【睡眠導入剤混入事件】オリックスが得意のM&Aで誤算〜ジェネリック医薬品メーカー「小林化工」を連結子会社にしたばかりだった [トモハアリ★]->画像>1枚

　ジェネリック医薬品（後発薬）メーカーの小林化工（株）が製造した水虫薬に睡眠導入剤成分が混入し、健康被害が相次いだ。同社の筆頭株主は、総合リース大手のオリックス（株）。2020年1月、小林化工の株式の過半数を取得し、連結子会社化して取締役2人と監査役を送り込んだばかりだった。得意のM&A（合併・買収）でつまずいた。

※国内最長の116日間の業務停止処分へ

　水虫などの皮膚病用の飲み薬に睡眠導入剤の成分が混入した問題で、福井県が薬を製造したジェネリック医薬品（後発薬）メーカー、小林化工（株）（福井県あらわ市、小林広幸代表取締役社長・最高経営責任者（CEO）、非上場）に対し、全国で最長となる116日間の業務停止処分とする方針を伝えた。1月28日、各紙が一斉に報じた。今後、福井県は同社から弁明書が出されたらその内容を踏まえ、2月前半に処分を決定する。

　医薬品医療機器法に基づく製薬会社への業務停止命令は、2016年に国の承認外の方法で血漿製剤を製造した熊本市の「（一財）化学及血清療法研究所（化血研）」に出された110日間がこれまでの最長。小林化工への116日間の業務停止は、これを上回る。

　化血研は、国内3大ワクチンメーカーで、熊本県を代表する法人だったため、その衝撃は大きかった。化血研は解体。本体は研究に専念、製薬事業は明治ホールディングス（株）が設立した新会社KMバイオロジクス（株）に譲渡された。

　小林化工は「解体宣告」に等しい国内最長の業務停止処分を受ける。その理由を探る。

（中略）

※後発医薬品「御三家」につぐ2番手グループ

　小林化工はどんな会社か。非上場会社なので、公開データに乏しく、よくわからない。

　経口剤や注射剤などのジェネリック医薬品のメーカーで、誤飲を防ぐ視認性の高い製剤など付加価値の高い医薬品を扱っているほか、市場成長が見込める抗がん剤の開発も手がけていると報じられている。後発医薬品業界では、東証一部上場の日医工（株）、沢井製薬（株）、東和薬品（株）の“御三家”に続く、第2グループに位置する。ジェネリック医薬品とは、新薬（先発医薬品）の特許が切れた後に発売される新薬と同じ成分の後発薬をいう。

（中略）

※自己資本比率88.8％。財務内容抜群の優良企業

　後発医薬品業界には、追い風が吹いた。医療費抑制の一環として、政府は2002年から後発薬の普及目標を段階的に引き上げていったのだ。これを受けて、医療現場では先発薬から後発薬への置き換えが進んだ。02年から現在までに後発薬の数量割合は2倍に急拡大した。

　政府が主導した後発薬使用促進策の流れに乗り、小林化工は急成長を遂げる。「02年当時の売上高は30億円程度でしたが、継続した政府の後押しもあって、10倍以上の370億円に伸ばすことができました」（小林広幸社長）と語る。売上増で得た収益は工場での増産体制の整備に投資。それが増収につながる好循環をもたらした。

　20年3月期の決算公告は、貸借対照表のみ開示されている。純利益57億円、利益剰余金715億円。無借金で、自己資本比率は88.8％。財務内容抜群の超優良企業である。

　政府は後発薬の使用割合を20年までに80％に引き上げる目標を設定。20年9月時点での後発薬の数量シェアは78.3％とほぼ目標に達した。後発薬市場は成熟期を迎え、成長に陰りが出はじめた。

※さらなる成長を目指し、オリックスの傘下に入る

　国内が頭打ちになれば外に目が向き、後発薬企業の海外展開が本格化した。日医工、沢井製薬、東和薬品の国内専業大手は、欧米の後発薬企業を買収し、欧州や米国の市場に進出した。小林化工が選択したのは、オリックスと組んで海外事業を展開することだった。

　前出の「JAPIC　NEWS」のインタビューに戻る。小林社長は「日本の医薬品市場は、不透明な激動の時代に入ってきていると感じている」「単独で事業を展開できる時代ではなくなってきているという感覚がある」として、オリックスの傘下に入った理由を語っている。

（中略）

このインタビューの直後に、予期せぬリスクが顕在化した。水虫などの皮膚病用の飲み薬に睡眠導入剤の成分が混入し、多数の健康被害が生じた。会社の存亡に関わる危機である。

※全文はソース元へ
2021年02月03日　NETIB-NEWS
https://www.data-max.co.jp/article/39937

※関連スレ
【医療】ジェネリック服用で死亡事故「医師はこんな事故が起こると不安に思っていた」★4
http://2chb.net/r/newsplus/1607928980

なお、調べてる第三者委員会は、この買収を手がけたオリックスの顧問弁護士が3人中２人を占めてるお手盛り体制。

やっぱり

カネカシ一味はロクなことしないな

まじかよ小林製薬最低だな

>>1
やっぱりジェネリックは怖い。ジェネリックって、治験やってないんでしょ。
絶対嫌だ。先発品にする。

ということはオリックスの責任ということか。しっかり被害者に賠償しろよ。

第三者委員会て・・・ほとんど八百長だろ

>>1

ジェネリックは信用出来ないな

外食のフランチャイズみたいなもんだろ
同じ材料使ってても直営店と差がでるのは当然
今回のは毒混ぜてるしな

まー数やってれば失敗したもあるわな

お口で溶けて
手に溶けない

>>1
ひょっとして法則発動？

>>1
あらわ市…

>>6

成分は一緒だけど
ちゃんとした手順で作ってない事が今回の件でばれたからな
同じ物作ってても
工場や従業員の良し悪しは出ると思うわ

下調べを十分にしなかったから見抜けなかった。自業自得よな。

>>6
関係ないだろ人間がするチェックが手抜きで機能してないんだから
日本の製造業も中国並みにテキトーってバレただけ

>>10

今回の件は手順通り作ってなかった
しかもマニュアル変更して常習だったとさ

>>1
　＞後発医薬品業界には、追い風が吹いた。医療費抑制の一環として、政府は2002年から後発薬の普及目標を段階的に引き上げていったのだ。これを受けて、医療現場では先発薬から後発薬への置き換えが進んだ。02年から現在までに後発薬の数量割合は2倍に急拡大した。


なんで厚労省はこんなことしたの？やっぱり厚労省役人がジェネリック製薬会社に天下りしたいから？
薬価は厚労省が決めてるんでしょ。医療費削減目的なら先発品の価格下げればいいでしょ。ジェネリック推奨したいんなら、価格じゃなくて、質で勝負しろよ。
薬局違えば、患者が選べないで違うジェネリック薬出てくるとか、おかしいだろ。

関空もしかり、オリックスが関わるとだいたいダメになるな

睡眠導入剤の混入なんだから成分すら違うもの混ぜたんじゃないの？

従業員の妬みによる犯行だな

>>2
マジで？　ひどすぎ。厚労省も責任あるよな。
厚労省、小林化工解体で。

小泉政権下から安倍政権までぶいぶいいわせてたとこが
どこもかしこもｗ

安かろう悪かろってことか

うちの会社も材料誤投入とかあるから仕方ない
2トン間違えて入れた奴泣いてたけど

殺（や）る気　MAX　オリックス

医薬品会社は大きな会社ではないから、オリックスの業績への影響は軽微です

やる気MAX

>>2
草

酷いな

> 取締役2人と監査役を送り込んだばかりだった。

逆に、経営からのコスト削減の圧力で、現場はますます劣化していったんじゃないか。

オリックスは何やってる会社かまるで分からん。

IPO目的のベンチャー企業投資じゃないんだから親会社としての責任が問われますよ

>>31

一応リース会社だけど
本業が何か分からないのがオリックスの強み

総帥のせいだよ〜

オリイイイイイイイイイイイイイイイイイイイイイイックス！！！！！！
(´・ω・｀)

株価は上がってるな

眠気MAXオリックス

>>6
治験やってても毎回の品質が違ったらねぇ、、、

>>18
そりゃあ医療費抑えたいから以外に何があるのさ？

どんだけ国民皆保険で金を国が持ち出してると思ってんのよ

>>1
加害者筆頭のくせに
責任転嫁すんなよオリックス

>>5
お前、名誉毀損な

>>22
わざわざ解体しなくても倒産だろ
長期業務停止になったら他のメーカー品に変更だろうし
再開後に戻す理由もない

粗悪品の代名詞ジェネリック企業を選ぶ時点で間違えてた

>>2
生かすも殺すも……
一番オリックスの金になるであろう報告をまとめるやろな

小林化工は安泰ということか。

高値で売りつけたということで、ある意味、社長のカンは正しかったということやな

>>43
だろうね。あれこれ理由をつけて現経営陣は首にして余計な従業員もリストラして体制一新・会社の名前を変えて再出発ってとこかな