOne Voiceでの情報提供が24時間365日可能

0895名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/12(土) 09:02:18.27

昨日、ずっと操作して、だいたい全てのアンサーがわかったので、タミフルについてよくわかりました。

ただ、回答がない場合に、最初に戻らなくてはいけないのが、イラつきました。

0896名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/13(日) 06:51:23.61

一般的な口語文による情報検索できなかった。
また、この場合アンケートに回答できない。

0897名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/13(日) 07:42:18.57

WEBサイトでの情報検索に費やす時間の短縮には、ならなかったよ。

質問を何パターンも繰り返し入れても回答出なかったよ。
最初に戻り、繰り返し繰り返ししたけど、回答出なかったよ。

製品に関する様々な質問に対応できると思えなかった。
電話した方が、はるかに早いかもしれない。

0898名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/14(月) 04:23:05.56

>>893 お疲れ！

0899名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/14(月) 09:10:36.78

MI chatで、
腎盂腎炎について教えてくださいの質問に対して、
服用直後に吐き出してしまった場合の対処法を教えてくださいが回答に出ちゃうね。

0900名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/14(月) 17:19:14.85

チョコアイスに混ぜて飲んでいいという質問したら、用法用量選んでも、ずっとエラーになりました。

まさか？と思って、安定性かなんか選んだら、

タミフルドライシロップをジュース等食品に混ぜて投与してもいいですかに関して、以下の通り回答します

と、少し違い回答がきました。
タミフルドライの患者ガイドにもある質問すら、学習しないですよ、AI。

0901名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/14(月) 17:39:57.10

病院職員へ予防投与する場合の処方日数
という質問しましたが、全く見当はずれの回答ばかり。

用法用量を選んで入力したが、全くわけのわからない回答案を提示され、やり直しで効能効果を選んだけど、同じ。

特定の患者背景など選ぶと、妊婦や腎障害とか、意味不明な回答案をだされ、それじゃないでしょ？ほんとに考えてるの？薬剤師なめてる？なんて思いました。

保険選びました。
それでも、回答は出なかった。ニアミスの回答はありました。この中から選びなさいって笑

一度選んだら、ほかの見れないから、質問から入れ直しなの笑

AI、まともに学習してませんよ。

院内スタッフや施設職員等同時に複数名に予防投与で処方する場合、個々に処方箋を発行する必要はありますか

予防投与で処方する場合、処方箋を発行する必要はありますか

予防投与中にインフルエンザ感染症が発症した場合、1日2回5日分から予防投与の残薬数を差し引いた分を処方するのですか

予防投与する場合、調剤料や薬剤管理指導料は算定できますか

予防投与中にインフルエンザ感染症が発症した場合、発症した時点から1日2回5日分処方しても保険は通りますか

0902名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/15(火) 06:39:38.29

どんどん深層学習して、精度が上がっていき、臨床での使用に値する事を期待しています。

0903名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/16(水) 19:44:35.25

4月24日決算。何が飛び出すか？

0904名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/16(水) 20:48:42.28

1月31日でしょ、またその前にプレスリリースあり？

0905名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/16(水) 21:26:00.59

LusiNEX (tocilizumab)
http://www.mycenax.com.tw/jp/goods.php?act=view&;no=16

オーストラリアとニュージーランドの治験のデータを
みると、台湾のバイオシミラーが一番乗りかも

0906名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/16(水) 21:46:19.22

AiNEX (bevacizumab)
Trastuzumab(トラスツズマブ)

台湾バイオシミラー

0907名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/16(水) 22:31:13.08

On December 14, Pfizer announced that the CHMP recommended marketing authorization for ZIRABEV its potential oncology biosimilar to Avastin (bevacizumab).

On December 17, NeuClone announced that it was developing a biosimilar of Perjeta(pertuzumab), in partnership with Serum Institute of India.

On December 19, Biocon announced that the European Commission had granted marketing authorization for its and Mylan’s trastuzumab biosimilar, Ogivri, following a positive recommendation from CHMP a few months earlier.

On December 24, Mycenax announced positive Phase 1 Data for its tocilizumab biosimilar candidate, LusiNEX.

On December 27, JHL Biotech announced that the first patient has been successfully randomized in the Phase III study of its rituximab biosimilar candidate, JHL1101, to treat diffuse large B-cell lymphoma.

0908名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/16(水) 22:38:02.93

January 15, 2019 Bio-Thera announced yesterday that it has partnered with Cipla Limited in a licensing agreement for its potential bevacizumab biosimilar, BAT1706, referenced on Avastin.

July 31, 2018 Bio-Thera Solutions, a global biotechnology company based in Guangzhou, China, recently announced that it has initiated a phase 1 clinical trial for BAT1806, a proposed tocilizumab (Actemra) biosimilar.

0909名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/17(木) 09:35:16.93

不倫は文化

0910名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/17(木) 20:06:48.40

>>902 毎日、毎日、ディープラーニングしてる気がする。

0911名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/18(金) 02:40:57.37

MRに未来はありますか？

先輩には昼寝してパチンコして年収1000万円貰える美味しい仕事は他にはないよと言われてます。

0912名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/18(金) 03:55:23.46

逆に未来あると思ってんの？

0913名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/18(金) 04:45:54.43

タミフルのチャットボットがあるから、訪問しなくてもいいと思っています。

0914名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/18(金) 06:00:56.71

確かに、MI chatbotの精度は、毎日毎日上がってる気がする。いわゆるディープラーニングしてる気がする。

資材の受注と発送機能があれば、タミフルについては、MRの負担zeroにして、MI chatbotにお任せしてもいいと思います。

いずれ、全品目やるらしいから。

0915名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/18(金) 06:35:17.53

>>911
本当にパチンコに行って処分されたやついるんだぞやめとけ

0916名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/18(金) 06:40:27.79

オンライン通販でも音声認識でカタログみれるから。

MRの業務を一番圧迫している資材受注と発送の機能、業務を全て、MI chatbotに全品目やって欲しい。

実際にも、かなり業務改善が数字に表れてくると思います。ほかの業界で実績があります。

0917名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/18(金) 07:25:46.70

他のスレッドから。
これは、大腸癌のゼローダの研究です。

参考

がん治療も、digital healthへと革新的に変わっていきます。
ASCO-GIで発表されます。

Fairview Health Launches mHealth Program for Cancer Care Management

The Minnesota health system is working with University of Minnesota Health and Proteus Digital Health on an mHealth platform

that uses ingestible sensors and a digital theraputics platform to manage care for patients undergoing chemotherapy.

https://mhealthintelligence.com/news/fairview-health-launches-mhealth-program-for-cancer-care-management

0918名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/18(金) 08:43:10.64

センサー付ゼローダアレセンサでもやりそうだね

0919名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/18(金) 10:23:12.54

ゼローダというか、ジェネリックだよ、たぶん

0920名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/18(金) 10:31:34.78

タイムレコーダーを操作し不正に出退勤時間を入力
市職員課長職の男性を懲戒処分
https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20190117-00010001-wakayamav-l30

しっかり仕事してください
皆の税金ですよ減給10分の一ですか、万引きと詐欺より悪質なのに。名前も出ない出さない。

0921名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/18(金) 10:46:54.90

NHKの集金なんて法的に相手する義務すらないんだから
俺は「今忙しいので」で撃退してるよ
「では,いつならよろしいでしょうか？」には答える義務ないし
角を立てたくないのなら「先のことはまだわからないので」で問題ない

0922名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/18(金) 10:50:53.80

キーワードは、深層学習、ディープラーニングですか

0923名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/18(金) 19:48:44.37

最初の頃は、チャットボットでは、シナリオの設定が足りないために、質問に対して適切な返答ができない事が多いですね。

例えば、一問一答のようなQに対してAを返すものであれば比較的構築しやすいですが、会話の前後が絡んでくる場合は会話の順番や聞き方をしっかり構築したうえで答えを用意する必要があります。日本語は特に難解とされます。

AI（人工知能）の学習機能、いわゆる深層学習、ディープラーニングに頼って行く必要があります、いわゆる、チャットボットの付加価値としてよく知られている利点です。

多くの質問がインプットされることで機械学習やディープラーニングで精度を上げることは可能です。

MI chatもディープラーニングしていくらしいですから、さらに完成度があがると思われますから、これからどうなるか興味ありますし、心配でもあります。

なぜチャットボット（ChatBOT）を導入するのか？
多くの企業のゴールは何か？

それを考えると、MRやMSLのアポイント機能、資材のカタログ、注目機能、配達の手配機能など、コンシェルジュ機能に発展していくと、目に見えて効率化が数字に見えると思います。

我々の働き方も大きく変わるので心配でもあります。
全品目対応とするらしいですが、開発パイプラインもそうですが、中外はスケールが大きいですね。

期待しています。

0924名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/18(金) 22:56:45.92

>>915
いやいないだろ
俺はほぼ毎日パチンコ行ってるわw
みなしだから何してもいいんだよん

0925名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/18(金) 23:08:22.49

MI chatが発達して、MRやMSLへのアポイント機能や資材オーダリング機能が備わると、MRやMSLが持っているスマホに訪問連絡がきたり、AIが訪問予定を連絡するようになると思います。

タクシー配車アプリ、日本ではLINEがLINEpayと一体化してメジャーになりつつありますが、スマホに訪問依頼がくる。

会社では、MRやMSLのスタンバイ位置がわかっていて、訪問依頼先に一番近い人が訪問する。

クルマのナビに、訪問ルートも表示される。

こんなことも可能になります。

0926名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/18(金) 23:19:36.38

移動需要予測技術は実用化されていて、大手タクシー会社では、実用化されてます。いわゆるAIタクシーと言われてます。それに、タクシー配車アプリが繋がってます。
MRやMSLも、そうなる可能性は技術的にあります。

0927名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/19(土) 06:29:00.32

AI CHAT SUPPORTER FOR TAXIってLINEのappなど、タクシー配車業務用appが実用化されてます。

例えば、この地域のMRに会いたいとか。
この資材がほしいとか。

資材注文、配達、アポイント依頼機能が、MI chatbotにあれば、なお一層、ユーザーフレンドリーな素晴らしい機能になります。

タクシー会社のAIがマップ上での、空車状況を把握しており、顧客のuberやLINE appからの依頼に、瞬時に配車の最適化を行います。

支払はLINEpayです。

医薬品では、LINEpayは必要ありませんが、MI chatにおいては、ディープラーニングにより、ONE VOICE でしたでしょうか？情報格差のない医薬情報も提供するという感じでしょうか？

業務効率化が、数字に目に見えて現れると思います。

0928名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/19(土) 09:40:46.57

例えば、東京○○区の担当が説明会が対応できない場合。
都内の隣接地のMRも対応できない。

しかし、AIのデータでは、支店が違う神奈川県の担当者が対応可能と判断、担当者本人もOKをAIに回答。

今まで組織の縦割りでありえなかった活動ができるかも知れません。

安全性活動とか。

MI chatbotには、AIでディープラーニングする機能があるらしいから、可能性は無限大じゃないでしょうか？

0929名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/19(土) 09:43:24.36

誰でもいいなら定期的な訪問は無しになるだろうな

0930名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/19(土) 10:06:03.77

安全性活動は、期日までの正確なレポートの提出が重要。

新規のがん患者やリウマチ患者がいるのに、患者に渡せる適正使用情報ツールが全くない場合など、
顔見知りの担当者よりも、誰でもいいから、ツールがないと困るのだから、至急の資材の配達説明がなにより顧客にとって大切。

ライン長や大崎のスタッフが電車バスに乗って対応してもいいでしょうが、それも無理でしょうから、隣接のMRが臨機に対応すれば顧客にとって高いニーズを満たせると思います。

パチンコ行けるというコメントがあることは、マンパワーの最適化ができていないというシグナル。

MI chatbotには、AIがディープラーニングする機能があるらしいので、単なる1対1のQAに、付加価値の高い機能をつけた方がいいと思います。

業務効率化でも、数字に明らかに現れると思います。
今までにない付加価値を顧客に提供できると思います。

0931名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/19(土) 10:55:26.85

>>929

薬局や小児科とか、腎内や整形などは、定期訪問も形骸化してきてるし、それら以外は定期訪問もしていない。

緊急時などは、別にMRやMSLの担当者は誰でも関係ないと思います。

顧客からすれば、求めているツールや情報が入手できればいいわけですから。

0932名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/19(土) 16:13:48.60

どうせやるなら、siriなどの音声で、「パンフレットを頼みたい」って言えば、「パンフレットのご注文ですね、必要な資材の製品名または、資材名をおっしゃってください」という具合に、
進む機能が chatbotにあれば付加価値高いと思います。カタログが表示され選んで、後は顧客属性や日時など入力する。アポイント機能などもあると便利。

MI chatbotのQAだけだと、最初の初歩的なアンサーだけだから、その後人を読んで説明してほしいとか、関連する資材が欲しくなる動線が容易に想像できる。

ディープラーニングで、どんなに細かい表現で回答しても、資材、文献を交えた説明して欲しいと言われるに違いないし、そうならないのであれば、顧客の興味はそこまでで、後に何もつながらない。

また、ホームページの他のページで情報探したり、MRやMSLを呼ぶために電話番号探したりと顧客にさせるのは、ユーザーに優しくないから、そういった仕様があると、かなりいいものになると思います。

0933名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/20(日) 03:55:43.66

>>928
その前に説明会はAIがやるだろw

0934名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/20(日) 07:28:06.62

MI chatbotを2021年まで今のシステムのまま全製品に展開するのはもったいない。

初歩的なQA対応で、発展性がない。
ホントにAIは、ディープラーニングしてるのだろうかという感想です。
学習してるとは思えない点も多い。

出来るだけ早く、誰もやった事がない、ホントの顧客のニーズを考えた、高い付加価値を備えた方がいいと思います。

0935名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/20(日) 08:11:31.03

フレックス勤務や、子供の育児、お出迎え、親の介護など、時短勤務など、働き方そのものが大きく変化している。

しかし、その抜けたスペースをカバーする仕組みがなかった。全てライン長ができるでしょうか？大崎のスタッフがカバーしていたでしょうか？

していません。

新しいリウマチ患者に、渡せるマテリアル、ツールがない。
適正使用情報を説明できるツールが何一つない。

そんなとき、即応できる体制なんでしょうか？

かたや、パチンコに行けるほど暇、もう片方では、親の介護や子育てで仕事できないと、人材の最適化がされていない状態。

最終的に顧客とその先にいます患者に危険がおよぶわけです。

AIが説明会をするという技術はあるかどうかわかりませんが、少なくとも、AIによる配車機能や社員のスケジュール調整機能は実用化されてますから、 chatbotと連動させることで、誰もした事がない付加価値が提供できると思います。

0936名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/20(日) 08:41:04.17

>>933
余計な情報を密室で提供されるリスクを考えたら、不完全なAIよりも、完成された動画がいいよ。追加質問は持ち帰りですね。

0937名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/20(日) 09:29:44.57

>>916
悪いけど逆だから
資材受注、発送だけがお前の仕事になる

0938名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/20(日) 10:38:49.14

資材の受注、発送はweb化できる。
一番 appで実用化していますよ。

appで予約できれば便利でしょ。
音声でカタログから選べればなお便利。
MRやMSLのアポイント機能があれば、顧客も業者もスケジュールしやすい。
業者の配車機能、スケジュール機能をAIがやれば、すばらしい付加価値。

既存の技術で全て可能です。
初歩的なQAだけで、医療の現場のニーズは満たせないです。
消化不良でフラストレーションが溜まる可能性もあります。

0939名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/20(日) 10:52:14.41

AIおじさんウザいな。そんなに素晴らしいなら会社でMRにそれ言えよ。

0940名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/20(日) 11:01:42.46

MI chatのQAって、普通にMRでもしゃべれる内容だなって思ったし、アンサーがでない質問も多かったよ。

何回も質問入れてもエラーで、最初に戻って入れ直し。
エラーの際に、あなたの入れ方が悪いから、最初からやり直し！っていわれ、何回も入れ直し、それでも回答はでない。

本当にディープラーニングしてるのか疑問に思ったし、あれで医療の現場が満足しているのかと、少し不思議に思っています。

資材みればわかるQAだったら、資材見たほうがいいので、資材のwebでのカタログ機能やMRやMSLのアポイント機能あった方がいいなと思っただけですよ。

沢井のチャットボットは、ホームページのページに飛ぶが、その方が表もあるしわかりやすく、資材も取れる機能になっているから。

どうしても比較してしまいます。

0941名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/20(日) 11:32:42.19

MRアポに価値のある時代じゃないんだぞ

0942名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/20(日) 11:56:01.97

沢井のジェネちゃんは全品目対応だよ。
該当ページに飛ぶけど、表もありデータあり、わかりやすい。
まさか、MRいらないって先発メーカーから言われるとは、思わなかった。使用成績調査とかも、もう協力不要ってことですね。

0943名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/20(日) 12:07:13.82

MRはどんな価値を提供できる？

0944名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/20(日) 12:15:38.36

顧客に聞くな、貴方達で考えることだよ w
MI chatbotの話をMRの存在価値の話にすり替えるとは。

沢井と中外と、どちらがユーザーにとって使えて、合理的な造りになっているか、考えた方がよろしいのでないかと思います。

0945名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/20(日) 14:25:12.37

>>924
中外MRはGPS付き携帯だからバレる現にばれたやついるからお前が中外かどうかはしらんが

0946名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/20(日) 15:25:43.18

>>945
お前中外じゃないだろw
GPS付き携帯ってなんだよw

10年以上パチンコ行ったりしてサボりまくってるけどバレたことないわw

0947名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/20(日) 17:01:05.89

GPSなんて世界中のスマホについてるわ

0948名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/20(日) 17:05:37.53

タミフルについてですが、 chatbotを沢井と中外を比較したけど、中外の方が手が込んでいると思います。

用意しているアンサーは中外の方が多い。
沢井は、明らかに多い質問しか用意していない。
また、添付文書や既存のページに転送する仕様。

込み入った質問は、フリーダイヤルの案内ページに転送されるようになっているし、MRのアポイント依頼をするフォームもある。

極めてベーシックな仕様。
中外は、かなりアンサーの数が多い。
ただ、既存のホームページに飛ばないから、無駄が多いし、MRのアポイント依頼には飛べない、というかないと思う。

中外は、アンサーの数が多いから、質問に対するアルゴリズムが不安定で、エラーも多いと思いました。
中外の方が作業は大変だし、メンテナンスも大変だと思います。

ユーザーとしての使い勝手は、申しわけないが、シンプルな沢井の方が上だと思う。

やっぱり電話やMRに聞かないとダメかと、早いうちに諦めつくし、早めにMRのアポイント依頼をだしておく事ができる。

中外のは、何回もトライして、回答が得られないから、イライラしてしまう人が多い気がします。

全品目対応とは、大変だと思いますが、成功したら、製薬メーカーのモデルになると思います。

0949名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/20(日) 19:19:44.37

逆にGPSが付いてない携帯って今の時代あるのか
アホすぎる

0950名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/21(月) 04:34:18.50

>>899 全く改善されていない。
本当に人工知能は、働いて深層学習しているのでしょうか？

かなり、情報は集積されているはずです。
ただいま、インフルエンザのピークの時期です。

MI chatで、
腎盂腎炎について教えてくださいの質問に対して、
服用直後に吐き出してしまった場合の対処法を教えてくださいが回答に出ちゃうね。

0951名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/21(月) 05:16:52.26

FDA Accepts sBLA for Tecentriq, Abraxane Combo for First-Line NSCLC Therapy

0952名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/21(月) 05:19:32.73

Samsung Bioepis-Merck biosimilar to Roche's Herceptin wins FDA nod

0953名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/21(月) 05:22:17.62

お前らMRなんて賤業やってんじゃねえよｗｗ
あと石川県の宮腰佳奈はくたばれゴミクズが

0954名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/21(月) 05:41:47.69

ひでーな、この会社

0955名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/21(月) 06:42:21.36

MI chatbotは、多分学習はしないと思います。
質問に対する回答の選択させて出す方法が、いわゆるディープラーニングと言われるAIのパターンと違う事がわかるから。

chatbotでAIを活用するのは、ログタイプと言って、会話のログを蓄積、利用して、文脈に近い会話をするタイプです。

大量のログが蓄積されることで、より人間に近い会話を行えるようになり、蓄積された大量のログをAIで解析して、自然な会話に近づける方法です。

chatbotは、決められたシナリオに沿って選択式で会話をするタイプみたいですから、設定されたシナリオを選択して、会話を行うため、シナリオにない受け答えはできません。

いわゆる選択肢タイプです。
リアルタイムでディープラーニングはできないでしょう。
あとで、大量のログから、シナリオを改修する事は可能だと思います。

途方もない大変な作業だと思います。

0956名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/21(月) 06:58:39.22

中外製薬 part5
http://2chb.net/r/bio/1548021477/

0957名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/21(月) 07:42:05.85

途方もない作業でも、おっ始めた以上は、責任持ってやってもらはないといけないよ、全品目。

0958名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/21(月) 15:43:19.99

>>953
かなちゃん何やったん？

0959名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/21(月) 15:45:09.68

セクハラで懲戒処分出たな…

トップ製薬企業を目指すと言ってるのに何やってんだよ！

0960名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/21(月) 18:49:20.91

ひでー会社だな

0961名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/21(月) 21:09:19.30

た◯はたも露骨じゃん女びいき会社をキャバクラかなんかと勘違いしてんのか

0962名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/22(火) 13:35:00.66

>>961
どこの人？
何したん

0963名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/22(火) 18:55:37.48

内情は実は酷いとか

0964名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/22(火) 20:19:40.72

国立感染症研究所の薬剤耐性モニタリングで、ゾフルーザがA香港で耐性株の発現が確認されたから、早速、 chatbotで質問してみたけど、期待した私が愚かでした。まぁ、そんなデータないよね。

0965名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/22(火) 21:03:26.10

>>961
大阪で不審な人事あったよね
まさか関係してる？

0966名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/22(火) 21:17:51.79

へんな会社だなぁ

0967名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/22(火) 21:21:05.40

得意のchatbotに聞いてみなよ

0968名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/22(火) 22:02:59.98

>>965
全く関係ない

0969名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/22(火) 22:25:28.62

たかはた？

0970名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/22(火) 22:30:43.94

インフルエンザ脳症にでもなったの？

0971名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/23(水) 00:41:50.86

コンプラ大丈夫？

0972名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/23(水) 05:26:26.02

サトラリズマブ

0973名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/23(水) 05:57:22.10

chatbotが、あれから少しディープラーニングしてくれて、嬉しいです。ただ、まだ見当違いのお返事されました。

腎盂腎炎の副作用は報告されていますか？

下記からお選びください。この中にお聞きになりたい質問が含まれていなかった時は、「最初に戻る」ボタンを押して、言い回しを変えた上で質問し直してください。

鼻出血の報告はありますか
低体温の報告はありますか
血小板減少の報告はありますか
下痢や便異常の報告はありますか
発疹や皮疹の報告はありますか

また、入れ方が悪い！やり直し！
って言われてしまいました。

0974名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/23(水) 06:34:18.26

chatbotで、基礎疾患を有する患者の有効性について教えてくださいと質問しました。

下記からお選びください。この中にお聞きになりたい質問が含まれていなかった時は、「最初に戻る」ボタンを押して、言い回しを変えた上で質問し直してください。

インフルエンザ予防効果の臨床データを教えてください
予防投与の効果についてのデータはありますか
5日間より短い投与の場合、効果はありますか
予防投与後間隔を空けて再度予防投与しても予防の効果は得られますか
インフルエンザワクチンを接種済みの患者に予防投与した際の効果は認められていますか

質問を変えました。慢性呼吸器疾患を有する患者の有効性について教えてください。

下記からお選びください。この中にお聞きになりたい質問が含まれていなかった時は、「最初に戻る」ボタンを押して、言い回しを変えた上で質問し直してください。

インフルエンザ予防効果の臨床データを教えてください
予防投与の効果についてのデータはありますか
インフルエンザワクチンを接種済みの患者に予防投与した際の効果は認められていますか
どの位でウイルス抑制効果が出てきますか
予防投与中に発症した場合、治療薬としてタミフルに切り替えて効果はありますか

いやいや、予防投与じゃなく、治療的投与について知りたい。添付文書に書いてあるでしょ。

国外で実施されたカプセル剤による慢性心疾患患者及び慢性呼吸器疾患患者を対象とした第III相治療試験において、インフルエンザ罹病期間に対する有効性ではプラセボに対し有意な差はみられていない。

しかし、本剤投与によりウイルス放出期間を有意に短縮し、その結果、発熱、筋肉痛／関節痛又は悪寒／発汗の回復期間が有意に短縮した。

申し訳ないが、回答にバイアスがあるようです。
調べてみたけど、添付文書の記載を指す文献はなく、中外製薬のホームページの臨床成績にもなかった。

この点は非常に残念です。

0975名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/23(水) 06:48:00.33

沢井製薬の chatbotでも、中外製薬の chatbot同様に回答は、出なかったです。しかし、見当違いの選択肢は示される事はなく、

恐れ入ります。
ご質問の内容をもう少し詳しくご入力いただけますか？
もしくは、以下のページをご確認いただき、お問い合わせください。
お問い合わせ

が繰り返すだけで、そのリンクにあるメールフォームで質問できました。

chatbotとしては、中外製薬の chatbotの方が、あるかに手が込んでいると思いましたが、求めていた回答が得られなかったのは、沢井製薬の chatbotと同じでした。

ただ、沢井製薬の chatbotは、質問フォームに誘導されたので、やりやすいと思いました。

0976名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/23(水) 07:03:56.46

沢井のスレでやってくれ

0977名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/23(水) 07:10:32.58

沢井製薬の chatbotは、中外製薬よりも先にありました。
いわゆる臨床試験でいう対照薬です。
中外製薬の chatbotを沢井製薬と比較してしまうのは仕方がないと思ってください。

0978名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/23(水) 07:29:24.71

添付文書に書いてあるが、その臨床試験の概要がホームページにありません。

国外で実施されたカプセル剤による慢性心疾患患者及び慢性呼吸器疾患患者を対象とした第III相治療試験において、インフルエンザ罹病期間に対する有効性ではプラセボに対し有意な差はみられていない。

しかし、本剤投与によりウイルス放出期間を有意に短縮し、その結果、発熱、筋肉痛／関節痛又は悪寒／発汗の回復期間が有意に短縮した。

0979名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/23(水) 07:53:18.11

腎盂腎炎の質問したら、悪心嘔吐の回答が出ていたけど、AIがディープラーニングして、他の違う回答を示すようになった。しかし、求めている回答ではなかったって事。

沢井製薬は、あまりリソースを割かないで、MRと医療の現場のコンタクトの機会を作ろうとしているが、中外製薬は、MRを極力排除して、 chatbotで完結しようとしている。

だから、アルゴリズムが超複雑になってしまったんだね。

0980名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/23(水) 08:40:26.80

chatbotおじさん大暴れ

0981名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/23(水) 19:41:43.48

実際に質問してみたら、へんな動きしたから。
AIで動くチャットボットと記事みたので、率直に、どのくらい使えるか、そのあとみてみました。

沢井より、圧倒的にコンテンツ量は多いことは、よくわかったんだけど、悪いですが、質問したものと、全く違う回答候補を複数示されると、正直、胸に込み上げるものがありました。

0982名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/23(水) 19:54:28.64

これくらいで、大暴れというなら、まともなシステムは出来ないよ。

業界一番狙ってるなら、なおさら。
これでもかというくらい、ユーザーテストして本番だしてるんでしょ？

0983名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/23(水) 20:26:03.03

AIってさ、魔法の箱じゃないからさ

0984名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/23(水) 20:43:06.10

セクハラか…

0985名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/23(水) 21:10:58.32

マネージャーの事なかれ主義

0986名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/23(水) 21:23:58.56

あんな役立たず！いない方がましだ！
いやいや、なかなか実情は、惨いものです
パワハラも

0987名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/24(木) 00:22:51.79

句読点多過ぎ

0988名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/24(木) 01:09:22.39

摘発された人はマネージャーではないでしょ？

懲戒のメールには同僚の後輩に対して体を触るなどの行為があったと書かれてたからな

0989名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/24(木) 05:08:49.06

マネージャーは事なかれ主義だけど、話し好きです
機密保持なんて、ありえないです

0990名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/24(木) 06:51:26.01

AIは魔法の箱じゃないというのは、その通りで、その基本ソフトの問題でもなく、カスタマイズの問題だから、結局は中外の問題。

凝った仕様にするためには、その分、情報素材も整備されてなくてはいけないし、アルゴリズムも複雑になるのは当たり前、特に日本ではそうだから、相当準備は必要です。

沢井は、現実に即したベーシックなもの。
無理してない。
無理なものは、電話、メール、MRに聞いてと、そのページに転送する。

中外は、凝り過ぎたので、全く違うアンサーをたくさんだしてしまっている。

ユーザーからすれば、非常にストレスフルな仕様になっています。

工期が短い建設現場の様な殺伐とした仕上がりに思えます。
現場監督の作業員への、激しいムチが見えます。

今後も頑張ってカスタマイズしてください。
みな、注目しています。

0991名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/24(木) 10:13:37.04

>>990
こうやって句読点を多数入れてくる人間ってのは心理的に相手を見下してる
チラ裏で長文書くやつはそもそも見下されてるけどなw

0992名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/24(木) 17:53:19.17

実際にプログラム書いたことないと思いますが、あんな長文ないですよ。外注だけだとわからないと思いますが。

0993名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/24(木) 18:00:22.79

虫害

0994名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/24(木) 21:47:25.33

昔ほどプログラムを作るのは難しくないです
ITの専門家や学歴はもう必要無くなっているくらい楽になってます

ベンチャーの小さな会社でもAIのプログラムは作れるようななってますし、ベーシックなものならchatbotと連動したFAQも作れる様になってます。

自動でFAQは作れちゃいます
ただし、情報の素材の精度信頼性は大切です
ただ、情報があれば、そこからFAQそのものも作れてしまいます

AWSやHEROKUなどのクラウドサービスで個人でも作れる
くはいプログラミングのハードルは下がってます

ウェブアプリの制作にサーバーを用意してネットワークと接続し、1から10までコードを書いてシステムを実装する必要が15年前はありましたが、
それが最近では、ライブラリやフレームワークと言われるレディーメイドのシステムや部品が充実したので、ちょっとコードを書いてアップロードするだけで実用的なアプリができてしまいます

事実、ある企業が多額のお金を払い外注してたプログラムは田舎の在宅でやってり、中国の深圳あたりでしてたりします
日本からのプログラムはかなり深圳あたりでやってます

Javaよりも誰でも使えるpythonというプログラミング用語が主流になったので、誰でもカスタマイズするためにプログラム組める様になってます

確かにプログラムは長文ですが、誰にでもできる時代になってます、言い換えると、どこの会社でも、同じレベルや改良されたAIのbotはすぐできちゃいます

0995名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/24(木) 22:22:18.29

m山サイコすぎ

0996名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/25(金) 00:06:40.96

マイクロソフトのQnAMakerというソフトが有名だけど、データベースのURL入れるだけで、基本的なボット用FAQはできます

後は手入力などのカスタマイズだけです

ただ、元になるデータ素材がよくないと、エラーの原因になります。莫大なデータがあってもクォリティーが悪いとダメ

0997名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/25(金) 19:38:03.32

悪いけど、ダメだよ、使えないアウトです

腎盂腎炎の副作用はありますか？
の問いに対して、主な副作用というアンサーが、新しく加わっているので、みてみたよ

ハズレ

ない、書いてない、何回やっても、ないないない
何も出てこない

少しディープラーニングしたみたいだけど
ないよ、答え

仕方ないから、グーグル先生
腎盂腎炎はないけど、腎機能障害とかありました。

オセルタミビルリン酸塩(タミフル)の国内副作用報告状況
https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/000377862.pdf

オセルタミビルリン酸塩(タミフル)の副作用報告状況
重篤副作用件数集計:137件(2017年9月1日~2018年8月31日)
推定使用患者数:約377万人(2017年8月~2018年3月)
重篤副作用報告症例数:106例

急性腎障害、腎障害、腎機能障害
など

0998名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/25(金) 20:24:44.46

自分のところの副作用一覧表か、臨床試験情報にそのままリンク飛ばせばいいの
そんなコマンドすぐに書けるでしょ
有害事象だけど、腎盂腎炎ありますよ

タミフルカプセル75
海外第III相（42日間：WV15825）
https://chugai-pharm.jp/hc/ss/pr/drug/tam_cap0075/rs/02_03_001.html

0999名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/25(金) 20:55:23.63

失敗の数だけ、成功がある
それがシステム開発だと思います
熱意、情熱、やる気
失敗のゴミ山を築いてこそ、素晴らしい成功があります！

ただ、テスト環境でね
本場は、まずいな
安全性はとくに

1000名無しさん＠お腹いっぱい。

2019/01/25(金) 20:55:58.21

中外製薬 part5
http://2chb.net/r/bio/1548021477/

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