◎正当な理由による書き込みの削除について: 生島英之とみられる方へ:
【イトラコナゾール】水虫治療薬に睡眠剤混入、服用の女性死亡…社長「取り違えることないレベル」 作業員が1人の時間帯に混入か ★2 [ばーど★]YouTube動画>1本 ->画像>6枚
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※朝日新聞
爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤の成分が混入していた問題で、製造した小林化工(福井県あわら市)は12日、報道陣に対し、服用した首都圏で入院中の70代の女性が10日に死亡したと発表し、小林広幸社長が「重大な過失をおかし、責任の重大さを痛感している」と謝罪した。
また同社は、睡眠導入剤の成分を保管した容器は、水虫薬の成分を入れた容器とは形状も材質も、大きく異なっていることを明らかにした。「取り違えることのないレベルの取り違え」として今後、第三者を交えて原因究明を進め、再発防止に努めたいとした。
同社の説明では、水虫薬の主成分はドラム缶のような形の高さ1メートル弱の紙容器で保管する一方、睡眠導入剤成分は平たい缶に入れられ、容器には成分名も書かれている。保管場所からの取り出しや調合などをする際、社内規定では作業員が2人1組でする決まりだが1人になった時間帯があったとし、同社はその時間帯に混入が起きたとの見方を示した。県は9日、立ち入り調査に入り、医薬品医療機器法違反の可能性があるとみて調査している。
同社によれば、問題の薬イトラコナゾール錠50「MEEK」の出荷をめぐって、同社は健康被害の報告がある6、7月製造のロット番号T0EG08の製品を、出荷前の7月に社内で厚生労働省令に基づくロットごとのサンプル検査を実施。有効成分の含有量などを調べたが、混入を見抜けなかったという。
小林社長は、問題の薬が特許が切れた薬と同じ成分を厚生労働省の承認を得て販売するジェネリック医薬品だった点について「ジェネリック医薬品の信頼度にも大きな影響を与えてしまった」と話した。健康被害を訴える人らに対する補償の意向も示した。
同社によると、11日時点で健康被害を訴える人は1人増え計134人。服用の影響とみられる交通事故は重複があったとして1件減って計15件に修正した。(平野尚紀、大西明梨)
2020年12月12日 20時48分
https://news.livedoor.com/article/detail/19371110/ ■関連スレ
水虫治療薬に睡眠導入剤の成分混入 メーカー(小林化工)が自主回収へ 意識がもうろうとすると連絡相次ぐ [ばーど★]
http://2chb.net/r/newsplus/1607117139/ 【くすり】水虫の治療薬9万錠に睡眠剤成分混入、運転中に意識失い物損事故14件…113人が健康被害訴え [ばーど★]
http://2chb.net/r/newsplus/1607637283/ 【イトラコナゾール】服薬の患者が死亡 爪水虫などの皮膚治療薬に睡眠導入剤の成分が混入していた問題 [豆次郎★]
http://2chb.net/r/newsplus/1607700864/ ★1が立った時間 2020/12/13(日) 09:24:00.79
前スレ
http://2chb.net/r/newsplus/1607819040/ 故意で混入させたんじゃないなら、ミスした当事者だけを処罰するのはやめてほしいね
そもそもGMP3原則の一つが「人為的な誤りを最小限にする」だから、この会社は組織として問題がある
これじゃ中国の毒入り餃子の事悪く言えないな
欧米の友人とこの事で話してたらジャップwっていってた
内科医で爪白癬にイトリゾールって真菌検査自分でやってるの?
KOH出さないといろいろ言われると思うんだが
再発防止策はチェックシートの項目追加とトリプルチェックだな
>>5 もう会社が存続出来るかどうかのレベルだから
前スレ
1000 ニューノーマルの名無しさん[sage] 2020/12/13(日) 13:06:26.83 ID:OTgDJoqj0
>>996 ホントだw
最初に肺アスペルギルスで呼吸不全がある→1をよく呼んだら爪白癬だった
と思ってけど、もう1回読んだら肺アスペルギルスかもしれないねw
慢性呼吸不全で8錠内服なら死亡原因になり得る
コイツみたいや奴が、今回の事故おこすんや。俺はわかってると中途半端に思い込んで、他人を否定してドヤ顔乙する奴。
いやいや原料の在庫管理してないんかとしかねぇ
なんで健康被害がきてから動くんかい
>>10 原料の搬入、投入ってわりとそんな感じ。
混合とか成型、梱包とかが全自動なのでイメージにないが。
一人になった時に成分を『調整』しようとしてミスったか故意に混ぜ込んだ
この文だと会社側は作業員に全部かぶせたいみたいだな
行間を読むとどうも…
>>11 まあマジで潰れるかもね
化血研問題で国が「少々のことは目をつぶるからヤバイことやってたら今自己申告しろや!」
って数年前に言って、各社一斉点検して報告させたのにこの有様だからね
ああ、冷凍ピザの時と同じ、メンタルがイカれた作業員による故意犯だな
この前薬局行ったとき、アンケートにジェネリック処方の有無が有ったので希望しないと書いのに、ジェネリック処方しやがった
アンケートの意味ねーじゃん
混入というレベルではなく睡眠導入剤そのものでは。
睡眠導入剤を水虫薬のパッケージで販売した。
多少の混入でここまで酷い結果にならないだろ。
>>14 ピッとバーコードリーダーじゃないんじゃね?
毎日大量に同じラインで同じ物を製造するわけじゃないだろうから、誰がいつ何を持ち出したか?をノートに書くだけだったりしてw
なんでその睡眠剤が誤投入できる場所に置いてあったのか
>>21 ミドリ十字は潰せない企業だったし、化血研も潰せない企業だった
小林化工は潰れても何の問題もないからな
認可されてない継ぎ足しをマニュアルにない一人作業でやらせる
検査して異常が出てもスルー
聞けば聞くほどおかしなことやってる会社だな
まあ死者一人で済んでるわけないわ
3~10人くらい亡くなってると思う
分かりやすい被害だから発覚したものの
同様の混入事件
余罪がないとは言い切れない
ジェネリックはマジで危険だから
薬局で勧められてもノーと言っている
つまり水虫人間は死ぬべきだと
精神障害者殺したあいつみたいなやつだろな
>>17 リルマザホン塩酸塩水和物の使用量の記録台帳があるはずで明らかに製造記録と合わないはずだから成分検出じゃなくてもそっちであれ?ってなるはずだよね。
向精神薬成分なら通常の薬剤よりさらに管理厳しいはずだし。
>>26 いや、睡眠導入剤の2.5倍×4だから間違って睡眠導入剤そのものが入ってた方がマシなレベル
>>26 水虫薬「1錠」に睡眠薬「1回分」の2.5倍の睡眠薬が混入
そして水虫薬は複数錠飲むものだったわけで
>同社によれば、問題の薬イトラコナゾール錠50「MEEK」の出荷をめぐって、同社は健康被害の報告がある6、7月製造のロット番号T0EG08の製品を、
>出荷前の7月に社内で厚生労働省令に基づくロットごとのサンプル検査を実施。有効成分の含有量などを調べたが、混入を見抜けなかったという。
これはなんで?
>>8 入院中だし。てか色々分からない記事だね ミステリー
ネット民大好きな現場猫案件の匂いがプンプンするけど、現場猫は本人が死ぬからみんな気をつけるけど製造は当人たちは関係ないからなかなかね。
今後ジェネリックは使わない
厚生労働省の承認は信用できない
>>8 うちの田舎病院(総合病院ではない。処方箋も院内のみ)ではイトラコナゾールパルスだけじゃなくてクレナフィン処方もしてるから内科医も外科医もKOH直接鏡検は普通にやってるよ
他の人はへんなタイミングで寝たり事故ったりしてわかるけど
入院してる老女はいつ居眠りしても問題ないから
死ぬまで飲み続けたのかね
>>14 誤投入が最近ならともかく、やらかしたのは7月らしい
原材料の在庫の棚卸しすらやってなかったりして
>>37 むしろ、ハインリッヒの法則考えると、有効成分の規定はずれてたとか異物混入か100倍以上おこってたはずや。
>>44 継ぎ足して入れたから同一ロットでも成分均等になってない可能性がある
>>48 昔っからある抗生剤とかは大丈夫だと思うよ。多分なんも変わらない
>>41 で、その管理してなかったってザルの話や。
ニュース初期の頃、誰かが作業員のテロとしか考えられないみたいな事書いてたけど本当にそうなのかも
>>14 普通は原薬を秤量したら天秤の印字記録と、あと原薬の在庫記録を添付して品質保証に提出するはずなんだが
ジェネリック専門の受託会社だし、人手不足でやってなかったとか、そんな感じかもしれん
>>44 まっ、いいか。
あとから、見抜けてたハズって言い直した。
>>59 事務方含めて管理が終わってるんだろうな。
調剤薬局では国家資格の薬剤師が調剤してるのに、医薬品製造工場だと資格いらないんだ?
薬剤師の資格持ちじゃないと製造業務が出来ないようにしろよ
>>1 大きさも色も形も違う感じかな
普通は間違いが起きない様な感じで仕組み造りする筈だからね
ビールをおしっこと誤認させて飲ませた位悪質なのかな
(´・ω・)
>>6 おまエラの同胞によるテロだろ、チョウセンヒトモドキ
>>62 UV単波長じゃ分かるものはたかが知れてる。
それですらわかるレベルの含量不足のスルーもやってるようだが。
>>57 継ぎ足し駄目なのはロットの同一性がなくなるからか
日本人一人の命はチョウセンヒトモドキ1万匹の命で贖わせる
害虫め、この落とし前はぜったいにつけてやるからな
一匹ずつ八つ裂きにしてやる
1錠の重量が230mg
有効成分が50mg
添加物が180mg
>>41 > リルマザホン塩酸塩水和物の使用量の記録台帳があるはずで明らかに製造記録と合わないはず
てかリスミーの成分をリスミー1回分の5倍も混ぜたら、錠剤の大きさがでっかくならないのか?
なんでこの水虫の薬でかいんだよ、普段より太ってないか的な姿にならねーの?
ジェネリック医薬品に臨床試験免除ってオカシイ
せめて特許ライセンス料に原価200%課税しろよ
それでオリジナル医薬品に回帰
>>57 これなら納得…
抜き取りならバラつきあればそらわからんわな
パチモン商品作ってる違法業者は行政執行お取り潰しが良かろう
>>26 >>42 10mgって言うと画像の1シート一気飲みと同量
こんだけ飲んで交通事故や業務中の事故で更に死人が出なかったのは奇跡だと思う
>>21 睡眠剤混入したのは今年の話でしょ?
回収になった(製造工程に問題があった)時期は2018年からだし化血研の時期とはずれてると思うが
中小の現場作業者って
信じられないレベルのバカが
たまにいるからな
スパシーバ効果でビタミン剤が風邪薬の代用品になるっていう
これ下請けに中国でやってたくさいな
日本ではきちんと二重三重のチェックがあるから
>>40 塗り薬で治したことある
侵されてる爪を全部自分で切り取った
チョンを日本社会から完全駆除しない限りこういうテロ事件はなくならない
奴らの狙いは日本人を皆殺しにして日本を乗っ取ることだ
>>78 この事件の問題は、
「有効成分が同一であれば臨床試験が免除される」というジェネリック特有の問題というよりは、
製造工程に問題があったというGMP遵守の問題じゃないの
先発品メーカーでも起こりうるし、ジェネリックだから起きた問題とは言えないんじゃないか?
ただでさえ薄い福井の印象を最悪にしたことが一番腹立つ
なにしてくれてんねんこの会社
>>49 いや、だから記録は残すけど、残しただけって管理なんじゃね?
病院の劇薬庫だって、いまはカルテのバーコード読ませないと持ち出せないような管理になってるけど、数十年前は劇薬庫のロッカーに大学ノートぶら下がっていて、それに名前と薬品名書くだけだったろ?
>>78 特許切れてるからジェリックなんじゃないのか?
10件以上の事故と2名でしょ 再発防止言うてる事も何もかもおかしい
作業員は捕まえてくれよ 1人の時にできるならテロも可能じゃん
塗り薬なんて弱くて、飲み薬で一気に殲滅すんのがナウい手法なんだよね真菌の類わ
だからこーゆー事が起こりうる…
ってか死ななきゃ賠償金は10文の1くらいで済んだのにねー
金で解決ぶぁいやいやい!
イメージでは人件費削りまくったブラック企業がやらかしたって感じだけど、実際はどうなんだろうな。
変な社員でもいたんかいな?
ジェネリックはもう飲まない
薬剤師に断りやすくなったわ
>>7 そう思わせるために仕組んだのかも知れないな
やった奴の行動を調査すべきだろう
加ト吉のバカスクカスタム社員みたいなのがやったのか?
>>105 既に製造がジェネリックに委託されてて箱だけ違う同じものが出されるリスクがあるからならべくジェネリックが存在しないものを処方してもらうことをお勧めする。
品管と生技をやってたけど
流出する不良品て、何でそれを見逃した?って思えるレベルのものが大半なんだよ。
取り違えることないレベルって発言自体、現場のことに無関心な証明
朝からリスミー10錠くらい飲むのと同じってヤバいな
年寄りだったら呼吸抑制出そう
>>28 社内規定に反し1人で作業 水虫薬に睡眠導入剤混入
小林化工によると、問題の薬剤は、不足した原料を継ぎ足す作業の工程で、誤って睡眠導入剤が
混入したもので、本来、調合の際には、ダブルチェックのため2人で行うべき作業が、社内規定に反して
1人で行われていたという。
また、この薬剤は、コンピューターで管理されている新工場ではなく、マニュアルに沿って、人の手で
作業する旧工場で製造されていて、近く、県が2回目の立ち入り調査をすることにしている。
https://news.yahoo.co.jp/articles/9ebb823e2ef7e4aef9977b2eca2e44c22dd08146 >>79 昭和21年設立の会社だが
オリックス系になったのは今年になってからでまだ10カ月しか経ってない
会社に相当な不満を持った奴が、ちょっと会社を困らしてやるぐらいの気持ちでやったのかもな。
どうせ微量の睡眠薬位で人が死ぬこともないだろうと言う安易な考えで。
>>58 そうかな?様々な薬を同じ工場ラインで作ってたらまた原材料の取り違えが起こる可能性があるのでは
>>6 朝鮮半島を逃げ出して故郷を捨てた朝鮮人同胞と
自分も朝鮮から逃げ出したいって事前工作していますってか
二人一組でやると決まっている作業を経費削減で一人でやらされてたんならそらストレス貯まるわな
海外でもたまに製造テロあるからね
そのためのGMPだけど、その後検出できなかったのがなー
製薬会社であっても末端の工員は知識ゼロな人が多い
賃金・待遇をカットしまくってるんだから仕方がない
>>104 >あーこれが真因かな?
>ハロワ求人の履歴見たら
>
https://hwsearch.me/company/409330/2 >
>・製造作業員
>・品質管理
>・生産技術
>・システム部門
>・営業事務
>
>あらゆる職種で毎月のように求人募集
>単に慢性的な人手不足だったのでは…
お前ら、水虫薬だから自分は大丈夫、とか思ってないだろうな?
もしかしたら毛生え薬でも同じことが起きるかもしれないんだぞ
どうせこれも冷凍食品事件と同じく作業員は非正規かつその中でも低賃金の連中なんでしょ?
深夜勤務で手取り11万とかのそういうレベルの
全ての薬の成分を一度検査したほうがいい
微量でも混入してる可能性がある
注意散漫になったとか集中力がなくなったとか
そういう人が多くなったけどどこかに原因がある
>>108 バカスクが農薬入れたのはマルハだったな。
これ必要な成分が全く入ってない薬が出回ってることもありうるんだよね?
高血圧や糖尿病の薬飲んでるから大丈夫だと思ってたら
有効な成分が入ってなくて取り返しがつかないこともあり得る
やっぱりジェネリックなんて使っちゃダメだわ
間違えたのは仕方ないとして
出荷検査とかやってないのか
これ個人のテロ事件か?
製薬会社の製造に変なのいたらこんな事できるのかよ
はい刑事事件
これ混入した奴覚悟しとけ
間違いなく発覚するからな(笑)
人生終わりでーす(笑)
>>133 出荷前検査をすり抜けてるんだよね
途中で足してるわけだから
最初の方に作ったやつを検査したならわからないかも
>>83 > 10mgって言うと画像の1シート一気飲みと同量
>
> こんだけ飲んで交通事故や業務中の事故で更に死人が出なかったのは奇跡だと思う
おーなかなかキチガイらしいODになんだなww 解かりやすい、感動した。
これでも錠剤の大きさが胃薬ぐらいデカクなったりしないもんなんだな
>112
その状態で車運転してたんだから、バスの運転手なら大事故
これは恋の可能性高いわな
職場で嫌なことあったんじゃね
>>117 故意を立証するのは困難では?
業過で終わりじゃない
>>38 今までどっちでもいいかって思ってたけど
不安になってきた
多分派遣が大して教育も受けずにやってたんだろうけど
そいつ一人を生贄にして終わりだろ
>>137 誰かしらが民間の検査機関に持ち込んで検出してたんじゃね?
ジェネリックっていい加減に作っていたのか
今後は使わないようにする
承認申請の出荷前検査方法で
検出できない毒物混ぜられたらどうしようにもないわな
>>7 故意に混入した事件かもよ
カレーに青酸カリいれたババアのように
>>149 先発だから安全ってものでもないけどね。
原料が汚染されてたことに気づかないで先発ジェネリック全部回収になった薬もあるし
やっぱり自分の所で薬の開発をしないような会社は管理も甘いんだろうな
プロ意識が足りない
ここ抗精神病薬から心不全治療薬に降圧剤と手広く扱ってるんだな
食い物の産地偽装や消費期限偽装とは訳が違う
即消費者の命に関わるし、実際亡くなってる
この大失態を聞いた時に,東海村でのJOCでのバケツで核物質を杜撰に入れていたことを思い出した
ホームページによると、パキシル、デパス、リリカなど何十種類ものジェネリック医薬品も作ってるんだな
メンタル病んでそうなお前らもここのジェネリックを飲んだことあるんじゃね?
ジェネリックの信頼を落としまくってるのは最近なら日医工
品目数が半端ない
品質検査で異常値出てたのにスルーしたのが原因だろ。当然、損害賠償の義務がある。対策は異常値出た時さ担当だけで無く上司にも自動で通知行くようにする事。担当判断だと悪意が無くてもスルーするときがある。
人の生き死にに大きく関わる産業なのにこの管理のずさんさ。さっさと取引やめて潰してしまえよ。
こういうのの作業員こそ薬剤師じゃないとダメじゃないの?
ただの一般人?
>>164 JOCは原子力村だったのか
どうりでオリンピックに福島を絡めるはずだ…
>>12 しかもこいつ、おそらくまだ、このイトラコナゾール1錠=リスミー1錠分の成分だと勘違いしとるぞwww
イトラコナゾール1錠にリスミー1mg×5錠分のりるまざほん入ってるんだから
リスミー40錠分/日やでwww
行政も収去検査を実施して含量ごまかしてないかジェネリックについてもチェック入れてる
>>132 そしたら、日本から工場が消滅する。
これが日本の姿だと認識すべし。
>>63 分野違うが、時たま灯油にガソリン誤入ニュースあるけどもあれも在庫(残量)管理で判明してる訳だしね
扱う物が物だけに、正直怠ったなんて通じる話でなかろうて
日本はついに薬一つも満足に作れない国になった
インド以下だから
レベル的にはアンドラとかジャマイカくらいだな
担当者が一人っていうか、そもそも作り方違反してて在庫記録もしっかりしてねぇんだから、会社の責任だよ
これ明治のMR大変だろうな。meekって昔はシートに明治のロゴ入ってなかったような。裏目に出たな
薬って製造バッチごとに出荷検査の分析してるものだと思ってたけど違うんだな
品質管理がそこらの町工場以下だな
>>92 ジェネリックを扱うような会社だからコスト最優先で起きた事件
先発ならコスト掛けた分まるごと請求するから管理も適正
小林化工によると、担当者は7月ごろ、製造過程で原料を継ぎ足す際、
本来入れるべき成分が入った小型缶と、睡眠導入剤成分が入った大型容器を取り違えた。
規定では、原料を取り出す際と量る際にはいずれも2人態勢での確認が必要だが、当時は徹底されていなかったという。
https://www.tokyo-np.co.jp/article/74076 小型缶と大型容器を取り違える不思議
日本の現場力落ちまくり
銀行からの天下りとかが現場も知らずに
机上の空論で仕事やるからこうなる
>>9 一人で作業してたし作業猫方式でも事故は減りそう
>>188 日本は欧米と違ってこの手の会社責任の事故で亡くなっても刑罰軽くて民事の賠償も安いからなあ
誤魔化せば誤魔化すほど利益に繋がり、失敗してからも続けてもそれが一番利益に繋がる構造の方が問題
会社への痛みがない
ポイントは用法によっては
最大8錠飲めるとかいう鬼畜っぷり
不眠症持ちのやつほどヒェッとなる
一人で作業してた奴が睡眠導入剤成分を横流ししてたんじゃね?
てことは睡眠導入剤に規定の成分量入ってないってこともあり得るね
>>156 二人三脚だよ
鉄球も付いてて逃げられないようになってる
確認しない社風か?
厚労省の承認を受けた製造の手順書にはない工程で原料を継ぎ足す。
その際に主成分の小型缶と睡眠導入剤成分「リルマザホン塩酸塩水和物」の大型容器を取り違え混入させる。
原料を保管所から持ち出す際に本来は2人一組で確認が必要だったが、1人で作業していた。
同錠剤の品質試験の記録を確認したところ、本来はない成分の反応を検出していたが「通常では気にならない程度だった」と説明。
自主回収の薬の写真を誤提供して訂正。
親会社のオリックスも説明するべき
化学物質を混ぜ合わせて反応⇒薬の出来上がり
レシピ通りに作ったはずなのに不味いものが出来たのなら「混ぜ物を間違えた」と見て間違いない
>>165 回収されてからまだ入ってこないんだけどどうなってんの人類
>>69 クソウヨってほんといつも判で押したようにワンパターンだなww
様式美のつもりかよ低能w
>>193 単純に日本の若者が貧困化してて終身雇用制もなければ
社員教育もノウハウの継承もされなくなったツケだろw
>>192 むしろ作ってるものを勘違いしたんじゃね?
以前ジェネリック医薬品は効果が薄い
と言ってた医師がいたね。勘違いでもなかったか?
>>182 灯油は普通ポリタンクに入れるから色も確認できる
透明の灯油にガソリンが混じればピンク色になる
先発は高いだけ有って管理がしっかりしている
扱う薬局やヤクザ医師、や医師にも自社Eラーニングを義務付けしたりな
>>201 本来はない成分の反応を検出していたが「通常では気にならない程度だった」と説明。
おいおいおいおい、普段から杜撰なのかよ
処方薬か
ジェネリックでいいですと申し出た奇特な方が犠牲になったと思うとやりきれんな
>>214 いやいや、日医工とか普通に病院の点滴で使うよ
わざとじゃないの?
取り違えることが困難なレベルなんだろう。
>>215 灯油のポリタンクはたいてい赤いからわからんぞ
老人になるとニオイもわからなくなってる人結構いるし
>>210 同じラインで複数の薬を作ってたら勘違いする可能性はあるわな
行政としてジェネリックへの監視を怠っていた
第三者機関で成分を検査させていれば防げた事故
事故前から立ち入り検査していれば、製造現場の
異常性に気が付いていたはず
>>216 先発でも13年前にこんな事件があった
これは錠剤そのもの混入でアレルギー薬という誰が飲んでもそこまで影響ないものだから助かってる
>協和発酵は主力品である高血圧症・狭心症治療薬(持続性Ca拮抗剤)「コニール錠4」を自主回収している。
>コニールの10錠入りPTP包装の中に抗アレルギー薬「アレロック錠5」が1錠混入しているとの報告が薬局などから寄せられ、他にも混入のおそれがあると判断したため。
>回収対象は4月4日から9月3日まで出荷された25ロット分、錠数にして6691万3200錠で、薬価ベースで48億円分に上る。
>納入施設は薬局を含め5万7000という。
>2007年09月14日 (金)
>>225 梱包ミスだからなぁ
ミスはミスだし危険だが、まじぇまじぇ事案とは格が違う
>>健康被害113件に 交通事故も14件
これ運転免許停止・取り消しがあるのかな? ?
>>225 血糖降下剤とかじゃなくてまだよかったね
>>192 >当時は徹底されていなかった
さもその時だけという言い方だが
いつもではないのか?
これは一応ミスとしては筋通ってるから悪いのは個人じゃなくて会社の問題だろ
人件費削ったのが原因だよ
>>222 >灯油のポリタンクはたいてい赤い
青が多い印象だが?
給油ノズルの脇から灯油の色ぐらい見れるし
>>217 やばすぎるよな
UVスペクトル等で検知を確認したが、過去と比較したのにあえて見逃したって、もう故意の自白に近い
ジェネリックはどこも採用してもらおうと値下げ競争になってるからな
薬価の50%超値引きで納入とかもザラにある
まともな薬局なら小林化工が製造したジェネリックはもう扱わない
患者も薬の名前の末尾をよく見てMEEKとKNとEKとAKPが出てきたら薬剤師に文句を言って変えてもらおう
自分の命がかかってるんだから
処方薬でも人がピッキングすると、似た名前で間違ったりの例があったと思うけど、
今回のは何か名前が似ているとか、棚が隣だった、とかあるのかね
もうどこの業界でも必要コストに投資しなかったツケが回ってきてるな
インフラもダメダメで水道破裂道路は陥没異物は混入
美しい日本が極まってしまった
そんなに重要な作業なら薬剤師にやらせろよ
えっ?薬剤師が足らなくなる?
そしたら調剤薬局の袋詰を登録販売者にやらせればいき
>>243 足らないのは薬剤師じゃなくて薬剤師に払う時給だろうな
変に聖域作って他だけどんどんコスト減みたいな形にしちゃうと
その時はよくても最後はこうやって全てにおいて波及せざるをえない状況になってくる
ヨシ!(ヨシじゃない)案件かと思ってたけど故意の事件なの?
>>244 政府は朝鮮カルトだから 在日企業に参加させたいんだろう
医薬品製造業許可は都道府県が規制しているんだっけ
後出しだが、県当局の監督責任も問われるのかな
>>1 混入よりも、それを検査で弾けなかったのが問題だ。
俺のオヤジが爪水虫でイトリゾール50ての飲んでる最中だからビビってた笑
ジェネリック絶対飲まねーからセーフだったな
>>76 型抜きだからサイズは変わらないけど
製造計画よりたくさんの錠剤ができたはず
>>8 え 技師さんが普通に見てくれますが
休みの日とかに急ぎでやるような事でもないし
顕微鏡さえあればKOHなんて誰でもできますよ
コロナ禍
↓
軽症の風邪や水虫で病院に行く奴が激減
↓
ジェネリック薬の売上も激減
↓
小林化工の売上も激減
↓
熟練パートは全員上期6月末で止めてもらう
↓
営業から生産に回された素人社員がワンオペ作業
↓
結果
∴武漢ウイルスが悪いでFA
これは単独作業をさせた会社が悪い
っていうか、人手でやってるのかよ
睡眠導入剤と同じ部屋で水虫の薬の原材料も保管してたんだな
>>126 離職率が高い会社は間違いなくブラック企業
こうゆう会社は社長と幹部がワンマンで管理杜撰で
遵法精神の欠片も無いところが多い
犯罪シンジゲート
小林化工(親会社=オリックス)の会見内容は、この記事が詳しいかな。
★水虫薬の製造で「名ばかりチェック」 社長らの一問一答
https://digital.asahi.com/articles/ASNDD6SK6NDDPTIL009.html 現場に対するヒアリングは第三者機関で行うようだ。
どんな報告書があがってきて、どんな経営責任の取り方になるのか。
水素水・青汁とかシジミ・スッポンエキス錠剤作ってるニワカ企業の方が遥かに良心的
混入が意図的でないと証明されないとこの作業員は殺人罪
うちの会社でも似たような事はあったけど
医薬品で起こるのはありえない罠
睡眠導入剤の在庫が何故か合わなくなるのはいつもの事なんだよきっと
間違って入れた薬剤を同じ量を入れて作る薬も同じラインで同じ人達が作っていたのかな?
毒餃子でさえ死者は出なかったのに
日本は経済だけでなく民度も中国以下になってきたか
>>1 >取り違えることのないレベルの取り違え
ならワザとやったんじゃないかぁ?
会社への恨みのはらいせに。
業務上過失致死で、まず身柄を抑えたほうがいいのでは?
自殺でもされたら原因不明になるし。
そもそも、1人でやる必要があったのか?も疑問だが。
ジェネリックにしませんて言ったらすごい詰めてくる薬局のおばちゃんいるんだよな
年1回くらいしか病院かからないからせめて普通の薬飲ませてほしい
>>1 水虫薬に服用なんてあるのか?
普通塗り薬じゃないか?
>>281 爪水虫という爪の中に入っちゃってるのは服用薬つかうんだよ
>>67 窓口で薬渡すのは薬剤師だけど
今は事務が調剤できるようになったよ。
これもコスト削減のため。
経営者は喜んでるよ。薬剤師の給料払わなくていいから。
>>217 何がどのぐらいの数値だったのか具体的な情報を明らかにして欲しいけど・・・果たして
>>126 現場だけなら普通だが、システムや営業事務までとなるとなんか起きてた?
>>1 >社内規定では作業員が2人1組でする決まりだが1人になった時間帯があった
いくら安全規定を強化したところで、現場では「こんなの守ってたら回らない」と勝手に独自ルールを組み始めるからよほどのことがないと無くなることはない。
>>251 それでも量を間違えてる訳で、結局取り違えたという理由でもおかしいんだよな
本当にサンプルチェックしてたなら水虫薬の成分は入ってたわけだし
>問題の薬が特許が切れた薬と同じ成分を厚生労働省の承認を得て販売するジェネリック医薬品だった点について>「ジェネリック医薬品の信頼度にも大きな影響を与えてしまった」と
要は ジェネリックは、特許料を払わなくていい というだけでなく
とにかくコストを切り詰めてるんだろな。
人手不足だろ
現場はマニュアルより納期厳守
品質的に何かあっても、責任取るのは責任者
>>294 医療保険適用をジェネリック限定でいい
普通の人はバカ高くても純正品を使う
水虫の薬って飲むやつなの?
塗り薬では死なないよね?
作業者が人手不足で新人一人にやらせた上にルール守ってられるかという空気なのはまあありそうな話ではあるんだが
普通出来上がったものの成分の分析は出荷前にするんだろ
引っかからないもんなのかね
>>280 国が後発推奨してて、後発を沢山出すと薬局が点数もらえるようになってるからだと思う
医者が先発指定してたら変更出来ないけどね
流石に日本で起こった事なら
この企業潰さないと駄目だろうね
いい加減な後進国レベルで恥ずかし過ぎるわ
バケツ臨界と同じで色んな裏マニュアルや作業員同士のマイルールがあったんだろうなあで会社も黙認していた
>社内規定では作業員が2人1組でする決まりだが1人になった時間帯があった
そんなの関係ないと思うけどなあ
>>302 国の今年の後発目標が80%で、結局達成出来てない
40%以下の薬局はさらに減産
>>305 ああ、そうか、バケツ臨界があったなあ。ど素人にやらせるなよ
>>264 経営責任はもちろんだが、刑事罰はどのくらいになるかな
リルマザホン塩酸塩が460gも在庫が足りないに2か月も気付かなかったのか・・・
杜撰すぎだろ
>>67 調剤いうても薬の数を数えるだけの仕事やろ
社内規定では二人作業が原則でも、おそらく現場では一人で作業してた事も以前から良くあったんじゃね
水虫薬の材料は大きな容器なので二人作業で投入、でも睡眠導入剤は平たい小さな容器なので一人で投入とか
誤投入した時は何らかの理由で普段二人作業なのに一人でやるという作業してたみたいなので、そこでやらかしたんだろう
いつも一人作業の時にやってる作業の癖で、小さな睡眠導入剤の方を投入とか
思い込み作業によるミスは自分も良くやらかすから
>>258 まちがったんじゃないよ。一人でやるのをいいことにまちがったふりして睡眠薬大量投入したサイコパスだろ。
原薬の容器の形も大きさも全く違うのに、まちがって保管庫から持ってくるのも不自然。
こいつが一人で作った過去の薬も調べるべき。エスカレートしてだんだん混入する睡眠薬量が増えてると推測。
>>3 過失か故意か
いずれにしても
事件案件やろ
色も形も全然違うのに誤投入ってミスはよくやらかす
自分もそうだし他の人もやらかしてる
こういうミスは新人の頃はやらないけど慣れてきた人ほどやらかす
慣れで今の時間帯の作業の品種はコレだから、部品品番アレとアレとアレを用意すればいいと、製造工程表とかいちいち確認しなくても全部覚えてるから分かってしまう
だから何か一つでも通常と違う作業になり、それをうっかり失念してる場合、ありえない間違いをやらかす事がある
思い込み作業ってやつ
なにしろ自分はルーチンでいつも通りの正しい作業をやってるつもりだから
水虫なったらハイターにつけて治すんじゃってじいちゃんが言ってた
こんな重要な作業してるところはカメラで録画するのを義務化すりゃいいのに
薬剤なんて命に直接関わるんだからそれぐらいやってもいいだろ
皆さんなんでそんなに薬の種類とか成分とか用法用量まで詳しいのだ、科学者か薬剤師だらけなのかこのスレは
興味本位でスレ開いてちんぷんかんぷんだぞ
>>311 1錠2mg=0.002g
460gてことは230000錠ぶん…
>>320 これが5ちゃんの楽しいところだよ。
識者の集まる良スレだわ。
>>321 >>321 すげえよな
混入したイトラコナゾールが9万錠
イトラコナゾール1錠に、リスミー2.5〜5錠ぶんのリルマザホンが入ってるんだから、結局リスミー30万錠ぶんの催眠成分が紛失してることになるwwwwwwwww
めちゃくちゃどころじゃない
小林化工は即刻廃業だろwwwwww
オリックスの子会社だから潰れることはないな。
どんどん事故りましょう。
>>314 コイツの故意で、会社はしっかりしてるなら、モット前にバレてる。
結論:会社がクソ。
過失は余裕であり得る(社会に出てりゃ、こういうミスが品質管理で恐ろしいってのがわかる)
ジェネリックの受託メーカーに抜き打ちの監査してよ、もちろん現場の作業員への聞き取り調査も忘れずにな…
今や基幹病院でもジェネリック採用のところが大半だから
入院したら拒否できないよ
>>326 会社がしっかりしてないからここに至るまでバレなかったんだろ。
愉快犯でここまでのリスクは犯さない
だとしたら会社への復讐がFA
>>235 赤しか見たこと無い
青い地域もあるのね
その製品の製造に必要のない原材料が現場にあった時点で会社側、管理側の責任ですね。
ミスを誘発する状況で製造をさせていたわけです。また、SOPに定められていない作業工程も黙認して常態化させていたのでしょう。医薬品製造にはあり得ない行為です。
>>324 劇薬毒薬持ち出しして売りさばいてもわからなそう
ジェネリックって成分は一緒で作り方が違うんだっけ?
よくしらんけど、イトラコナゾールとしては症状により1日1錠50mg〜100mg4錠(1日用量400mg)だそうだから
処方箋で朝2錠、晩2錠とか指定されてたら相当眠いべ 1日で睡眠導入剤として規定量の10倍か
それを毎日服用し続ければ 車を運転中でもぐっすり寝れるね
>イトラコナゾール 症状により1日1錠50mg〜100mg4錠(1日用量400mg)
>イトラコナゾール錠50「MEEK」(ロット番号:T0EG08)にベンゾジアゼピン系睡眠剤である
リルマザホン塩酸塩水和物が混入しています。本剤中に5mg 程度含まれる可能性があり、
本剤1錠中にリルマザホン塩酸塩水和物が最大用量の2.5 倍、本剤4錠では10 倍が含まれ
る計算になります
>>292 別におかしくない 重さの問題
端的にいえば1こ1gで作るか1こ100gで作るかで入る量は違うだろ
ここの薬の大きさは知らんけどイトラコナゾールがリスミーの3倍の大きさでも別に驚かんけど
>>332 東西で違うというのをどっかで見た
公式にはどっちでも良いらしい
お薬ってラインオフしたのを任意取り出して成分調査の検品をかしないのか
ラミシールのジェネリックは先発と効果は同じと聞いた事あるけどパルスのジェネリックは効果は弱く治らないと聞いた事あり結局ラミシールのジェネリック半年飲んで治ったな
>>5 取り違えることないレベルで故意でもないのなら、労働環境(残業が多く疲れていたなど)など他に問題の要因がありそうだな
そして取り違えることないレベルだから、ダブルチェックをするまでもないとしていたのなら、もはや社をあげた○人だと思う
>>235 タンクが赤いと中の液体も赤っぽく見えるから気付きにくいよ
小林化工の製造してる別の商品名はよ晒せ
こんなんされたら自衛しかないわ
Go To トラベルもGo Toイートも、Go Toキャンペーンは創価学会の仕業です
詳細に関しては下記URLに投下されたレスに書いてありますので
詳しくお知りになりたい方は、そちらを参照ください
http://2chb.net/r/newsplus/1607413063/35-40 この話を簡略化すると、こういう事なんです
まず、公明党は、地域観光の振興政策に非常に力を入れてきました
これらの事は公明党の過去のマニフェストを閲覧すればわかる事です
また、公明党は国交大臣のポストを長期間握っており、国交省利権を持っています
観光行政にかかわる観光庁は、国交省の外局で、観光関連も国交省利権の一つです
創価学会からJTBに対し、公明党への選挙支援要請が行われた問題も
そのような関係から発生しているのです
そのような関係で、学会員が営む企業や事業所が、観光業、観光関連業に参入したり
同じく学会系の企業が、観光業、観光関連業に参入し、公明党議員が国交大臣という事で
この業界の振興に力を入れている事もあって、儲けさせて貰っている等もあるのでしょう
JTBの選挙支援の話が何故漏れたかと言うと、従業員が怒ったからです
宗教政党の公明党など支援できるか―創価学会が引き起こしてきた問題の数々を考えたら
そのように思い、拒絶する人達が出るのは当然です
しかし、国交大臣が公明党である以上、公明党と創価学会に歯向かえば
国交省と仕事で付き合わざるを得ない企業や団体は、どんな不利益を被るかわかりません
だから、嫌々、あるいは半ば無理矢理、票を出し、支援していたという現実があるのです
(また、仕事を貰ったり、便宜を図って貰えば、企業は学会員用の採用枠も設けます)
(財務[≒お布施]をするのは学会員なので、学会にとってはこの点でも得なのです)
そのような関係がある中で、観光業や観光関連業が苦境に陥っている中で
公明党が何もしなかったら、どうなるでしょう
あいつら苦しい時に何もしてこなかったと言われ、二度と票を貰えなくなります
そうなると党の存亡にかかわる重大な危機になるので、そうして出てきたのが
Go To トラベルキャンペーンなのです
学会員は、学会員が営む店や学会系企業の会社を積極的に利用する事でも有名です
Go To トラベルもGo Toイートを行えば、学会員が経営する店や企業が潤い
結果的に、公明党と創価学会は感謝され、支持基盤の強化にも繋がります
創価学会がGo Toキャンペーンを推進していたのは、そのような理由がある為です
.
Go To トラベルでは、同キャンペーン事業を1895億円で受託した
「ツーリズム産業共同提案体」に名を連ねる観光関連の14団体から
二階幹事長ら複数の自民党議員に献金が行われたと週刊文春が報道しましたが
本当に積極的にこの件を推進していたのは、上記の理由により創価学会だという事です
.
GoToトラベルは、二階幹事長と官房長官時代の菅氏が主導したと言われていますが
安倍政権時代に学会と官邸との窓口を務めていたのは菅氏です
だから創価学会が推進するGoToトラベルの問題で菅氏の名前が出てくるのは当たり前なんです j59
同じラインで色々な薬作るからこうなる
まぁ製造費抑えようとすると起こり得るミスだよね
ロシアンルーレット的シャッフル?
飲み薬と消毒液を同じ生産ラインで?
あり得ない
日本製ジェネリックなら流石に大丈夫だろ・・・でこの事件で一気にマイナスイメージへ
薬は飲まずに過ごした方が一番いいだろうけど
生まれつき病気や難病の人は笑えない話だな
もうジェネリックは飲めないよね。
これまでは気にせずに使ってたけど。
>>349 小林化工の薬一覧 で検索すれば出てくるよ
犬猫の薬バカ高いからググるとインドのジェネリックとかクソ安いよな笑
言わば税金で毒の混ざった粗悪品を買っていたようなもの
悪いメーカーは政府が排除しなければならない
犬猫はどうでもいいよ
臨床試験なんかしなくてもそれ自体実験動物なんだから
>>348 ポリタンクに入れる時もノズル脇から中に注いでいる液体の色は確認できないし
家でポンプ使って移し替える時も液体の色はわからないんだ?
>>225 これも杜撰な事故だった。
錠剤を包装機に投入する際にプラスチック容器で行っていて、静電気で数錠底に残っていたが
そのまま次の錠剤を投入する際に使用した。
アレロックとコニールはまったく同型で、ピンクとオレンジだったか似たような色調だったため
センサーを通り抜けて出荷されてしまった。
メーカーは対策としてプラスチック容器禁止とセンサーの感度をアップする等お詫び文書に載せてたな
>>321 1000錠包装で230箱、100錠で2300箱とすると、そうでもない気もする。
故意説を主張してるのは製薬会社の回し者だろ
本来なら故意に異物混ぜたって検査で弾かれるはず
この会社が問題なのは明らか
普通、生産ラインから無作為にサンプルを集めて品質チェックとかするんじゃねーのか?
ぶっちゃけこんな程度の低いミスをするんじゃ睡眠導入剤どころか毒劇物を入れられても不思議じゃない
この社長の言い方は、さも従業員のミスが想定外の異常なものと強調して、会社の責任を暗に軽減したい気持ちも混入している印象だが、これは会社のずさんな管理が原因で、内部統制がダメなのは100%経営トップの責任だから。
そもそも製薬会社の製造現場で、薬品原料を入れる作業の内部統制が無いなど、想像を絶する酷さで、即刻ライセンスを取り上げない厚労省もどうかしてる。
内部監査とかやってないわけで。
うっかり入れ間違えるミスぐらいは普通にあり得るんだろうけどその後の対応なんだよね。
出荷試験のデータも原料の入出庫の管理もちゃんとしてない社内のかなりいろんな箇所に不備がないとここまでならないわけだし。
それを1作業員のミスにしようってのは大分無理がある。
>>369 >>370 ほんこれ!医師薬剤師からすると、こんなんメチャクチャofメチャクチャ!
こんなクソザルでミスにも故意にも対応できない駄菓子以下の製造レベルで製薬とか即廃業させろ
医薬品の信用=すなわち医療の信用を地に落としてるのをまだ理解できてなさそうだし
上にも書いたけどリスミー数十万錠ぶんの有効成分が紛失しててもはんとしかん気づかないとかありえない
まじで狂ってる会社
この薬を処方していた医師が患者たちの多くに意識障害が発生さている事に不信を抱いて
販売会社(小林化工とは別)に問い合わせて
その会社から連絡を受けてやっと事態に気が付いたってどんだけ無能なんだよって話だな…
自主回収の後に死んでしまったなんて酷い
処方した医者や薬剤師は連絡とって飲まないように指導したりしないの??
薬局でいちいち連絡先を書かされるのに、そういう時は連絡くれないのね
Amazonで買った物が回収になったときは、アマからメール来たよ
>>1 要するに、チェック体制を1人でやらせてたってことな。
作業員の故意か過失かわからんが、ジェネリックは怖くて避けてて良かった。
>>361 注意して見てればわかるかもしれんけど
大半の人間は気にしないと思うぞ
>>371 369だが、俺は医療関係ではないが、企業の内部監査部署にもいたので、こういう物事の社内での管理体制(用語としては内部統制という)はすべてトップの責任であるという前提叩き込まれてるから、社長の話し方に呆れるしかない。
同族会社にありがちだが。
これ作業者追及しないとテロの可能性高くないか?
事故じゃなくて故意だろ。
一人作業でしかも間違うはずの無い薬品を混入させるとかわざとしか思えん。
会社に恨みがあるのか知らんが良く調査するべきだ。
>>374 また社名ロンダリングして出てくるだろ。
少し前に最初の報道が出たときは、睡眠薬の成分が混入して…程度の表現で、あたかもちょっと不純物が入ったような印象の発表だったろ。あれで実は睡眠薬1回分の10倍なんて誰も思わない。
厚労省もおかしい。こんなすごい有害性なら、発覚したらすぐに緊急記者会見をして、危険だから絶対にこの薬飲まないで下さいと、マスゴミに協力要請して、国民に呼びかけるべきだった。しかし単にこのポンコツのんびり企業の自主回収を待ってるだけ。危機感なさすぎだろ。
>>190 性善説に基づいて考えているようだが
儲けを出すためになんだってやるものなんだよ
手に渡った患者さん全員に伝え終わったとどこかの記事で読んだ
>>1 もうむちゃくちゃだな。
安い薬が危険なのは理にかなってるけどw
>>367 >>368 検査が機能していないことは明らかだが
検査を丸々省いてしていなかった疑惑もあるよね
検査費用って高いからね
もしくは面倒だから検査をしたことにしたのほうかもしれんね
>>382 悪夢軽く超えてるいみんとうだからなw
やるわけない
政府から自衛するしかない
そういうレベル
もう眠くて帰りたいってときは、あるんだよね
そんな馬鹿な理由であってくれたほうが、会社としてはまだマシだが
品質に信頼がおけなくなってしまった後だから受注は減るんだろうね
そういえばジェネリックに変えてからたまに意識が飛ぶようになったな。
俺のはコレステロールの薬だから関係ねえだろうけど、考えてみれば何の保証もねえよなw
高いけど元に戻してもらおうかな。
作業員のほうに問題があったと仮定すると
睡眠導入剤を横流ししていたのかねえ
間違えるわけがない、というのを間違いのが人だから、単純なミスのありうるんだけどね
簡単な作業だから普段から検査を省いてコストダウンしてたという、複合的な話なんだと思うよ
たけなかへいぞうが、日本をアメリカ並みのモラルハザード国家にしてしもた。
派遣社員にやらせたり、業界用ISO9001に違反した作業をやってたのだろう。
薬九層倍というのだから、まじめにやっていれば収益あげられただろうに。
無理して食い込もうとしたのか。
こういう会社は整理されたほうがよい。
>>379 検査ではじかれないのは会社の責任
検査してればそういう人が仮にいても検査で排除される
医薬品製造ではそもそも決められた工程以外で作ってはいけないし、
すべての工程の記録は残さないといけない。
この会社はいくつもの法令違反を犯しており、厳密な制裁が課されないと、
日本の製薬業界や、規制当局の信用に関わる。
テロだの故意だの連呼すれば会社が免罪されるとでも思うんだろうか
普通の会社だったら悪意のある人がいても無理なんだけど
ジェネリック薬品は死んでもいいから薬代を安くしたい奴専用ってころだろ?
>>399 命に関わるほどの原料の取り違えを、単純なミスのありうると言ってよいもんかなあ
そもそも容器がまったく違うのに気付かないっていう時点で、製造するときに何を混ぜるとか考えてないだろ
適当に積んである粉を混ぜて錠剤になればそれでよしっ くらいでしかなかったんじゃねーの? と思われても仕方ない
それに、ダブルチェックしていないのは製造工程の問題だけど、
原薬が減っても気付かないのは、棚卸しをしていない上に所要量を計算していないっていう資材管理の問題だし、
ありえない成分が混ざってることに気付かないのはロットの抜き取り検査ができていない品質管理の問題だし、
出荷後に事故が起こったときに即座に公表・回収できないのは在庫管理の問題
そういう会社の風土を醸成したのは経営側の問題
原料の取り違えだけだけなら製造時のミスと言えなくもないけど、
それ以外の問題について考えていくと問題だらけというか問題以外ない、とすら言える
>>392 >>401 監査系の仕事していた立場から言うと、製品の検査もいいが、この手の事故防止は、作業手順の規則を明文化すること、及びそれを実際に励行していること、この2項目で防ぐんだよ。
で、この二つが守られていることを、現場の自己点検、チェック部署による点検(第二防衛線)、チェック部署のチェックが機能しているかの内部監査(第三防衛線)の、三線防御で確実性を担保していく。これが内部統制の教科書的な基本。
まして安全に直結する製薬会社のくせに。
金があれば人を雇えるし、時間も作れる
金があれば現場の安全性なんて買えるのにそれを行政も現場も怠った
高齢化をどうにかしないと給料が上がらないから、人手不足+職場不足が同時に起こることになる
まじで負のスパイラル国家としか言いようがない
悲しいね。これが先進国面してるなんて。
もし故意事件だったら、せめて子供には使われず大人だけが被害に遭うような薬にしておこうという斜め上の良心が働いたのかな
男性かと思ったら高齢女性だった
水虫ってばらされるのやだね
>>264 親もいることだしこの会社は名前消えてなくなるのかな
原薬の管理って薬剤師とかがやってるんじゃないのか
てっきりそういう人が指示してチェックしてるもんだと思ってた
海外なんだけど、ある先発品が従業員のおこした悪意ある異種製剤混合によって全世界への供給が6ヶ月ストップしてしまった。本件の衝撃はこれを上回る。
>>382 厚生省やマスコミの動きが鈍過ぎるよな
もっと大騒ぎするべき案件なのに
>>382 必ず「マスゴミ」って書けって死んだ爺さんの遺言でもあるの?
>>417 厚労省は、財務省や政治家にせっつかれて、
無理矢理安かろう、悪かろうのジェネリック推進に
加担した立場だから、強くは出られない
誰でも、先発希望出来るんだよ、もちろん自分も
そうしてる。
>>1 >作業員が1人の時間帯に混入か
作業員の国籍は?
>>372 医師が気付かんかったらもっと被害が広がっていたのか…
生協毒入り餃子を思い出した
あの犯人は捕まったけど死んだっけ?
やったことの影響考えず行動する人はいるよね
京アニの青葉みたいに
>>423 複数人が製造に関与しているのに、気が付かないほうがあり得ない
>>424 ジェネリックメーカーは、カツカツで利益出すために
無理な手抜きしているばあがある。例えば
仕入れの原薬をグレードの低いものにしたり。
製造段階での手抜きが今回の発端。
賢い医療関係者は、自分の飲む薬は先発品にしてる。
身の回りの医療関係者に聞いてみ?
>>425 検査は確実に手抜きっていうか省略してるよ
大手に卸す場合は製造工場と大手委託倉庫の二ヶ所でやるけど
>>409 それは消費者の視点だよ
作業者の視点や気持ちは、必ずしもその限りではない
とんでもないうっかりはやる。論より証拠なんだよね
読売新聞(12月13日)の記事によると、
この会社は、
2017年から今までに「4回」も回収騒動を起こしており、今回で「5回目」になる。
その4回の内の1回は、厚労省が「最も危険度が高いケース」に認定している。
厚労省も「この会社は問題がある」と疑っていたと思う。
社長の会見は、
「経営陣としては現場を信頼していたが、想定外の作業が行われていた」
という発言だが、腹の中では何を思っていることか・・・
睡眠薬が出る皮膚科があると聞いてきました
精神科と違って敷居低いですね
別にジェネリックだけじゃなくて、iPhoneやトヨタ車の車載製品に使われてるかなり大事なAKMの半導体も下請けがいい加減に作ってる。検査もズブズブ。
製造現場で働いたことある人間なら超大手の製品すら信用できんこと分かるだろ。
>>382 確かにもっと報道するべきニュースだよな
睡眠剤混入で老人が死んだって聞いても
ちょっとしたことでも死ぬぐらい元々体が弱ってたのかなと思ってたわ
実際は若者でも死ぬぐらいの話だった
>>83 少量でもすぐ眠くなるのに10倍って
知らずに飲んだ方々が気の毒だ
イトリコナゾール以外のここの薬はどうなるのかな
全品回収?
>社内規定では作業員が2人1組でする決まりだが1人になった時間帯があったとし
会社自体に問題が
新入りの派遣バイトだろ。
おれなんか社員だけど同じような間違えやるしなw
食品添加物だから大丈夫だけどw
ラーメン屋で鉢にスープ入れる時に
化学調味料をスプーンで適当に入れるだろ
同じことやってたんじゃないの?
> 処方された患者364人を特定し、全員に服用中止を求める連絡をした
たった364人の利用で利益出るのか、どんだけぼったくってんのw
〉出荷前の7月に社内で厚生労働省令に基づくロットごとのサンプル検査を実施。有効成分の含有量などを調べたが、混入を見抜けなかったという。
ここがザル。
多分、やってないのか、他成分が入っている可能性が否定された検査なのか…。
会社の責任が否定出来ない部分だな
>>445 ザルというか、有効成分の何を調べたんですか?て素で聞きたくなるだろw
容器の文字が読めなかったんじゃないの?
じゃなきゃわざとかな?
出荷検査なんて検査項目は決まってるんだろ
通常は主成分と混在する可能性がある副生成物だけだろな
全くの想定外のものを混ぜればそりゃ検出できないだろうよw
そこまで特定出来たなら元々無い工程での混入は故意だよね
これ、最初のニュースで薬の名前出てなかったけど、速報レベルで報道して飲むのやめろと伝えるべきだったんじゃないの
>>451 ブーツみたいな物とか履きっぱなしが増える冬とか
えーつまりその1人が意図的に混入してたら事件じゃん
事件になるのかな、うやむやに会社として誤ってクビ切っておわりかな
他人の飲食物に異物混入する奴また絶対やるから
>>454 12/02時点で服用中止て話だから、ニュース出た時にはすでに回収完了してたんじゃね
つーか回収してから記事になってる気がする
>>429 最悪の異物、サイコが混入しておる会社なのだろう
中の人たちは誰が元凶かわかってるよねおそらく
>>456 本来工程上で入る筈もない物が入ってたんだし、うやむやにしたらこの企業は賠償や補償で死にそうだけどね
そんな信用ならない企業の製品使うとこも人もいなくなるしね
うちの親のかかってる医者はジェネリックに否定的なんだが正しかった
この会社、過去に4回自主回収してるていうし、企業体質がもうダメだろ
企業存続できんのか?
>>458 10日に被害女性が亡くなってるということは後手にまわったためか…
>>456 蓋開けたら、バイトの高校生が調合してたとか、
そういうのもありえるから、まだ判らんぞ。
バケツウランみたいなやつ、バケツ使ったとかいわれるけど現場がちゃんと帝大卒にこの手順でええか?って聞いてたんやぞ。というか指示したんちゃうかーって言うレベルやったんやぞ。
>>465 東海村のバケツでチェレンコフ光のやつか…
被害者はともかく、あれの責任者とかの顛末調べてみたくなった…
>>462 役員A「後の2人がちゃんと飲んでくれるだろうからヨシ!」
役員B「1人目が飲んだろうし、後の3人目も飲んでくれるだろうからヨシ!」
役員C「前の2人が飲んでくれたろうから、絶対ヨシ!」
>>1 製薬会社勤めの知人から言わせると
『誤って混入はあり得ない。故意によらないと混入なんてしない。』
て事だそうだ。
医療関係てサイコな人多いからねぇ
ジェネリックの欠点が露になったな
製造ラインまで簡略化してるんでこんなことが起こる
>>433 死にかけの老人以外にも
肺の病気した人だと睡眠薬飲めない人結構いるよ
喘息の人もそうだし
普段健康な人でも気管支炎になってたら危なかったり
まあ今回の話とは関係ないけど
>>87 たらい回しにされてる奴が良いようにこき使われてるって愚痴ってきた事有るわ
NHKのスクランブル化と同様にニュースとして取り上げて欲しくない内容なんだろう。
この国の報道管制は異常。
日本の労働者の半数が非正規。
この製造現場も非正規が多いんだろうから
別にいいやん。
>>470 その知人、品質管理にむいてないわ。そいつが指揮してると「そんなのあり得ない」と工程省いてコスト削るようになるんだわ
>>480 いや、大なり小なりはあるけど故意じゃないと「今回のケース」の事件は起きないよ
今回のケースは本来なら絶対やっちゃいけない「継ぎ足し」で起きている
継ぎ足した薬品が本来の成分と違ってたから発覚して騒ぎになってるけど、これが間違ってなかったとしても製薬業界的には「異物混入」なのよ
たとえば5.000mg/錠になるように調製したと記録残した原料に5.010mg/錠に調製した原料混ぜたら、もうその原料は元の5.000mg/錠の原料ではなくなってしまう
そのロットの作業記録がまったく意味のないものになってしまうのよ
>>483 一番言いたかったことが抜けてしまった
通常の作業では絶対に「継ぎ足し」という行為はおきず、継ぎ足した時点で中身が何であろうが既に「故意による異物混入」
ベンゾは100錠飲まないと死なないって言ってたから40錠で死ぬとはな
その「故意」が会社指示によるものか本人の独断によるかの差異はあれど、故意は故意
>>483 あん?
故意って意味が違うよ。
オレ定義で言い訳されても困るわ。
「故意」って、法律用語なんで曲げないでな。
まさか製薬製造工程でも正社員以外の労働力使ってるの?
>>37 どっかに小林化工の製造実績一覧出してくれねーかなと思うわ
これまで大なり小なりやらかしてて、発覚しなかったから今回のもスルーされてたんじゃないかって気がしてならない
小林化工親会社のオリックスと水虫薬を販売した明治製菓で、責任のなすり合いが始まるの?
>>44 異常ピークを試験者のミスor器材の汚れ、含量の低値出てた場合も試験者の手技で片してしまってたんだろうな
>>486 まあ、ジェネリックにはリスクが付き物ってこと。
医療関係者が先発品使ってるのには理由がある。
これからは製薬工程は全て厚生労働省職員が後ろで見張ればいい。
>>6 日本でも毒入り餃子あったよ
非正規が腹いせに農薬入れてた
>>488 >>483である自分は
>>470ではないが、製薬勤め業界の人の談話での「故意」に法律用語としての精度を求めるのは如何なものか
安易な「故意」が堪に触るなら「意図的に」とでも読み替えとけ
>>498 「意図して成分の違う錠剤を作ろうとした」のが故意。
正常な成分を作ろうとしたけど手抜きした、は、どんな日本語でも「故意」「意図」ではない。
ニホンゴムズカシイョ?ワカルニカ?
出荷前の検査とか、必須の成分しか検査しないんだろ
まさか関係ない成分が入ってるなど頭の隅にもない
性善説にもとづいたっつうか、平和ボケっつうか
2人で作業するのがルールなら、それ以外のやり方で作られた薬は処分しないとダメだろ。
製造後の成分検査でも微量な異常を見つけたが無視したというし、
会社としてやってることが無茶苦茶なんだよ。個人の問題じゃねーよこれ。
>>501 検査して異常値でたけど「ケンチャナヨー」で出荷した。
見抜ける可能性はあったと渋々ゲロしてる。
睡眠導入剤と同じ程度ならまだしも最大10倍とはまたすごい薬作ったね
>>502 この業界、そういうの常態化なんだわ。品質管理はコストかかるからね。
カフェイン錠剤みたいにヨーグルトにサイレースを溶かして飲めば安楽死出来るか
わ ざ と だ よ
の可能性もあるんだろ?
死んでるんだしどう考えても有罪だろ
>>500 過失も予見性が加味されると故意認定されるが
作業員A「あれ?もう薬剤入れちゃった?」
作業員B「うん。お前どっか行っていたから、先に入れちゃったよ」
作業員A「二人で確認して入れるってルールなんだけど、まぁいいか」
作業員B「そんなルール、誰も見てないから破っても分からないって」
>>502 それ以前に原料継ぎ足しが論外らしい(製薬会社の友人談)
違うロットの原料が混ざることになるので品質管理面であり得ないんだってさ
一応、その裏マニュアルで作られた分は事故ロット以外も回収指示は出てる
ジャップ製造業なんて派遣 請負 外人だらけ
ジャップ製品は高くて低品質のゴミだよ
同じゴミでも安いだけ中華の方がマシ
(´・ω・`)
>>500 観点が違う
「意図的に製造記録とは一致しない錠剤を作った」時点で製薬業界的に「こんなんあり得ない」「意図的におきた」案件
なんか噛み合ってないからいいや
>>509 「睡眠薬成分を入れる意図」がないんだから、重過失止まり。
>>511 それは、このスレでも初期から言われてるね
ロットの意味ねーって。
でも、ありがちなのは製造現場の声がたくさん出てる。
友人は、性善説にすぎる。
あり得ないことが起こってることを、前提としたシステムを考えないとね。
製薬業界あるあるなのよ。数年前も大規模に発覚したでしょ。それ知らないなら、友人は無能のモグリだわ。
>>95 ブラック企業天国だからね福井はw
さらに模擬犯がでてきてもおかしくない
ダブルチェックすら怪しいのに、1人作業とか無理無理。
こういうのは法律で規制しろ、この国は経営者に甘過ぎるんだよ。
経営者による労働者の搾取を許すな!
>>516 法律用語は貴方の心証を排除したところにあるけどな
亡くなった原因をきちんと発表して欲しい
リルマザホンは睡眠導入剤の中でも安全性が高い薬剤だし、
だからこそ向精神薬に指定されてないんだから
>>521 おいおい、故意に心証が関係ない?馬鹿なの。
「自由心証」って知ってる?
ジェネリックで数十円浮かせた代償が命とか笑えねえなあ
>>523 イトリゾール(イトラコナゾール)の方が禁忌が非常に多いデリケートな薬
それにリスミー(リルマザホン)がいくら安全とはいえ、本来の何倍もの量を意図せず服用させられたらそりゃ駄目よ
調剤明細書を見ると、後発医薬品調剤体制加算とか言って点数ついてます
この点数はジェネリック売れば売る歩と加算されます
ジェネリック選ぶと薬の価格は下がってもなぜか薬剤師に払う金額は上がるようです
なので薬剤師はジェネリックを選ばせようと必死ですがお金を払う側からしたらもう意味が分かりません
>>529 点数で釣る、厚生労働省あるあるだよな。
「こんなのありえねー、故意だ」
と証拠もなく叫ぶ世間知らずには突っ込まず
「あー、品質管理あるある(多業種で定期的にごめんなさいしてるレベルの事案)」
に「おまえの勝手な心証、思い込みだー」
と極論をぶつけるアホ。
せめて、この手の品質管理手順違反の事案で「相手を傷害する故意」が認められた判例でも持ってきたら?
>>512 お前は、バカだろ?
さっさと、祖国に帰るべきだね。
>>523 向精神薬に指定されてない=安全、ではない。
この種の区分は政治判断がからみ、けっこういい加減。薬理学的には妥当性は全くない。
「麻薬」が良く分かる。
1%なら麻薬じゃなくて、10%は麻薬。
→1%は安全安心だから
と思う?
薬って作ったあと、ロット毎の成分確認とかやらないのかな
製造後のチェック的なの
>>539 継ぎ足してるからロットの意味ない製造してたのと、出荷前の検査の異常値を「ま、いいか」とスルーしてた案件。
>>541 異常値スルーなの?
あるあるネタの大惨事か
というかサンプル検査で検出できなかったのが問題なんじゃねーの?
バーコード貼り付けて、スキャナーで読み込んで、違う薬出して来たら投入前にわかるようにするとかやらねえと
>>135 有効な成分の量とかはチェックされるらしい
逆に言えばそれ以外が疎かになっている。
薬は吸収されるタイミングが重要なものがある。
1日1回の服用で分解の速い薬などはゆっくり吸収されないと半日しか効果が出ないとか、
そう言う薬は有効成分以外の成分や形状などが重要になってくる。
この場合、作業員に傷害致死罪を適用は出来ないんだろうかね?
不景気でコストカットして担当者の負担だけ増やしてるからこんなのもっと起きてくる
再発防止に努める以前に薬の製造をしていいのか考えることが先かと・・・
間違えた社員は自殺で家族は夜逃げするしかないだろうけど管理体制とれていない会社が悪いよなー
間違えるような製造工程に問題ありすぎ
>>550 「意図的に製造工程違反した」と、「意図的に睡眠薬を主成分とした違う錠剤を作った」はまったく別案件ダヨ。
母国ではその違いはケンチャナヨなんだろうけど。
防水と放水が同じ単語の国なら仕方ないよね。
>>334 処方するのは薬剤師じゃなくて医師だから薬剤師に言われても困るぞ
間違えたんじゃなくて会社に恨みのあるやつがわざとやったんだろ
ジェネリックはコスト低減が最優先
利益最大化の追求のみ
儲けしか見てない
>>555 故意だったらましだろ。
製造杜撰の方がダメージでかい
小林化工ってどっかに買収されるの?
それともライセンスと設備だけ買収されて廃業?
>>558 やれたとしたらそういう生産工程を常態化してる経営者の責任だぞ
>>23 すでに多くの薬局が先発品の在庫すら置いてないんだよ。
>>562 オリックスに2月?かなんかに買収されてるハズ。
>>555 故意だったら犯人は社外の利害関係者だろうから会社的には被害者になるな
>>562 ジェネリックの会社にライセンスはないな
>>562 1月にオリックスに買収されて子会社になったばかりだと思う。
検索するとオリックスのニュースリリースが見つかる。
●後発医薬品の製造・販売「小林化工」へ出資
https://www.orix.co.jp/grp/company/newsroom/newsrelease/200114_ORIXJ.html 2020年01月14日
オリックス株式会社
>>566 故意ができるレベルの生産工程なら会社の責任に決まってるだろ頭悪いな
>>568 ブレーキが効かない自動車を出荷したのと同じこと
>>571 自動車として出荷したら洗濯機でした、というレベルだぞ
>>569 賠償金には困らないな
訴える側も廃業されて逃げられる心配もない
>>565 オリックスは単なる投機なだけだからすぐ投げ売りされるでしょうね。
他の製薬メーカーが合併目的で回収とかしないのかな?同じ中小のところで
設備と特許とかライセンス以外はいらないかw
小林化工の社長が会見で「ヒューマンエラー」と言っていたけど、こんなに間違いが重なると管理体制の問題だよね。
厚労省の承認を受けた製造の手順書にはない工程で原料を継ぎ足す。
その際に主成分の小型缶と睡眠導入剤成分「リルマザホン塩酸塩水和物」の大型容器を取り違え混入させる。
原料を保管所から持ち出す際に本来は2人一組で確認が必要だったが、1人で作業していた。
同錠剤の品質試験の記録を確認したところ、本来はない成分の反応を検出していたが「通常では気にならない程度だった」と説明。
自主回収の薬の写真を誤提供して訂正。
>>572 洗濯機じゃ人は死なない普通
子供が閉じ込められる以外
>>574 だとしても保有していた時点の責任が裁判なら問われる
>>576 じゃ、自動車として出荷したら飛行機で、乗り込んで飛ばした奴が操縦わからなくて死んだ、でどうだ。
>>578 通常の株式投資と一緒で出資額以上の責任はないでしょ?有限責任ってやつ。
>>577 ジェネリックはそれに金払ってるわけだ
ライセンス持ってるわけないだろ
どんな解釈してんの?
低賃金で非正規で奴隷労働させてるせいとかじゃないの?
>>580 その責任があるだろって話わかんないのか?
誰が無限責任言った?
もしかして故意でやったのか
まあたしかにありえない間違いだよなあ
>>587 食品工場でもそのリスクに対応してるのに薬屋ができてないなら最低の会社だ
>>581 ライセンスと言うか薬を商品として認可を得るための行程が必要じゃん、ゾロはその工程の一部が省略
できるから安くできるだけで。
辞めた社員が嫌がらせしたんじゃ?
てか、1人になる時間あるならダブルチェックの意味ねぇww
>>549 業務上過失致死じゃないか?
一段上がると重過失致死になる。
>>587 薄々思ってた
待遇に不満があるものの犯行のような
>>592 それができるような体制なら薬品工場として認可されない
>>574 >オリックスは単なる投機なだけだからすぐ投げ売りされるでしょうね。
小林化工は非上場だから、投げ売りできない
>>24 いや、もう辞めてるだろ
ワイの会社でも嫌がらせにわざとミスして辞めてったやっといた
ジェネリックの愛用者の人達がキレてるのか?
ま、普段から飲んでるんだからそりゃ真っ赤になって怒るわな
>>596 医者でもジェネリックは自分には使わないというんだから使うわけないよな
取り違えることはないと言っても、ミスってそういうものだからね
人間は完璧じゃないし、事故は必ず起こる
個人のせいにするのはおかしい
故意に入れたとしても、故意に入れられるような工程ではいけないのだよ
https://www.jiji.com/jc/article?k=2020042700862&g=eco
http://dm-rg.net/news/2020/09/020494.html 後発品大手の東和薬品ですら糖尿病の薬で発がん物質混入でゾロは駄目かと思ったら、先発品にも
発がん物質混入かよ!成分が悪いわけじゃないんだろ?主成分は先発も後発も同一の製造先なのか?
つーか、法令違反の方法で薬を製造していたなら
今まで生産した薬も全量を回収すべきじゃね?
ロットごとの検査でも異常が見抜けなかったんだから尚更。
ジェネリック関係ないだろ
ジェネリックじゃなくてもあり得る事案
>>574 製造ラインとか工場とかリースで貸しまくって
上がりをチュウチュウ吸って返せなくなって資本チュウニュウじゃないの
ジェネリックは国策だし伸びしろはある
>>594 非上場でも買ってくれる人がいれば売れるでしょ?支邦の企業あたりでも買ってくんないのかな?w
これは犯罪だぜ
ひとりで作業させた責任は会社にある。
この会社の薬は飲まないことにするわ
こんな糞メーカー、被害者に損害賠償してから、潰れてくれや(´・ω・`)
>>600 製造工程でよく出てくる不純物。
あるある事例。
>>584 有限責任に裁判なんか必要ねえだろ
経営破綻して株主責任を問うのにいちいち裁判すんのかよ
>>589 認可の諸工程なんて微々たるもので
膨大な新規開発費もしくは特許使用料を抑えられるという費用効果だよ
>>609 8錠まで飲むから、最大20倍。
呼吸状態悪かったり、BBB損傷してたりしたら余裕で死ぬのもあり得る。
>>612 なるほど、
複数か、さすがあれ20個飲んで
運転はきついわ。。
>>602 オリジナルの先行薬を開発できるような製薬企業ならこんな杜撰な体質の所はないだろう、ジェネリックしか作れないレベルの低い会社ゆえのこと、
と推測すれば関係無いとは言えないのでは。
>>615 薬の「開発」と「製造」って全然ベクトルの違うものだから
開発が出来るから製造も出来るわけじゃない
開発とも製造とも関係のない営業や医師官僚への袖の下に金を使いすぎているのが問題なのよ
先発品ジェネリック関係なくね
>>608 違うぞ
通常できないから検査対象外
最近はやりの錠剤への印字成分と化学反応
出荷前の成分検査で見抜けないってどういうこと?
もしかしてその検査も適当にやってたってこと?
>>618 製造ロット単位で検査してないのでしょ
違うロットの製品を混ぜた上でランダム抜き取り検査でない限りこんな事故は起こらない
そもそも使ってないはずの原材料がなくなってることに月単位で気が付かず、
2人必要なはずの作業を1人でやってたことからも個人のテロではなく会社の体質の問題
自動車の運転事故で死者出てないのが奇跡的すぎるくらいだな・・・
100%絶対ありえない、嘘としか思えないレベルのミスをする池沼ってのはマジでたまにいる
操作ミスとか取り違いとか聞き間違いとか見間違いなんてものじゃなく、完全に頭が狂って目を瞑って適当に車を運転してみたら事故りましたみたいな
そんなレベルの正気の沙汰じゃないやつ
検査してないか、検査もすり抜けた
どちらにしろこの会社の薬は信用できない
しかし、だいたいどこの会社でも大差ないので
ぶっちゃけどの薬も信用できない
>>40 治りにくかったし副作用がね
今は新薬出来て塗り薬で十分治る
塗り薬だから副作用もない
>>621 池沼でないとこういうミスなどしないと思い込んでいる君のような人間が、ある日こういうミスをする可能性がある。
俺の実見した例では、作業員がその日は熱があってもうろうとしながら仕事していたとか、子供のことで重大な悩み事が発生し心ここにあらずだったとかで、考えられないような単純ミスをしたケースとか、いろいろある。
だから複数人で確認とか、ミスがそもそも物理的に起こり得ない対策を取るわけだ。
ミスは池沼云々という発想がある限り、安全対策は不十分になる。
本来はない成分の反応を検出していたが「通常では気にならない程度だった」
どういうことだろう
12月11日時点で、
処方された患者364人中、
133人の健康被害を確認、
34人が入院、
運転中の事故16件。
これも小林化工の一方的発表のため、これで全部かわからない。
とにかく情報公開も遅い会社。
>>3 分からん
しかしジェネリックの安全性は崩壊したね
>>618 検査すらしてないと証明された
とりあえず
黒柳徹子がcmで一言↓
>>629 おそろしいよな
薬局はジェネリックにするとこ多いし
基地外社員やっちゃったな・・・
つまり、会社に恨みのある社員・・・
会社の信用を無くす、会社を潰す勢いでやった感ありあり
>>637 仕方ない
だいたい検査すらしてないのかよ
手を抜きすぎやんジェネリック
勤め先の皮膚科、ジェネリック否定派ではないけどイトリゾールだけは先発品指定して出してるの今思い出した
ジェネリックのイトラコナゾールの安全性について以前から疑問あったのかな
どっちにしろイトリゾールもあんま出さなくて内服はテルビナフィンがほとんどだけど
>>640 薬局とか80%ジェネリックというところあるから怖い
ブラック労働だったんだろうな
本来2人でやらなきゃいけないつったって、その規定を決めてる人はあくまで原則論で決めたのであって、現場の状況
(つまりこの作業に2人回せる余裕があるか)は加味してない
疲れている人間はあり得ないミスを犯すものだから、容器の形が大きく違っててもミスを犯すくらい現場が疲弊してたんだろ
>>602 ジェネリックは安さ勝負の商品
知識のない低賃金労働者に製造させる、人数はいつでも不足気味、設備投資なんてもったいないからやらない
こういう業界体質です
>>640 カプセルの顆粒のやつ違いますか?
毎食後4錠くらい飲むやつ
足の爪白癬で親指の爪が生え変わるまで
半年かかったし
肺がカビに侵されつつあったけどイトラコナゾール飲んたら治った
>>645 そうそれ
半年なら早く治ったほうですよ
よかったですね
ダメ経営者にダメ社員の企業はこうなる。
まさか二人一組の一人きりダメ作業員は
アルバイト作業員じゃあるまいな。
水虫は、処方されたアスタット(塗り薬)だけで治ったぞ。
服用ってことは凄い水虫ってこと?
飲まなければ治らないの?
>>651 身体の内部に入り込んだ菌にも有効だから
>>651 アスタットは普通の水虫用
爪に入り込んだやつは内服でしか治せなかったけどここ数年でクレナフィンとかルコナックとか爪水虫が治せる外用薬が開発された
長期収載品は儲からないから先発メーカーも自前で作らないし
これは製薬会社としてはありえない事件
ジェネリックはあんまり関係ないと思う
現時点で全品目の出荷を止めるのが正解かも。
★Meiji Seikaファルマ 小林化工が製造する販売製品全品目を出荷停止 対象製品は43品目85包装
公開日時 2020/12/14 04:51
Meiji Seikaファルマは12月11日付で、小林化工が製造する販売製品全品目を出荷停止すると特約店に伝達した。
対象品目はレボフロキサシン錠やピタバスタチンCa錠など43品目85包装。
同社はすでに小林化工の現地調査を開始しており、結果が判明するまでは小林化工の製造品の出荷を停止する方針。
供給再開の時期については、改めて案内するとしている。
◎小林化工への現地調査を開始(以下略)
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=70318 >>654 そうなんだ・・・
アスタットって強力な奴だと思ってたw
>>640 皮膚科のホムペでたまに見かけるけどラミシールのジェネリックは効果は同じだけどイトラコナゾールのジェネリックは効果が落ちるらしい
つまりイトラコナゾールのジェネリック出す皮膚科は藪
>>529 体制加算だから先発品のみ処方でも取られるよ。
先発しか使わない薬局選ぶしかない。
あるかどうかわからんけど。
>>654 クレナフィンじゃ治らないよ三年やったけどね、20年皮膚科行ったけどダメで皮膚科を渡り歩いてラミシールのジェネリック半年飲んで治った
その皮膚科は初診でテルブィナフィン出してくれたよ、ジェネリックで不安だったけどクレナフィンより効果は凄かったよ今は再発なし今年の夏もね
>>657 おー、明治止めたか
まともに作ってるか怪しいもんな
>>627 最初はそう言い訳してたけど、後から「気づけてたはず」と観念した。
>>637 簡単に潰れる。この会社の製造全体が、あり得ないくらいのザルとバレたから。
単一の製品の製造不良の話じゃない。
ウチも早速全製品洗い出しして(OEMで他メーカーに供給してるからやらしい)、排除作業に入ってる。
>>641 80%ジェネリックは国から設定された義務やで。
そもそも十分な教育を受けた指定作業者が作業していたのかを疑うべき。
公共交通機関の運転手が服用していたら大惨事にも繋がっていた案件で、厚労省は重大インシデントのような扱いで望むべき。
>>651 角質増殖型の水虫は飲まないとダメだろ。
>>654 そうそう
特殊な事情がないかぎり、爪水虫は塗り薬で完治する
>>662 そうそう、テルビナフィンだ
薬局でも買えるんだよね
>>670-671 なんで無知な奴って、自分が引っ張ってきたソースを一行も読まないんだ?
同じ発がん物質による、同種事故って、2秒読むだけでわかるだろうに。
どんな発がん物質が検出されて問題になったのか、理解しないで語ってたのバレバレやん。
それなのに「ふだん検出ガー」とかw
そりゃ
可能性あるものを検査するけど
無い物まで検査しねー
>>676 それがしてて、異常値も出てたのにスルー
>>674 俺は優しいから教えてやるけどそれじゃ進歩しないぞ
製造過程で出る可能性のある既知の成分は検査があるが
そうじゃないもの(ありえない混入や未知の反応)は
悪魔の証明に似て検査しようがないんだよ
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67361 これなんか服用者がドーピング検査で引っかかって発覚
1.普通に間違えた(アホなので)
2.魔がさした(人間てそういうとこあるぞ)
3.製造体制の不備を告発するためにやった(正義マン)
さあどれだ
>>679 まずは何の物質か知りもせずに適当かましたこと謝ってから話題変えろよw
>>679 そうそう
薬物検査はリスト照合方式
不審死の司法解剖でもリストに載せてない薬物を使われたら検出されない
>>680 どれであっても、会社が製薬メーカーとして致命的にダメだった事実は動かせない。
>>673 薬局で買えるのは塗り薬だよ
内服は処方箋ないとダメ
しかも内服前後と4週目8週目とあとは3ヶ月ごとに採血して肝腎機能変化ないか監視しながらの処方
>>682 クロマトグラフィーって、リスト照合式検査なのー?不明物質のピークって、絶対に検出されないのー?
>>681 メトホルミンの製造過程で出るあるある事例じゃないことは理解できたようだね
>>684 そうそう
大抵の爪水虫はテルビナフィンの塗り薬で治る
メトフォルミンとイトラコナゾール一緒に飲むと死ぬの?
>>685 リストに載ってない薬物は検出されない、と法医学が言ってる
>>689 この薬を製造するうえで原料保管庫から取り出す必要がない原料を取り出しているので、故意
>>85 その事件があったから承認書の記載に不備があったら
今なら穏便に済ますから全部はけ!!ってお上が言ったのさ
小林化工のこの製剤の承認がいつか知らないが
化血研の事件前からやってたらかなり悪質だね
>>686 なあ、なんでそんなに無知なんだ?
この物質は、俺のソースが上げたとおり、原薬段階での化学反応で比較的あるあるな副生成物。なんせ魚と野菜と胃酸で発生する。
そして、メトホルミン問題は、印字が原因だけではないとすでにわかってるのに、そのドヤ顔恥ずかしくならない?
だから、何が問題かまったくわかってないアホってかいたんだよ。反論すればするほど、自分が無知ってのを曝すだけだぞ?
アキラメロン。
http://dm-rg.net/news/2020/10/020508.html 東和薬品および日医工の調査では、該当製品のPTPシートではニトロセルロースを含む印字インクを使用していないことなどから、上記とは別の原因によりNDMAが検出された可能性がある。また、原薬ではNDMAは検出限界未満だったことから、製剤化工程でのNDMAの生成が示唆されている。
作業員「うーん・・・ちょっと睡眠薬も入れてみよう」
こういう作業するのは、正社員?非正規?
惣菜工場でバイトしてた時、主婦パートの人で、どうしても治らないウッカリさんいて、
何度言っても違う調味料を桶に一杯入れてしまう
多分唐揚げの味がちゃんと指定通りになってなかったと思う
でもそのまま販売してたぽい
あのレベルのが薬工場でバイトしたら多分死人出ると思う
アグリフーズの件みたいに非正規で待遇悪い腹いせとかの可能性もあるだろうから
過度な格差社会はほんと辞めとけっての
竹中が跋扈してからというものこの国の経済は良くなったためしもねえし
意図的に混入したにせよ
重要な薬剤の在庫が合わなくなるだろ
そんなに杜撰な管理の会社なのか?
>>698 コンビニ店員にボコボコにされているおっさんとかもいるからなw
ちょ
自分が常用してる薬ここが造ってるやつ
勘弁してよ…
前にもこの会社やらかしてるらしいな、わざとだな
これは大量殺人事件ですよ
>>701 ウチの病院は、ここが作ってる他の製品も全部止めたぞ。
不安なら相談してミロン。
>>152 調剤薬局は手数料欲しさに、
ゾロ=ジェネリックを勧めるが、
断りやすくなりましたね。
>>705 >>706 とん
診察予約日が明後日だから先生に聞いてみるわ
>>1 これ、交通事故15件の原因になってるのな
ジェネリック怖くてやだ
>>1 これは製造ミスとかの問題ではなく薬物混入事件ですからね
海外でも早くから台湾でビジネスを開始以降、香港、韓国、ベトナムへの輸出を強化してきました。今後もASEAN地域やUAEなどでグローバルビジネスを推進していくといいます。
>>679 抜き取りで犬にのませてみるとかできないのか
中小企業は日大近大以下の低能社員が主だから
何があっても不思議ではない
>>715 この事件の問題はその事故か故意というよりも、
睡眠剤の原材料が無くなってることに2ヶ月気が付かない会社の管理体制
そしてそんな会社だから睡眠剤混入水虫治療薬の品質チェックも問題なしで通ってしまった
水虫薬って塗り薬だけだと思ってた。
爪水虫って爪が水虫になるの?
水虫薬で死亡した婆さんとか、不謹慎だけど末代まで笑われそう…
>>367 だから、バレないこと確認して徐々に投入量増やしていったと思うよ。
>>718 ついでに、9月に棚卸で一時出荷停止までしてるのに、7月の誤使用での数合わないの気がつかなかったザル。
>>719 爪水虫だけの薬じゃないんだわ
体の中で真菌が悪さしてるときにも使う
>>718 え?
それは事実なの?
この会社にあった睡眠導入剤の原料がなくなってたの?
>>724 そりゃそうだろ。
最低でも原料一箱分、間違ってこの薬に放り込んだんだから。
入院患者より働いてる人の事故死が圧倒的に危惧される気が・・。
ベンゾで死ぬんか?それも1シートにみたないODで
新薬のために億単位で金を突っ込んでる会社と
ParkLeeで金儲けしようという後発会社。どっちが
品質管理に気を遣うかは一目瞭然。
飲食店で言うと何百年も続く老舗と、タピオカ店
でどっちが食中毒・衛生管理に気を遣うか?
後発タピオカ店なんて半年で潰れても、その間
に稼ぐだけ稼いで逃走すればいいと思ってる。
そんな社長がやる店に来る社員の下で働くバイト
が衛生管理?なにそれ?となるに決まってる。
>>724 そこからとったかどうかは知らんが、会社にはあるそうだ
ほい、ニュース
水虫薬に誤混入「取り違えることないレベル」 社長謝罪
https://www.asahi.com/articles/ASNDD6K7TNDDPTIL008.html お前の会社はそのレベルなんだよ
人が死んでしまったのはその薬が原因かもしれない
>>429 常習犯やないか!放置してきた厚労省も責任大だな。
>>732 異論はない。
俺の病院は多分未来永劫ここからは仕入れないと思う。
シナチクレベルの国だからしょうがない
爆発しないだけまだましだな
この程度のエラーはまれによくあるだろ
価格勝負するには生産量上がらないタスクは削るやつ
原材料継ぎ足すやり方は含有量変わっちゃうからダメなのに、やってたって事は
ここの製品どれも含有量適当ってこと?
出荷前の製品検査で混入も、含有量も分からないんじゃ一体何をしてたの?
ここの会社統合失調症や抗凝固薬とかも製造してるのに怖すぎ
医者、薬剤師、患者は白い錠剤を信用して飲むしかないのに何を信じていいのか分からなくなる
確かに取り違えのミスは起こりうるかもしれないけど、継ぎ足しなんてやっちゃいけない工程じゃん!あり得ない!
>>637 足りない分を足すという裏マニュアルがこれだけだったのか?
それとも他製品でも納期のために当たり前にやってたのか?
そこがきになるなぁ
そもそも手順書外の方法でロットの異なる製品を混ぜてチャンポンにしてる時点で医薬品として出荷しちゃならんよね。
運転事故はひどい。
下手したら殺人犯扱いされてる。
>>735 厚労省(国家公務員)レベルは知らんが
保健所(地方公務員)相当かな
事故った人気の毒すぎる
薬で意識がもうろうとしても警察で弁解しても聞いてくれなさそう
>>734 製造現場のレベルは既に中国よりも下です
一部のベテラン職人の働きでなんとか回ってるだけなんです
★【日薬】睡眠剤混入「怒りを覚える」‐山本会長、企業等に原因究明を要求
2020年12月14日 (月)
日本薬剤師会の山本信夫会長は9日の定例会見で、小林化工が製造販売する経口抗真菌薬
「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤のリルマザホン塩酸塩水和物が混入していた問題に言及。
「何を考えて医薬品を作っているのか、怒りを覚える」と批判した上で、
「なぜ問題が起きたのかしっかりと究明してほしい」と製造販売企業や国に対して強く要求した。
日薬は、同社のイトラコナゾール錠50mg製剤の一部ロットで重篤な健康被害が発生し、
「臨床使用する上で非常に危険な状態」と判断。
7日には、同社の依頼を受け、会員向けFAXで同剤の使用中止と回収を要請する連絡を行った。
薬事日報
https://www.yakuji.co.jp/entry83502.html プログラフが未だに先発しか使われていないのはこういうところだな。
>>742 糖尿病+水虫の組み合わせは普通に命取り
重症化して手足切断と多臓器不全
>>747 明治が自社ブランドで売ったんだから、責任ないなんて言えないよ
OEMでウチの製造製品じゃねーからシラネ、という自動車メーカー許すの?
>>753 報道されてないから不明だが転倒とかじゃなかろうかと勝手に推測
本当にベンゾが直接の原因で亡くなったんならよほど特殊な疾患でもあったのかと思う
>>757 >波が小さいことなどから気付かなかったという。
本当かな?
>>263 当然、給与や勤務に不満を持っている社員は多いわけだ。
>>761 給料も良く人気で、地元民はここに就職したがるとどっかで見たが
たとえ製造過程で取り違えたとしても、品質試験をしないと出荷できない。
その段階でチェックにひっかかるはずなのに。
品質試験をしてなかったんじゃないのか。主薬のイトラコナゾールの含有量
が少ないとか、異物のピークが出てるとか明らかな異常が認められてるはず
なのに。
クロマトグラフィーに出てたって?
そんなのもう製造認可取り消せ
>>600 メトグルコは先発品いうても経緯が特殊で
薬価も変わらんからなあ
出荷検査係は業務上過失致死で逮捕よろし
書類送検後、刑事裁判で弁明を聞かせてもらおう
一生懸命擁護しようと暴れてたやついたな。
まだいるんかな
個人の故意ってことにしたい奴が必死だったな。
どう考えても企業の責任なのに。
朝から薬剤部長に状況聞きに行って、小林化工製洗い出してもらって大正解だわ。
直接取引ないからって部長油断してたわ。OEMで入ってるの忘れてタンだと。
厚労省監督責任が問われる
法令順守が徹底されていたのか?
工場勤務の奴って、性格的にMRとかでは使えない奴とか医師にいびられて精神病んだ奴が行き着く先の配属先
精神いかれてたなら、統合失調症みたいに変な事を突発的にしかねない。
そういう事だろ?今回の様な容器形状的にもありえないようなレベルのミス(?)は。
内部の人間関係とかでおかしいと、先発品でも工員が髪の毛いれたりして回収とかがある。
人間関係の嫌がらせとかそういうレベルの話だと思う。
組織的におかしいんだと思うよ
看護士とかが患者に逆性石鹸入れて患者を無差別にアレする様な事例とほぼ同じ。
十中八九、人間関係に問題ある
>>757 このニュース、主成分のピークには触れてないけど下がってないのかな
水虫なんかニンニクすりおろして患部に塗るだけで治るのにバカだろw
個人犯罪か
大口病院の無差別殺人事件
間違いなく死刑
>>747 明治は小林化工の全製品の出荷停止はしたぞ
先発メーカーでクビになった奴とかじゃないだろうな?
後発メーカーのせいでクビになったと思って
中に入り込んで嫌がらせしだしたとか
捨て身の自爆テロなら企業間戦争じゃなくて個人的怨恨になる
会社命令で特攻はしない
>>9 (ノ∀`)(ノ∀`)(ノ∀`)ジェットストリームアチャー
向精神薬とか
原薬段階で着色とかできないものなのか?
っても容器には向精神薬取扱注意とか書いてあったろに
白い粉同士ならもうわけわからんわな
>>782 はええな
影響がでかそうな品目があるとはいえ
毎出荷時に無作為サンプル抽出して成分検査とかせんのか
やらんでいいよーな方式で何十年も経てばもう考えないんだろーなそーゆーコトお
>>786 11日からコソーリ止めてて、今日発表(あやふや)からの再開やろ?
>>787 したけど異物混入の異常値を「ま、いいよな」とスルーした。
>>776 爪水虫は表面からのシャブは全然効かんよ
今は飲むシャブで叩くのがデフォ
ジェネリック=セカンドソース(完全同等品)じゃなくて類似品なのだ
たいがいは廉価版=劣化版とも言える
作業員って呼び方、
なんの知識もスキルもなさそうな感じ。
睡眠導入剤じゃなくて、ドリエルとかの睡眠改善薬だけど
俺、副作用出るタイプだわ
逆に興奮してしまう
なんか飲んだ後心臓がバクバクしてきて、表に飛び出して大声出したくようなそんな感じになるな
薬は怖いわ
転職サイトに、元社員から品質保証が未熟って書かれてるな
>>794 ドリエルってのは抗ヒスタミンでな、アレルギーの薬やら、乗り物酔い止めと同じなんだ。
で、抗ヒスタミンは睡眠薬とは違うが、脳をぼんやりさせる。
酔っぱらい、寝ぼけ、そんな感じだ。
笑い上戸、ハイになる、変になる、いろんなパターンあるやろ?
ねむくなる薬は、眠るまで使わないと変になるのは、宿命といってもいい。
水虫ってほっとくとどうなるの?
手まで水虫になる?
>>119 それジェネリックと何の関係もない
事故率という意味ではジェネリックじゃない方がヤバいだろ、手法が確立されてないんだから
水虫になる→病院に行きジェネリックを処方してもらう→服用して死ぬ
・・そんな死に方はイヤだ、まぁ、眠ったように(というか眠って)死ぬのだから痛みとか苦しむとかは全くないとは思うが
不幸なことだがオリックスが親会社なら賠償する金自体はあるんだろうな。
長い道のりになる可能性はあるが。
それとは別にやった人は有耶無耶にはしない方が良いだろう。
何がヤバいって政府が大手企業の事故に忖度したり財界に忖度して労基法違反を取り締まらなかった結果がこれってことだろ
この社長は作業員が故意に混入させた事にして会社のダメージを抑えたいんじゃないのか
作業手順や検査システムに問題があるからこんな事になってるのに
>>808
作業手順や検査システムに問題がある
↑
知ってるの? >>810 液クロの異常ピーク見逃す(スルーする)のが常態化、原料継ぎ足しでロット管理の意味ない、作業員ダブルチェックしてない、原薬の在庫管理してない
ダメダメやん。
>>5 社長の辞任は避けられないだろう
親族経営のオーナー社長だと思うが
そこに問題点があり
今回のような事故に繋がった気がする
あくまでも想像
どうせ作業させていた社員は下請けか派遣だろ
目先の利益ですべて飛ばすいつものパターン
今回は医薬品メーカーということもあり、会社清算しかもうどうすることもできない
そんな体制でやらせてた会社の責任なのにミスした1人のせいにして逃げるのか?
混入されたリスミーはマイルドだよな?
レンドルミン飲んで横になる。おやすみ
>>382 市販薬でなく処方薬だからな 経路明確だし馬鹿な報道したらパニックになるだろ
イトラコナゾール50だけ回収で他の規格は大丈夫だとか言ってるけど
ここの薬全部回収対象だろ
>>810 原料継ぎ足しやってたのは判明してるし
市場に出てるという事は検査もちゃんと出来てなかったんだろ
薬品メーカーとしてデタラメの事やっといて事故が起きれば
本来守るべき従業員を犯罪者呼ばわりして矛先を逸らそうとするとか最低だわ
原薬なくなってたのは気づいてたでしょ
もしかしたら混ぜちゃったことも知ってたけどバレやしねーだろと考えて
そのまま出荷しちゃったのかもな
ロットアウトしたら明治に違約金払わなきゃいけなくなるし
>サンプル検査を実施。有効成分の含有量などを調べたが、混入を見抜けなかった
混入もやばいがその後検査した上で見抜けなかったのもかなりやばいなぁ
1人の責任じゃないだろこれ
この会社の製品は屋号が「KN」らしい
みんな注意しろよ、絶対もらうな飲むな
ロット番号で犯人特定できるのかな
殺人では起訴できないだろうと思うが最大限の刑罰を科してほしい
大洋製薬も昔、武田薬品のOEMでやらかしたよな
注射アンプルにガラス片混入事件。
大洋も異常だった。MRにごく普通の質問すると、教えたくないだのふざけた事抜かす奴等のMRばかりだった
会社の社風とかが根本的におかしいんだろ
大洋はインドのテバに買収されてある程度まともな会社になった。
すぐ武田に売り飛ばして武田テバになった所みると人材面でどうにもならなかったんだろうと思う。
設備は最高級の設備だったが、中のヒトが最低レベルでダメな会社だった。
中の人を入れ替えないとダメなレベルだと思う
でないと何度でもこれからも起きるだろう
念のために、この会社の製品は排除していくのが正解
合剤でもないのに主薬を2種類入れる時点でトチ狂っているだろ
合剤なんてさほど種類はない
大半は単剤で主薬以外は添加物しか入れないのは分かりきっている筈
意図的にやったか、精神的に狂っている奴の仕業だ
組織として、そのテロ製品が出てしまう会社のチェック体制もダメ
>>827 この業界は慣例的に教育が厳しいから人が育たない
その上、容器一つ管理するのに棚に鍵をかけて更にその鍵を別の場所で保管して毎日チェックするとか
どうでもいい仕事が多過ぎて社員はキャパオーバー
上はそれを分かっていながら自分の負担を減らすために管理を下に丸投げして仕事ばかり増やす
これがもう限界に来てるからこういう信じられないミスが起こる
特許産業で無駄に経営が安定してるからこういう事故でも起きない限り会社は変わらない
これが見逃されるほど製薬業界がまだぐだぐだだと明るみになると
IT業界がチャンスと見てこの分野のDXに攻勢に出る
つまり医薬品業界で零細企業は存続できないと?
だったら統廃合して経営規模を集約すればいい
製造管理
品質管理
在庫管理
すべてが出来て無かったジェネリック製薬会社
>>830 特許切れてる製品で商売してるのに、特許産業?
作業員が誰かはもう特定できてるんだろ
早く白状させろ
>>827 この会社、他にも色々やらかしてた気が...不祥事の総合商社だった気が。
ヨシ!のネタってネタじゃなくて日常で普通に起きてるんだよねえ。現場で働く人には常識だが。
https://www.yomiuri.co.jp/national/20201215-OYT1T50080/ この薬を服用してたトラック運転手、意識失って単独事故を起こしてる
この時点では疲労による居眠りだと思っていて、まさか薬のせいだとは思ってないから、翌日以降も服用し続けてさらに悪化させてる
医者は自分が服用する時にジェネリックはえらばないからな
>>61 非正規ならあり得る
俺はリーマンショックの時、当時勤めてたフィルム工場で、派遣切りが決まってからは適当に仕事してた
結局は会社への刑罰と被害者への賠償が軽すぎるからくり返すんだよ
裁判で企業の社会的責任を重く追及する欧米型になってないから
特に被害者はアメリカ式に亡くなってなくても1人1億円からのコースにしないとダメ
ただし集団訴訟プログラムなのでやり手弁護士が半額持っていくけどしっかり企業から分捕る
>>757 もう無茶苦茶だよな
ここ薬つくちゃいけないだろう
>>852 呼吸状態悪い奴が飲んで、呼吸停止とか?
シンプルなのは転倒して死亡とかな。
混入というからごく少量が混ざった程度かと思ったら、通常使用する以上の量が一錠の中に入ってたんだってな
恐ろしいわ
>>1 JGA(日本ジェネリック製薬協会)のホームページより
Q2-1
ジェネリック医薬品は安いというけど、安心して服用できるの?
A
ジェネリック医薬品が低価格なのは、開発費用が少なくてすむからです。
品質は新薬と同等であり、安心して服用していただけます。
解説
先にも説明しましたが、ジェネリック医薬品は開発費用が少なくてすむので、低価格で提供できるおくすりです。一方、国が定めた医療用医薬品に求められる厳しい品質基準で承認されています。また、法律にしたがって新薬と同様に製造管理や品質管理が厳しくチェックされています。ジェネリック医薬品は新薬の特許期間が終了した後に発売されるので、この間に多くの患者さんに使用され、その効き目と安全性が十分に確認されているおくすりです。ご安心ください。
品質は新薬と同等であり、安心して服用していただけます。〜中略〜
国が定めた医療用医薬品に求められる厳しい品質基準で承認されています。また、法律にしたがって新薬と同様に製造管理や品質管理が厳しくチェックされています。
品質は新薬と同等であり、安心して服用していただけます。〜中略〜
国が定めた医療用医薬品に求められる厳しい品質基準で承認されています。また、法律にしたがって新薬と同様に製造管理や品質管理が厳しくチェックされています。
品質は新薬と同等であり、安心して服用していただけます。〜中略〜
国が定めた医療用医薬品に求められる厳しい品質基準で承認されています。また、法律にしたがって新薬と同様に製造管理や品質管理が厳しくチェックされています。
ふ〜ん、国が定めた品質基準で承認されているから安全なんだと!!!!!
>>852 睡眠薬を大量に飲んで自殺するやつあるじゃん。
まともに品質管理できないレベルまで現場が疲弊してるのよ
医学部12浪のヤツが独自に開発した水虫薬で実は効き目がある
それを証明したかったのではないだろうか?
ボーイングでベイブリッジの下飛ぼうとした航空オタクのような
睡眠導入剤って言っても、リスミーでしょ?
そんなに強いのじゃなくて良かったね
>>860 正確には日本はやらかしても刑罰が甘いから、
現場にかけるコストをそこまで削って金儲け優先してるだけ
2名でやるはずの確認作業を1人でやってたのもそうだけど、
現場が勝手にやったを言い訳にさせずバス運転手の超過勤務と同じく、
会社がそうさせていたかを確認しないと無意味
>>863 企業への懲罰的賠償制度と、不作為への法人罰、待ったなしやな。
本来はそうするべきなんだけど日本はこの手のやらかした企業は天下りの席を追加すればそれで終わる
だから何年経ってもろくに改善しないままになる腐った仕組みがそのまま生き続ける
その天下り1人分の金で下っ端なら10人くらい現場の人員を追加出来るのになあ
ジェネリック医薬品はインドに任せて
生活雑貨・医薬部外品と健康食品だけにしとけ
ジェネリック止めよう俺も。杜撰管理も甚だしい
。ふざけやがって。
サプリメントとか禁止薬物使ってて副作用あるよな
自然食品とかミネラルウォーターも非合法な食品添加物使ってるし
下級国民は小金を惜しんでジェネリックで死亡
上級国民は安心安全の先発で長生きして、事故で人殺し
この会社では常態化してたのでしょう
今回はたまたま表に出ただけで
死人や重篤な後遺症害が出なかったのは奇跡的
働いてる人はみんな知ってるだろうけど
社会って結構いい加減だ
そのいい加減さが移民で加速した
まだいろんなところで、
プロトコル通りにキッチリやろうとすると
変人扱いされる風潮があるからなあ。
>>880 年寄りが増えたのもあるかな
マイルールでしか仕事しないから
品管は目くらで承認印押してたんか
他の品目もちゃんとチェックしてたか疑われてもしょうがない
結局は飲酒運転と同じく罰則を厳しくしないと無意味ってだけ
軽い罰則のうちは破りまくるのが当たり前
オリックスが生産ラインについてなんか言ってるかどうかで
印象が大きく変わってしまうが
今は何を発表しても信じてもらえんだろうから黙ってるだろうな
ジェネリックとかコストダウンで成分半分くらいに減らされてもわからないよな。
>服用した首都圏で入院中の70代の女性が10日に死亡したと発表し
何か不都合でも?
会社が違反してワンオペでやらせてたんだから会社の責任だろ
この睡眠導入剤は何の成分だったんだろう?
ハルシオンとか短時間系ならまだしもロヒとかなら眠気というか気絶に近い形でくるしな
>>894 リルマザホン
先発品リスミー
一錠に2.5錠分入っている
爪水虫の患者は1回に4錠飲むのが標準治療
つまりリスミー10錠分一気飲み
>>877 先発メーカーが、何十年起こさなかった事故。
ジェネリックへの、強引な誘導の結果。
私は、いつでも先発品優先にしてた。
>>897 報道はされてる。ワイドショーさえ週明けに一斉にやってたが、GoTo中止
とかコロナ報道に隠れた感がある。
医療保険制度が変更されたら純正薬は入手困難になるよ
米国方式
保険適用外の特別コースのみで処方される
いずれ国保も社保も解散して高額任意保険契約の特権階級のみが病院への入場許可制
>>873 マジかよ
よく交通事故で人が死ななかったな
>>575 >通常では気にならない程度だった
過去10ロットくらいのデータと他社製品(試験法はまったく同じ)のデータと今回のデータ公開しろ話はそれからだ、っていいたい
>>899 読んだ感じ確認試験でIRのピーク形状かな…UVだったら露骨に出そうな気がする
…いやそれにしても「継ぎ足し」なら定量で引っかかりそうなもんだが…わからんほど普段のバラツキが酷かったのか?
>>905 途中で継ぎ足してるから、ロットの最中で成分変わってるってことで、抜き取り検査の意味が‥
>>907 抜き取りは前中後と複数缶からするはずだからまともに機能してれば含均か溶出でひっかかるはずなんだがなぁ…そこからして腐ってたってオチか
爪水虫か。足の親指、白くなった根元側をえぐって(実は痛くない)ひろがらないようにして治したかな。
まぁ、あまりしたくはないけど。
どの道、コロナ禍の外出自粛で処方薬なんてすでに入手困難だよ
民間療法で治せ!
アカヒが書いてるのかよ?
論調には歪曲捏造の方向性やミスリード狙いも見受けられないがな
うーん、今後も調査も入るとの事だし、
その場限りの言い訳をしても無駄だと思うんだがな
>2人1組でする決まりだが1人になった時間帯があったとし、
>同社はその時間帯に混入が起きたとの見方を示した。
このような事が仮にあったとしても、死亡者が出るまでノーチェックなら
管理出来てない証拠に過ぎないし、苦しい言い訳としか受け取れない
時間稼ぎが目的なら計画倒産の予定でもあるのかね?
今後も会社を続けて行けるのか、怪しいのはある
薬剤師を置いてる処方箋薬局から取引が全面的に停止されても文句言えないもんな
>>911 がん拠点びょうんのウチは、全製品採用変更で動いてる。
ここの3品目ほど採用してるけど
残りは返品して今後絶対使わないことにするよ
>>30 確かにジェネリックは替えが効くから国としても潰れても構わないな
こんな会社社会に必要とされていないと思う
死んだら訴えて来ないからサーセンで終わりだな
酷い話だ
ジェネリック云々の問題じゃないんだけどれね
正規品でも起こりうる問題なのに、ジェネリック特有の問題として処理したいんだろうね。
普通にやってりゃまず間違えんだろ
ゴミみたいなことやらかされると一気に手順が面倒になる
人員は増えず作業だけ増えることによってさらにおかしな間違いが起こる
効果もないKYばっか延々増やしてんじゃねーぞ
作業員の国籍しらべろよ
朝鮮人がわざとやったんだろ
命にかかわる薬作りに作業員とかまじ?
薬剤師が作ってるんじゃないの?
>>23 ジェネリックにすると薬局に助成金が入る仕組みだからな
水虫薬死亡 睡眠剤投入を従業員が記録 会社はチェックせず
https://news.yahoo.co.jp/articles/5439beed5ebd812411edec2948c89fcf04e91a82 作業員は睡眠導入剤を入れた記録をちゃんと残しているらしい
薬のことを何もわかってない素人作業員のミスだろ
この会社はもう薬作る資格ないわ
人件費削ってド素人1人にやらせて
チェック機能なしか
薬つくる会社とは思えんひどい体制だな
親会社まで追求する仕組み作らないとこの悲劇は終わらないよ。製薬企業一度ぜんぶ洗った方がいいよ。必要な投資を疎かにして自転車操業状態で国民の健康をリスクに晒してる。
欠品して患者に迷惑をかけているのに社長が年収12億貰ってる会社とか。
>>927 この会社は潰れてもらわないとな。ジェネリック自体が潰れる。
>>925 > 同社の内規では、成分の取り出しや計量は2人1組で指さし確認をしながら進めると定められているが、今回は担当者が1人で作業していた。
> 睡眠導入剤の投入が記された作業記録やサンプル調査の分析結果も含め、あらゆる過程で安全性がチェックされていなかった疑いがある
あらゆる過程でってのが事実なんだろうな
今回たまたま睡眠導入剤だったから大事になったけど
過去も何度も市場に流出すべきでない製品が出荷されてると思う
ジェネリックに変えたら効かなくなったって聞くことあるけど、こんな作り方されてりゃそうだわなって感じ
>>925 >投入されるはずのない成分が記録されていたことなどから、作業を熟知していない従業員が誤って投入し
まさか記録があったとは…
これ、後から作ったんじゃないだろうな?
故意説完全敗北。会社がクソなだけでした。
劣悪労働環境のアホだけど真面目な作業員乙。
成分の追加投入は今回の場合、医薬品の成分が均等に拡散されずに錠剤の濃度にばらつきが出る可能性があることから、
当然そうなんだけど
じゃあ1錠中リルマザホン5mg混入ってのはどこから出てきたんだって話になる
ただの平均値か?
意識消失のケースとかやっぱり相当量入ってたんではないか?
>>937 今回のは飲み薬
爪水虫や体内の真菌症に使う
そんなリスミー無駄遣いするのならほしかった
今30日分以上眠剤くれないんだよ
>>925 吹いた、というより記録が紙ベースのみで形骸化しているな
在庫管理やっているふり、生産管理やっているふり
品質管理の前提条件がそもそも出来ていない
>>936 睡眠薬を足したところから作った錠剤は、そのくらいはいってたということ。単純計算で、原薬容器の1/10程度の継ぎ足しとなったと思われ。
とりあえずメトフォルミンとイトラコナゾールを合わせて飲んでみた
これ、わざと入れたんじゃないのか?
会社の会見内容聞く限り、ウッカリとかあり得ないだろ?!
>>947 わざと入れたなら、○月○日、水虫薬のどのロットに睡眠薬原料入れました、との記録はのこさんやろ。
>>935 いや、だから1人に責任を押し付ける都合が良い物としてでさ。
>>950 記録残す→誰もチェックしてない
記録がなければ、作業員の杜撰な作業、とできる。
同社によると、11日時点で健康被害を訴える人は1人増え計134人。服用の影響とみられる交通事故は重複があったとして1件減って計15件に修正した。
記録があったことから、この会社の在庫管理って、この薬を何錠作るためにこの材料をどれだけ使った、という管理をしてなかったこともばれた。、
棚卸で、出入管理しかしてなかったんだろ。
イドラ(心理学用語で忌地、軍事実験地の閉じた地域のことらしいっす)コナ(ハワイ諸島にそういう町あるよね、太平洋海洋人工地震の人工津波基地と地下核爆破基地のある島の町)ソール(舌平目)に点点で閉じられた太平洋ハワイ所と王グアム諸島から南太平洋の大日本帝国郵便ポストのある地域の諸島
>>953 どの程度しっかりやってたかは不明だけど、もともと5%低いのは許されてる。今回、10%低かったはずだから(45mgの水虫薬と5mgの睡眠薬の混合)、製造現場あるあるの「5%が許されるなら10%くらいバレないよね」で済ませたんだろ。
さらに、ロットの最中での継ぎ足しだから、前半の錠剤は50mg.後半が45mgになったはずで、何錠かまとめて抜き取り検査してたら、例えば47.5mg相当に数値でてるかもしれない。
>>955 入院してた70代の女性が死亡だけど、薬との因果関係調査中だそうで
一般的に従業員の劣化が進むのは組織体系に問題が
有るからと言うのが大抵ですね
>同社の内規では、成分の取り出しや計量は2人1組で指さし確認をしながら進めると定められている
これ見ただけで無理だとわかるw経営者はすぐリストラしたがるから
「一人でできる作業に二人もいらんやろ」ってやつ
>>942 そのタンクに1/10混入したとして製剤中の成分量が5mgとは限らないだろ
途中で混ぜたら均一にならないんだから
薬剤師の袋詰めも意味はあって
間違ったらヤバイと理解できる人がやってる
ってことだが
この企業はそうでなさそう
ドモホルンリンクの雫を見るだけの人も、いまころヒヤヒヤだろうなwww
製薬テロは可能である事を
今回の事件で証明出来ちゃったからな
>>961 最初はタンク内に水虫薬だけ、その後、約残ってた薬剤の10%分混入されたんだろ。
タンクはかき混ぜられながら薬剤が出ていくから、出来上がった比率から逆算した割合だけどな。
>>963 製造現場は、薬のことがわかってなくても間違いが起こらないように作業工程を組むからいいんだよ。
多種の薬の反応段階毎に必要な薬の種類やら量なんて、薬剤師だって把握し切れてないんだから。
>>931 嫁のお菓子作りよりもテキトー過ぎて驚いたよ
>>967 そもそも薬剤師って、創薬部門や工化研ではお呼びじゃ無いからね
>>969 事業所ごとに最低1人は必要。
薬剤師軽視しすぎなんだよ、医薬品製造業は。
逆に爪水虫の薬はジェネリックで買えたのかという事を知ったわ
一度爪水虫の薬貰いに皮膚科に行ったら水虫菌が見つからなったと言われて処方してもらえなかった
爪白濁の原因はなんやねん
今回はミスかもしれんが
そもそも製薬で1人になる時間帯があるって法律はどうだか知らんがダメすぎじゃね
何でも出来ちゃうじゃん
福井在住だが、初めて知ったわ。
福井に都合の悪いニュースって、福井県内では報道されないんだよねぇ
>>960 二人いても指差歓呼何か絶対してないよな
やってても現場猫だ
>>977 と印象操作したいシャチョー。
実際に、素で取り違えたことが記録でも明らかになった。
明治製菓もブランドに傷つけられて激おこだろ
こんな会社だと見抜けなかったのもダメだが
>>950 1人に押し付けるなら記録ない方がいいよ
記録書くはずなのに、なんで記録書いてないんだってなるから
>>985 というか、製品コードによる原材料倉庫からの取り出しが機械化されていない企業を選んだ時点でおしまいだろう
もちろん明治製菓本体の生産管理体制も似たようなものだろう
天ぷらを揚げるために、わざわざガレージからエンジンオイルを持ってきて費用するくらいのレベルだわ
>>979 江守商事の経営破綻依頼だな。こんなに福井新聞の記事を読んだのは。
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